Evaluación de la eficacia de la combinación de lentes de contacto multizona y atropina para controlar la progresión de la miopía

Criterios de inclusión:

• Entre 7 y 12 años (inclusive) de edad en el momento de la selección.
• equivalente esférico de refracción objetiva ciclopléjica (por autorrefracción) rango de -0,75 D a -4,50 D (inclusive) en cada ojo.
• Cilindro refractivo inferior a 1,12 D (inclusive)
• Agudeza visual mejor corregida (MAVC) de 0,04 logMAR o mejor en cada ojo, con una diferencia inferior a 0,20 logMAR entre ojos.
• Tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).

Criterios de exclusión:

• Uso pasado o actual de un tratamiento de control de la miopía o participación en un estudio previo de control de la miopía.
• Cualquier uso actual o estacional de medicación ocular (p. ej. para alergia o blefaritis crónica).
• hipersensibilidad o reacción alérgica a la atropina, ciclopentolato, anestésicos tópicos o soluciones de gotas rehumectantes aprobadas por estudios disponibles en los mercados locales.
• antecedentes o signos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. ej., úlcera o cicatriz pasada) que pueden contraindicar el uso de lentes de contacto.
• Cualquier alergia ocular, infección u otras anomalías oculares que se sepa que interfieren con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio. Esto puede incluir, entre otros, entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, hipertensión ocular, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia, uveítis, queratoconjuntivitis seca grave, queratocono, sospecha de queratocono y degeneración marginal pelúcida.
• Observaciones conjuntivales palpebrales de grado 3 o mayor o cualquier otro hallazgo de lámpara de hendidura de grado 2 o mayor (p. ej. edema, neovascularización corneal, tinción corneal, inyección conjuntival) en la escala de clasificación ISO 11980.
• Cualquier cicatriz corneal central o distorsión corneal resultante de enfermedades oculares o del uso previo de lentes de contacto permeables duras o rígidas.