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L'effetto della realtà virtuale e del recital musicale sull'ansia e l'agitazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale

3 gennaio 2025 aggiornato da: Semra ERDAĞI ORAL, Kafkas University

L'effetto della realtà virtuale e del recital musicale sull'ansia e l'agitazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti ad anestesia spinale. Verranno valutati gli effetti della realtà virtuale e della riproduzione musicale sull'ansia e sull'agitazione nei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale è una tecnologia informatica in cui un ambiente virtuale viene simulato in tre dimensioni. Questa tecnologia isola l'individuo dalla vita reale ingrandendo le lenti sugli occhi del paziente attraverso un visore noto come occhiali per realtà virtuale. Recentemente, con gli sviluppi tecnologici, le applicazioni della realtà virtuale hanno iniziato a prendere piede nelle pratiche infermieristiche come approcci non farmacologici che supportano i metodi farmacologici in contesti clinici. Diversi studi hanno rivelato che la realtà virtuale come metodo di distrazione svolge un ruolo importante nell’alleviare l’ansia e l’agitazione vissute dai pazienti.

L'applicazione musicale è un metodo non farmacologico facile da applicare e non invasivo. I recital musicali danno una sensazione di relax aumentando il rilascio dell'ormone endorfina negli individui e svolgono un ruolo importante come intervento psicosociale. Tali attività riducono i sintomi di ansia e depressione, migliorano la qualità della vita e hanno effetti positivi sui sintomi fisici e sul benessere generale. Inoltre, si osservano anche gli effetti della musica sulla frequenza respiratoria, sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca.

Questo studio si propone di valutare gli effetti della tecnologia della realtà virtuale e della riproduzione musicale su ansia, agitazione e parametri fisiologici nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale e di fornire importanti contributi alla letteratura in questo contesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kars, Tacchino, 36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Coscienza chiara, capace di comunicare,
  • Nessun problema di udito-parlato,
  • Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio,
  • Sono stati inclusi nello studio pazienti che sarebbero stati sottoposti a Urologia, Chirurgia Generale, Ortopedia, Chirurgia Cardiovascolare, Neurochirurgia in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza anestesia spinale,
  • Non sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno partecipato allo studio ma si sono ritirati volontariamente in qualsiasi fase dello studio o i pazienti che hanno dovuto ritirarsi involontariamente durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: occhiali per realtà virtuale
Ai pazienti sono state mostrate passeggiate nella foresta, vita sottomarina, paesaggi naturali e paesaggi innevati con occhiali per realtà virtuale.
Ai pazienti sono stati mostrati i contenuti filmati in risoluzione 4K attraverso gli occhiali.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Sperimentale: musica
La musica veniva riprodotta ai pazienti con le cuffie.
Con il permesso del Gruppo turco di ricerca e promozione musicale (TÜMATA), è stato suonato "Acemaşiran Makamı".
Nessun intervento: controllare
Nei pazienti nel normale processo operativo non è stato eseguito alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e dell'agitazione in anestesia spinale
Lasso di tempo: 1 anno
per valutare l’ansia e l’agitazione nei soggetti sottoposti ad anestesia spinale. La scala dell'ansia in anestesia spinale è composta da due sottodimensioni chiamate "Esperienza intellettuale" ed "Esperienza sensoriale" e da 14 domande. La sottodimensione dell'esperienza sensoriale comprende otto domande e la sottodimensione dell'esperienza intellettuale comprende sei domande. La scala dell’ansia da anestesia spinale è una scala di tipo Likert a 5 punti (fortemente d’accordo, d’accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo). La scala di agitazione in anestesia spinale consisteva in 9 domande e tre sottodimensioni come "Comportamenti verbali non aggressivi", "Comportamenti aggressivi verso il personale" e "Comportamenti aggressivi verso se stessi".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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