- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06765967
L'effetto della realtà virtuale e del recital musicale sull'ansia e l'agitazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale
L'effetto della realtà virtuale e del recital musicale sull'ansia e l'agitazione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale è una tecnologia informatica in cui un ambiente virtuale viene simulato in tre dimensioni. Questa tecnologia isola l'individuo dalla vita reale ingrandendo le lenti sugli occhi del paziente attraverso un visore noto come occhiali per realtà virtuale. Recentemente, con gli sviluppi tecnologici, le applicazioni della realtà virtuale hanno iniziato a prendere piede nelle pratiche infermieristiche come approcci non farmacologici che supportano i metodi farmacologici in contesti clinici. Diversi studi hanno rivelato che la realtà virtuale come metodo di distrazione svolge un ruolo importante nell’alleviare l’ansia e l’agitazione vissute dai pazienti.
L'applicazione musicale è un metodo non farmacologico facile da applicare e non invasivo. I recital musicali danno una sensazione di relax aumentando il rilascio dell'ormone endorfina negli individui e svolgono un ruolo importante come intervento psicosociale. Tali attività riducono i sintomi di ansia e depressione, migliorano la qualità della vita e hanno effetti positivi sui sintomi fisici e sul benessere generale. Inoltre, si osservano anche gli effetti della musica sulla frequenza respiratoria, sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca.
Questo studio si propone di valutare gli effetti della tecnologia della realtà virtuale e della riproduzione musicale su ansia, agitazione e parametri fisiologici nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale e di fornire importanti contributi alla letteratura in questo contesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kars, Tacchino, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più,
- Coscienza chiara, capace di comunicare,
- Nessun problema di udito-parlato,
- Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio,
- Sono stati inclusi nello studio pazienti che sarebbero stati sottoposti a Urologia, Chirurgia Generale, Ortopedia, Chirurgia Cardiovascolare, Neurochirurgia in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza anestesia spinale,
- Non sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno partecipato allo studio ma si sono ritirati volontariamente in qualsiasi fase dello studio o i pazienti che hanno dovuto ritirarsi involontariamente durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: occhiali per realtà virtuale
Ai pazienti sono state mostrate passeggiate nella foresta, vita sottomarina, paesaggi naturali e paesaggi innevati con occhiali per realtà virtuale.
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Ai pazienti sono stati mostrati i contenuti filmati in risoluzione 4K attraverso gli occhiali.
Altri nomi:
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Sperimentale: musica
La musica veniva riprodotta ai pazienti con le cuffie.
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Con il permesso del Gruppo turco di ricerca e promozione musicale (TÜMATA), è stato suonato "Acemaşiran Makamı".
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Nessun intervento: controllare
Nei pazienti nel normale processo operativo non è stato eseguito alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia e dell'agitazione in anestesia spinale
Lasso di tempo: 1 anno
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per valutare l’ansia e l’agitazione nei soggetti sottoposti ad anestesia spinale.
La scala dell'ansia in anestesia spinale è composta da due sottodimensioni chiamate "Esperienza intellettuale" ed "Esperienza sensoriale" e da 14 domande.
La sottodimensione dell'esperienza sensoriale comprende otto domande e la sottodimensione dell'esperienza intellettuale comprende sei domande.
La scala dell’ansia da anestesia spinale è una scala di tipo Likert a 5 punti (fortemente d’accordo, d’accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
La scala di agitazione in anestesia spinale consisteva in 9 domande e tre sottodimensioni come "Comportamenti verbali non aggressivi", "Comportamenti aggressivi verso il personale" e "Comportamenti aggressivi verso se stessi".
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAFKASSERDAGIORAL-001
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