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脊椎麻酔を受けている患者の不安と興奮に対する仮想現実と音楽リサイタルの効果

2025年1月3日 更新者:Semra ERDAĞI ORAL、Kafkas University

脊椎麻酔を受けている患者の不安と興奮に対する仮想現実と音楽リサイタルの効果: ランダム化比較研究

この研究は脊椎麻酔を受けている患者を対象に実施されます。 患者の不安や興奮に対する仮想現実と音楽再生の効果が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

仮想現実は、仮想環境を 3 次元でシミュレートするコンピューター技術です。 この技術は、仮想現実メガネとして知られるヘッドセットを介してレンズを患者の目にズームインすることにより、個人を現実生活から隔離します。 近年、テクノロジーの発展に伴い、臨床現場での薬理学的手法をサポートする非薬理学的アプローチとして、看護現場で仮想現実の応用が行われ始めています。 さまざまな研究により、気を散らす方法としての仮想現実が、患者が経験する不安や興奮を軽減する上で重要な役割を果たしていることが明らかになりました。

音楽アプリケーションは、適用が簡単で、非侵襲的、非薬理学的方法です。 音楽のリサイタルは、個人のエンドルフィンホルモンの放出を増加させることでリラックス感を与え、心理社会的介入として重要な役割を果たします。 このような活動は、不安やうつ病の症状を軽減し、生活の質を向上させ、身体症状や一般的な健康状態にプラスの効果をもたらします。 さらに、呼吸数、血圧、心拍数に対する音楽の影響も観察されています。

この研究は、脊椎麻酔を受けている患者の不安、動揺、生理学的パラメーターに対する仮想現実技術と音楽再生の効果を評価し、この文脈における文献に重要な貢献をすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kars、七面鳥、36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 意識がはっきりしていて、意思疎通ができ、
  • 聴力や言語に問題はなく、
  • 研究に自発的に参加した人は、
  • 脊椎麻酔により泌尿器科、一般外科、整形外科、心臓血管外科、脳神経外科を受ける患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • 脊椎麻酔のない患者さん、
  • 研究に参加したが、研究のいずれかの段階で自発的に辞退した患者、または手術中に非自発的に辞退しなければならなかった患者は研究に含まれていなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実メガネ
患者には、仮想現実ゴーグルを使って森林、水中生物、自然の風景、雪の風景の中を歩く様子が映し出されました。
患者には、メガネを通して 4K 解像度で撮影されたコンテンツが表示されました。
他の名前:
  • VR
実験的:音楽
ヘッドフォンを使用して患者に音楽を流しました。
トルコ音楽研究推進グループ(TÜMATA)の許可を得て、「Acemaşiran Makamı」が演奏されました。
介入なし:コントロール
通常の手術プロセス中の患者には介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔の不安と興奮のスケール
時間枠:1年
脊椎麻酔下の患者の不安と動揺を評価します。 脊髄麻酔不安スケールは、「知的経験」と「感覚的経験」と呼ばれる 2 つのサブディメンションと 14 の質問で構成されます。 感覚的経験のサブディメンションには 8 つの質問が含まれ、知的経験のサブディメンションには 6 つの質問が含まれます。 脊髄麻酔不安スケールは、5 段階のリッカート型スケール (非常にそう思う、そう思う、未定、そう思わない、非常にそう思わない) です。 脊椎麻酔による興奮スケールは、9 つ​​の質問と、「言葉による非攻撃的行動」、「職員に対する攻撃的行動」、および「自己に対する攻撃的行動」の 3 つのサブディメンションで構成されていました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2024年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月27日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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