- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06765967
Влияние виртуальной реальности и музыкальных концертов на тревогу и возбуждение у пациентов, перенесших спинальную анестезию
Влияние виртуальной реальности и музыкальных концертов на тревогу и возбуждение у пациентов, перенесших спинальную анестезию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виртуальная реальность — это компьютерная технология, в которой виртуальная среда моделируется в трех измерениях. Эта технология изолирует человека от реальной жизни, приближая линзы к глазам пациента через гарнитуру, известную как очки виртуальной реальности. В последнее время, с развитием технологий, приложения виртуальной реальности начали применяться в сестринской практике как нефармакологические подходы, поддерживающие фармакологические методы в клинических условиях. Различные исследования показали, что виртуальная реальность как метод отвлечения играет важную роль в облегчении тревоги и возбуждения, испытываемых пациентами.
Музыкальное применение – это простой в применении и неинвазивный нефармакологический метод. Музыкальные концерты дают ощущение релаксации, увеличивая высвобождение гормона эндорфина у людей, и играют важную роль в качестве психосоциального вмешательства. Такие занятия уменьшают симптомы тревоги и депрессии, улучшают качество жизни и оказывают положительное влияние на физические симптомы и общее самочувствие. Кроме того, также наблюдается влияние музыки на частоту дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Целью данного исследования является оценка влияния технологии виртуальной реальности и воспроизведения музыки на тревогу, возбуждение и физиологические параметры у пациентов, перенесших спинальную анестезию, а также внести важный вклад в литературу в этом контексте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kars, Турция, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Ясное сознание, способность общаться,
- Никаких проблем со слухом и речью,
- Кто вызвался принять участие в исследовании,
- В исследование были включены пациенты, которым предстояло пройти урологическую, общую хирургию, ортопедию, сердечно-сосудистую хирургию, нейрохирургию под спинальной анестезией.
Критерии исключения:
- Пациенты без спинальной анестезии,
- Пациенты, которые участвовали в исследовании, но добровольно вышли из него на любом этапе исследования, или пациенты, которым пришлось принудительно выйти из исследования во время операции, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: очки виртуальной реальности
Пациентам показывали прогулки по лесу, подводную жизнь, природные и снежные пейзажи с помощью очков виртуальной реальности.
|
Через очки пациентам показывали контент, снятый в разрешении 4К.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: музыка
Пациентам проигрывали музыку в наушниках.
|
С разрешения Турецкой группы исследования и продвижения музыки (TUMATA) была исполнена «Acemaşiran Makamı».
|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты в обычном операционном процессе, никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и возбуждения при спинальной анестезии
Временное ограничение: 1 год
|
для оценки тревоги и возбуждения у лиц, находящихся под спинальной анестезией.
Шкала тревоги при спинальной анестезии состоит из двух подизмерений, называемых «Интеллектуальный опыт» и «Сенсорный опыт», и 14 вопросов.
Подизмерение «Сенсорный опыт» включает восемь вопросов, а подизмерение «Интеллектуальный опыт» — шесть вопросов.
Шкала тревожности при спинальной анестезии представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не определился, не согласен, категорически не согласен).
Шкала возбуждения при спинальной анестезии состояла из 9 вопросов и трех подпараметров: «Вербальное неагрессивное поведение», «Агрессивное поведение по отношению к персоналу» и «Агрессивное поведение по отношению к себе».
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .