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L'effet de la réalité virtuelle et du récital de musique sur l'anxiété et l'agitation chez les patients subissant une anesthésie rachidienne

3 janvier 2025 mis à jour par: Semra ERDAĞI ORAL, Kafkas University

L'effet de la réalité virtuelle et du récital de musique sur l'anxiété et l'agitation chez les patients subissant une anesthésie rachidienne : une étude contrôlée randomisée

Cette étude sera réalisée chez des patients sous anesthésie rachidienne. Les effets de la réalité virtuelle et de la lecture de musique sur l'anxiété et l'agitation chez les patients seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réalité virtuelle est une technologie informatique dans laquelle un environnement virtuel est simulé en trois dimensions. Cette technologie isole l'individu de la vie réelle en zoomant sur les lentilles des yeux du patient via un casque appelé lunettes de réalité virtuelle. Récemment, avec les développements technologiques, les applications de réalité virtuelle ont commencé à se développer dans les cabinets infirmiers en tant qu'approches non pharmacologiques qui soutiennent les méthodes pharmacologiques en milieu clinique. Diverses études ont révélé que la réalité virtuelle en tant que méthode de distraction joue un rôle important dans la réduction de l’anxiété et de l’agitation ressenties par les patients.

L'application musicale est une méthode non pharmacologique facile à appliquer et non invasive. Les récitals de musique procurent une sensation de relaxation en augmentant la libération d'hormone endorphine chez les individus et jouent un rôle important en tant qu'intervention psychosociale. De telles activités réduisent les symptômes d’anxiété et de dépression, améliorent la qualité de vie et ont des effets positifs sur les symptômes physiques et le bien-être général. De plus, les effets de la musique sur la fréquence respiratoire, la tension artérielle et la fréquence cardiaque sont également observés.

Cette étude vise à évaluer les effets de la technologie de réalité virtuelle et de la lecture de musique sur l'anxiété, l'agitation et les paramètres physiologiques chez les patients subissant une anesthésie rachidienne et à apporter des contributions importantes à la littérature dans ce contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kars, Turquie, 36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus,
  • Conscience claire, capable de communiquer,
  • Aucun problème d'audition-parole,
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude,
  • Les patients qui subiraient des soins d'urologie, de chirurgie générale, d'orthopédie, de chirurgie cardiovasculaire, de neurochirurgie par anesthésie rachidienne ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients sans anesthésie rachidienne,
  • Les patients qui ont participé à l'étude mais qui se sont volontairement retirés à n'importe quel stade de l'étude ou les patients qui ont dû se retirer involontairement pendant l'opération n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lunettes de réalité virtuelle
On a montré aux patients marchant dans la forêt, la vie sous-marine, des paysages naturels et des paysages enneigés avec des lunettes de réalité virtuelle.
Les patients ont vu du contenu filmé en résolution 4K à travers les lunettes.
Autres noms:
  • VR
Expérimental: musique
De la musique était diffusée aux patients avec des écouteurs.
Avec la permission du Groupe turc de recherche et de promotion de la musique (TÜMATA), « Acemaşiran Makamı » a été joué.
Aucune intervention: contrôle
Patients en cours de fonctionnement normal, aucune intervention n’a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et d'agitation pour l'anesthésie rachidienne
Délai: 1 an
pour évaluer l'anxiété et l'agitation chez les personnes sous anesthésie rachidienne. L'échelle d'anxiété pour l'anesthésie rachidienne se compose de deux sous-dimensions appelées « expérience intellectuelle » et « expérience sensorielle » et de 14 questions. La sous-dimension Expérience sensorielle comprend huit questions et la sous-dimension Expérience intellectuelle comprend six questions. L'échelle d'anxiété pour l'anesthésie rachidienne est une échelle de type Likert en 5 points (Fortement d'accord, D'accord, Indécis, En désaccord, Fortement en désaccord). L'échelle d'agitation de l'anesthésie rachidienne comprenait 9 questions et trois sous-dimensions : « Comportements verbaux non agressifs », « Comportements agressifs envers le personnel » et « Comportements agressifs envers soi-même ».
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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