Evaluering av effektiviteten av kombinasjonen av multi-sonal kontaktlinse og atropin for å kontrollere myopiprogresjon

Inkluderingskriterier:

• Mellom 7 og 12 (inklusive) år på screeningstidspunktet.
• sfærisk ekvivalent av cykloplegisk objektiv refraksjon (ved autorefraksjon) område på -0,75 D til -4,50 D (inklusive) i hvert øye.
• Brytningssylinder mindre enn 1,12 D (inkludert)
• Best korrigert synsskarphet (BCVA) på 0,04 logMAR eller bedre i hvert øye, med forskjell mindre enn 0,20 logMAR mellom øynene.
• Har normale øyne (dvs. ingen øyemedisiner eller infeksjoner av noen type).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende bruk av myopikontrollbehandling eller involvering i tidligere nærsynthetskontrollstudie
• Enhver nåværende eller sesongmessig bruk av øyemedisin (f.eks. for allergi eller kronisk blefaritt).
• overfølsomhet eller allergisk reaksjon på atropin, cyklopentolat, aktuelle anestetika eller studiegodkjente dråpeløsninger for gjenfukting tilgjengelig i lokale markeder.
• tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelatert betennelseshendelse i hornhinnen (f.eks. tidligere sår eller arr) som kan kontraindisere bruk av kontaktlinser.
• Eventuelle øyeallergier, infeksjoner eller andre okulære abnormiteter som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien. Dette kan inkludere, men ikke være begrenset til, entropion, ektropion, ekstruderinger, chalazia, tilbakevendende styes, okulær hypertensjon, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki, uveitt, alvorlig keratokonjunktivitt sicca, keratokonus, mistenkt keratokonus og degenerasjon.
• Palpebrale konjunktivale observasjoner av grad 3 eller høyere eller andre spaltelampefunn av grad 2 eller høyere (f.eks. ødem, hornhinneneovaskularisering, hornhinnefarging, konjunktival injeksjon) på ISO 11980 klassifiseringsskalaen.
• Ethvert sentralt arr i hornhinnen eller forvrengning av hornhinnen som følge av øyesykdommer eller tidligere bruk av harde eller stive permeable kontaktlinser.