- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765967
L'effet de la réalité virtuelle et du récital de musique sur l'anxiété et l'agitation chez les patients subissant une anesthésie rachidienne
L'effet de la réalité virtuelle et du récital de musique sur l'anxiété et l'agitation chez les patients subissant une anesthésie rachidienne : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle est une technologie informatique dans laquelle un environnement virtuel est simulé en trois dimensions. Cette technologie isole l'individu de la vie réelle en zoomant sur les lentilles des yeux du patient via un casque appelé lunettes de réalité virtuelle. Récemment, avec les développements technologiques, les applications de réalité virtuelle ont commencé à se développer dans les cabinets infirmiers en tant qu'approches non pharmacologiques qui soutiennent les méthodes pharmacologiques en milieu clinique. Diverses études ont révélé que la réalité virtuelle en tant que méthode de distraction joue un rôle important dans la réduction de l’anxiété et de l’agitation ressenties par les patients.
L'application musicale est une méthode non pharmacologique facile à appliquer et non invasive. Les récitals de musique procurent une sensation de relaxation en augmentant la libération d'hormone endorphine chez les individus et jouent un rôle important en tant qu'intervention psychosociale. De telles activités réduisent les symptômes d’anxiété et de dépression, améliorent la qualité de vie et ont des effets positifs sur les symptômes physiques et le bien-être général. De plus, les effets de la musique sur la fréquence respiratoire, la tension artérielle et la fréquence cardiaque sont également observés.
Cette étude vise à évaluer les effets de la technologie de réalité virtuelle et de la lecture de musique sur l'anxiété, l'agitation et les paramètres physiologiques chez les patients subissant une anesthésie rachidienne et à apporter des contributions importantes à la littérature dans ce contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kars, Turquie, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus,
- Conscience claire, capable de communiquer,
- Aucun problème d'audition-parole,
- Qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude,
- Les patients qui subiraient des soins d'urologie, de chirurgie générale, d'orthopédie, de chirurgie cardiovasculaire, de neurochirurgie par anesthésie rachidienne ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients sans anesthésie rachidienne,
- Les patients qui ont participé à l'étude mais qui se sont volontairement retirés à n'importe quel stade de l'étude ou les patients qui ont dû se retirer involontairement pendant l'opération n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lunettes de réalité virtuelle
On a montré aux patients marchant dans la forêt, la vie sous-marine, des paysages naturels et des paysages enneigés avec des lunettes de réalité virtuelle.
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Les patients ont vu du contenu filmé en résolution 4K à travers les lunettes.
Autres noms:
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Expérimental: musique
De la musique était diffusée aux patients avec des écouteurs.
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Avec la permission du Groupe turc de recherche et de promotion de la musique (TÜMATA), « Acemaşiran Makamı » a été joué.
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Aucune intervention: contrôle
Patients en cours de fonctionnement normal, aucune intervention n’a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et d'agitation pour l'anesthésie rachidienne
Délai: 1 an
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pour évaluer l'anxiété et l'agitation chez les personnes sous anesthésie rachidienne.
L'échelle d'anxiété pour l'anesthésie rachidienne se compose de deux sous-dimensions appelées « expérience intellectuelle » et « expérience sensorielle » et de 14 questions.
La sous-dimension Expérience sensorielle comprend huit questions et la sous-dimension Expérience intellectuelle comprend six questions.
L'échelle d'anxiété pour l'anesthésie rachidienne est une échelle de type Likert en 5 points (Fortement d'accord, D'accord, Indécis, En désaccord, Fortement en désaccord).
L'échelle d'agitation de l'anesthésie rachidienne comprenait 9 questions et trois sous-dimensions : « Comportements verbaux non agressifs », « Comportements agressifs envers le personnel » et « Comportements agressifs envers soi-même ».
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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