Hodnocení účinnosti kombinace multizonální kontaktní čočky a atropinu pro kontrolu progrese krátkozrakosti

Kritéria zahrnutí:

• Mezi 7 a 12 (včetně) let věku v době screeningu.
• sférický ekvivalent cykloplegické objektivní refrakce (autorefrakcí) rozsah -0,75 D až -4,50 D (včetně) v každém oku.
• Refrakční válec menší než 1,12 D (včetně)
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) 0,04 logMAR nebo lepší v každém oku, s rozdílem menším než 0,20 logMAR mezi očima.
• Mít normální oči (tj. žádné oční léky nebo infekce jakéhokoli typu).

Kritéria vyloučení:

• Minulé nebo současné použití léčby pro kontrolu myopie nebo účast v předchozí studii kontroly myopie
• Jakékoli současné nebo sezónní užívání očních léků (např. pro alergii nebo chronickou blefaritidu).
• přecitlivělost nebo alergická reakce na atropin, cyklopentolát, topická anestetika nebo ve studiích schválené roztoky pro zvlhčující kapky dostupné na místních trzích.
• předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami (např. prodělaný vřed nebo jizva), které mohou kontraindikovat nošení kontaktních čoček.
• Jakékoli oční alergie, infekce nebo jiné oční abnormality, o kterých je známo, že narušují nošení kontaktních čoček a/nebo účast ve studii. To může mimo jiné zahrnovat entropium, ektropium, extruze, chalazii, recidivující styes, oční hypertenzi, glaukom, anamnézu rekurentních erozí rohovky, afakii, uveitidu, těžkou keratoconjunctivitis sicca, keratokonus, podezření na keratokonus a čirou marginální degeneraci.
• Palpebrální pozorování spojivek stupně 3 nebo vyšší nebo jakékoli jiné nálezy štěrbinové lampy stupně 2 nebo vyšší (např. edém, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, injekce spojivky) na klasifikační stupnici ISO 11980.
• Jakákoli centrální jizva rohovky nebo deformace rohovky vyplývající z očních onemocnění nebo předchozího nošení tvrdých nebo tuhých propustných kontaktních čoček.