Bewertung der Wirksamkeit der Kombination aus multizonalen Kontaktlinsen und Atropin zur Kontrolle des Fortschreitens der Myopie

Einschlusskriterien:

• Zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 7 und 12 Jahren (einschließlich) alt.
• sphärisches Äquivalent der zykloplegischen objektiven Refraktion (durch Autorefraktion) im Bereich von -0,75 dpt bis -4,50 dpt (einschließlich) in jedem Auge.
• Brechungszylinder kleiner als 1,12 dpt (einschließlich)
• Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 0,04 logMAR oder besser in jedem Auge, mit einem Unterschied von weniger als 0,20 logMAR zwischen den Augen.
• Sie haben normale Augen (d. h. keine Augenmedikamente oder Infektionen jeglicher Art).

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder aktuelle Anwendung einer Myopie-Kontrollbehandlung oder Beteiligung an einer früheren Myopie-Kontrollstudie
• Jegliche aktuelle oder saisonale Einnahme von Augenmedikamenten (z. bei Allergie oder chronischer Blepharitis).
• Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf Atropin, Cyclopentolat, topische Anästhetika oder studiengeprüfte Wiederbenetzungstropfenlösungen, die auf lokalen Märkten erhältlich sind.
• Vorgeschichte oder Anzeichen einer kontaktlinsenbedingten Hornhautentzündung (z. B. früheres Geschwür oder Narbe), die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren können.
• Alle Augenallergien, Infektionen oder andere Augenanomalien, von denen bekannt ist, dass sie das Tragen von Kontaktlinsen und/oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen. Dies kann unter anderem Entropium, Ektropium, Extrusionen, Hagelkorn, wiederkehrende Gerstenkörner, Augenhypertonie, Glaukom, wiederkehrende Hornhauterosionen in der Vorgeschichte, Aphakie, Uveitis, schwere Keratokonjunktivitis sicca, Keratokonus, Verdacht auf Keratokonus und durchsichtige marginale Degeneration umfassen, ist aber nicht darauf beschränkt.
• Beobachtungen der Lidbindehaut vom Grad 3 oder höher oder andere Spaltlampenbefunde vom Grad 2 oder höher (z. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautfärbung, Bindehautinjektion) auf der ISO 11980-Klassifizierungsskala.
• Jede zentrale Hornhautnarbe oder Hornhautverzerrung, die auf Augenerkrankungen oder früheres Tragen harter oder starrer durchlässiger Kontaktlinsen zurückzuführen ist.