KIT 돌연변이가 있는 AML에 대한 Avapritinib 유지 관리

포함 기준:

• 연령≥ 14세
• AML(2차 AML 포함)에 대한 첫 번째 동종 HSCT;
• 진단 시 KIT 돌연변이(키트 돌연변이 유전자좌에 제한 없음)
• 유지 요법 시작 전 CR 및 음성 MFC-MRD;
• 유지 관리 전 절대 호중구 수 ≥ 1.0 x 109 /L, 혈소판 ≥ 75 x 109 /L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L;
• 다음 기준에 따른 주요 기관의 정상적인 기능 및 실험실 소견:AST 및 ALT) ≤ 3x ULN; 환자에게 길버트 증후군이 없는 경우 총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5x ULN; 빌리루빈이 정상 상한치의 3.0배 이하이고 직접 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배인 길버트-뮬렌그라흐트 증후군 환자가 포함될 수 있습니다. HB ≥ 70g/L(투여 전 1주 이내에 적혈구 수혈을 받지 않은 경우); ANC ≥ 0.8 x 10^9/L(투여 전 1주 이내에 지속성 집락 자극 인자(LAACSF) 및 투여 전 3일 이내에 단기 작용 집락 자극 인자(SACSF)를 투여받지 않았음); 혈소판 수 ≥ 20 x 10^9/L(투여 전 1주 이내에 혈소판 수혈을 받지 않은 경우) 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분; 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) ≤1.5×ULN, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤1.5×ULN; 좌심실 박출률(LVEF) ≥45%;
• ECOG PS 0-2점;
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
• 환자 동의

제외 기준:

• AML에 대한 다른 표적 요법을 동시에 받고 있음;
• 효과가 없는 것으로 입증된 TKI 억제제를 사용한 사전 치료;
• 등록 시 동시 FLT3-ITD 돌연변이가 있음;
• 유지 요법 이전에 전신 면역억제 요법이 필요한 급성/만성 이식편대숙주병;
• 치료가 필요한 다른 악성 종양이 동반됩니다.
• 중요한 장기 기반 질환이 있는 경우: 예: 심근경색, 만성 심부전, 보상되지 않은 간부전, 신부전;
• 활동적이고 통제되지 않는 감염;
• 항바이러스 치료가 필요한 HIV 양성, 활동성 B형 간염(HBV) 또는 활동성 C형 간염(HCV)
• 다른 중재적 임상 연구가 등록되었습니다.
• 가임기 남성과 여성은 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임법을 사용하기를 꺼립니다.
• 연구자는 환자가 이 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 조건이 있다고 생각합니다.