- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06765967
Die Wirkung von virtueller Realität und Musikkonzerten auf Angst und Unruhe bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
Die Wirkung von virtueller Realität und Musikkonzerten auf Angst und Unruhe bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenanästhesie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtual Reality ist eine Computertechnologie, bei der eine virtuelle Umgebung dreidimensional simuliert wird. Diese Technologie isoliert die Person vom wirklichen Leben, indem sie die Linsen über ein Headset, eine sogenannte Virtual-Reality-Brille, an die Augen des Patienten heranzoomt. Mit der technologischen Entwicklung haben in jüngster Zeit Virtual-Reality-Anwendungen in Pflegepraxen als nicht-pharmakologische Ansätze Einzug gehalten, die pharmakologische Methoden im klinischen Umfeld unterstützen. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die virtuelle Realität als Ablenkungsmethode eine wichtige Rolle bei der Linderung von Ängsten und Unruhe bei Patienten spielt.
Die Musikanwendung ist eine einfach anzuwendende und nicht-invasive, nicht-pharmakologische Methode. Musikkonzerte vermitteln ein Gefühl der Entspannung, indem sie die Ausschüttung des Hormons Endorphin bei Einzelpersonen steigern, und spielen eine wichtige Rolle als psychosoziale Intervention. Solche Aktivitäten reduzieren Angst- und Depressionssymptome, verbessern die Lebensqualität und haben positive Auswirkungen auf körperliche Symptome und das allgemeine Wohlbefinden. Darüber hinaus werden auch die Auswirkungen von Musik auf Atemfrequenz, Blutdruck und Herzfrequenz beobachtet.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Technologie und Musikwiedergabe auf Angst, Unruhe und physiologische Parameter bei Patienten unter Spinalanästhesie zu bewerten und in diesem Zusammenhang wichtige Beiträge zur Literatur zu leisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kars, Truthahn, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Klares Bewusstsein, kommunikationsfähig,
- Keine Hör- und Sprachprobleme,
- Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt?
- In die Studie wurden Patienten einbezogen, die sich einer Urologie, Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Herz-Kreislauf-Chirurgie oder Neurochirurgie unter Spinalanästhesie unterziehen würden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Spinalanästhesie,
- Patienten, die an der Studie teilnahmen, aber zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie freiwillig aus der Studie ausstiegen, oder Patienten, die während der Operation unfreiwillig aus der Studie ausstiegen, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Den Patienten wurden Spaziergänge im Wald, Unterwasserleben, Naturlandschaften und Schneelandschaften mit Virtual-Reality-Brillen gezeigt.
|
Den Patienten wurden durch die Brille gefilmte Inhalte in 4K-Auflösung gezeigt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Musik
Über Kopfhörer wurde den Patienten Musik vorgespielt.
|
Mit Genehmigung der türkischen Musikforschungs- und Fördergruppe (TÜMATA) wurde „Acemaşiran Makamı“ gespielt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten im Normalbetrieb wurde kein Eingriff durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Angst und Unruhe bei Spinalanästhesie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
zur Beurteilung von Angst und Unruhe bei Personen unter Spinalanästhesie.
Die Angstskala für Spinalanästhesie besteht aus zwei Unterdimensionen namens „Intellektuelle Erfahrung“ und „Sensorische Erfahrung“ sowie 14 Fragen.
Die Unterdimension „Sensorische Erfahrung“ umfasst acht Fragen und die Unterdimension „Intellektuelle Erfahrung“ umfasst sechs Fragen.
Die Spinalanästhesie-Angstskala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (stimme völlig zu, stimme zu, unentschlossen, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu).
Die Agitationsskala für die Spinalanästhesie bestand aus 9 Fragen und drei Unterdimensionen: „Verbales nicht aggressives Verhalten“, „Aggressives Verhalten gegenüber Personal“ und „Aggressives Verhalten gegenüber sich selbst“.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .