KIT 変異を伴う AML に対するアバプリチニブのメンテナンス

包含基準:

• 年齢 ≥ 14 歳;
• AML（二次性AMLを含む）に対する初の同種HSCT。
• 診断時のKIT変異（キット変異の遺伝子座に制限なし）
• 維持療法開始前の CR および MFC-MRD 陰性。
• メンテナンス前の絶対好中球数 ≥ 1.0 x 109 /L、血小板 ≥ 75 x 109 /L、ヘモグロビン ≥ 80 g/L。
• 主要な臓器の正常な機能および次の基準に従った検査所見：ASTおよびALT）≤ 3x ULN。患者がギルバート症候群でない限り、総血清ビリルビン ≤ 1.5x ULN。ビリルビンが正常の上限の 3.0 倍および直接ビリルビンが正常の上限の 1.5 倍であるギルバート・ミューレングラハト症候群の患者が含まれる場合があります。 HB ≥ 70 g/L (投与前 1 週間以内に赤血球輸血を受けていない); ANC ≥ 0.8 x 10^9/L (投与前 1 週間以内に長時間作用型コロニー刺激因子 (LACSF) を投与されておらず、投与前 3 日以内に短時間作用型コロニー刺激因子 (SACSF) を投与されていない)。血小板数 ≥ 20 x 10^9/L (投与前 1 週間以内に血小板輸血を受けていない);血清クレアチニン≤ 1.5x ULN、またはクレアチニンクリアランス≧ 60 mL/分。凝固機能：国際正規化比（INR）≤1.5×ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN。左心室駆出率（LVEF）≧45％。
• ECOG PS 0-2 ポイント。
• 予想生存期間 ≥ 3 か月。
• 患者の同意

除外基準:

• AMLの他の標的療法を同時に受けている。
• 効果がないと判明したTKI阻害剤による以前の治療;
• 登録時に同時にFLT3-ITD変異を伴う。
• 維持療法の前に全身免疫抑制療法を必要とする急性/慢性移植片対宿主病。
• 治療が必要な他の悪性腫瘍を伴う。
• 重要な臓器ベースの疾患を患っている：例：心筋梗塞、慢性心不全、非代償性肝不全、腎不全。
• 活動性の制御されていない感染。
• HIV 陽性で、抗ウイルス療法を必要とする活動性 B 型肝炎 (HBV) または活動性 C 型肝炎 (HCV)。
• 他の介入臨床研究も登録されています。
• 妊娠の可能性のある男性と女性は、治療中および治療後 12 か月間は避妊をしたくない。
• 研究者は、患者がこの研究に参加するのに適さない他の条件があると考えています。