근시 진행 조절을 위한 다구역 콘택트렌즈와 아트로핀 병용의 유효성 평가

포함 기준:

• 검진 당시 연령은 7세에서 12세(포함) 사이입니다.
• 각 눈의 -0.75D ~ -4.50D(포함) 범위의 안구 마비 객관적 굴절(자동 굴절에 의한)의 구면 등가물입니다.
• 1.12 D 미만의 굴절 실린더(포함)
• 최대 교정 시력(BCVA)은 각 눈에서 0.04 logMAR 이상이며 눈 사이의 차이는 0.20 logMAR 미만입니다.
• 눈이 정상이어야 합니다(즉, 안과용 약물이나 어떤 유형의 감염도 없음).

제외 기준:

• 근시 조절 치료의 과거 또는 현재 사용 또는 이전 근시 조절 연구 참여
• 현재 또는 계절에 따라 안약을 사용하는 경우(예: 알레르기 또는 만성 안검염의 경우).
• 아트로핀, 사이클로펜톨레이트, 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 반응 또는 연구 승인을 받은 현지 시장에서 판매되는 재습윤 점적 솔루션.
• 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 콘택트렌즈 관련 각막 염증성 사건(예: 과거 궤양 또는 흉터)의 이전 병력 또는 징후.
• 콘택트렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 모든 안구 알레르기, 감염 또는 기타 안구 이상. 여기에는 안구내반, 안외반, 돌출, 콩립종, 재발성 다래끼, 고안압증, 녹내장, 재발성 각막 침식 병력, 무수정체, 포도막염, 중증 건성각결막염, 원추각막, 원추각막 의심, 투명변연변성이 포함될 수 있으나 이에 국한되지는 않습니다.
• 3등급 이상의 눈꺼풀 결막 관찰 또는 기타 2등급 이상의 세극등 소견(예: 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 결막 충혈)을 ISO 11980 분류 기준으로 분류합니다.
• 안구 질환이나 이전의 딱딱하거나 단단한 투과성 콘택트렌즈 착용으로 인한 중앙 각막 흉터 또는 각막 왜곡.