Evaluering af effektiviteten af ​​kombinationen af ​​multi-zonal kontaktlinse og atropin til at kontrollere progression af nærsynethed

Inklusionskriterier:

• Mellem 7 og 12 år (inklusive) på screeningstidspunktet.
• sfærisk ækvivalent af cykloplegisk objektiv refraktion (ved autorefraktion) område på -0,75 D til -4,50 D (inklusive) i hvert øje.
• Brydningscylinder mindre end 1,12 D (inklusive)
• Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 0,04 logMAR eller bedre i hvert øje, med en forskel på mindre end 0,20 logMAR mellem øjnene.
• Har normale øjne (dvs. ingen øjenmedicin eller infektioner af nogen art).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende brug af myopikontrolbehandling eller involvering i tidligere myopikontrolundersøgelse
• Enhver aktuel eller sæsonbestemt brug af øjenmedicin (f. for allergi eller kronisk blepharitis).
• overfølsomhed eller allergisk reaktion over for atropin, cyclopentolat, topiske anæstetika eller undersøgelsesgodkendte genopfugtningsdråbeløsninger, der er tilgængelige på lokale markeder.
• tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelateret inflammatorisk hornhindehændelse (f.eks. tidligere sår eller ar), som kan kontraindicere kontaktlinsebrug.
• Eventuelle øjenallergier, infektioner eller andre okulære abnormiteter, der vides at forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, okulær hypertension, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki, uveitis, svær keratoconjunctivitis sicca, keratoconus, keratoconus marginal mistanke og degeneration.
• Grad 3 eller højere palpebrale konjunktivale observationer eller andre grad 2 eller højere spaltelampefund (f.eks. ødem, corneal neovaskularisering, corneal farvning, conjunctival injektion) på ISO 11980 klassifikationsskalaen.
• Ethvert centralt hornhindear eller hornhindeforvrængning som følge af øjensygdomme eller tidligere hård eller stiv permeabel kontaktlinsebrug.