- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765967
Virkningen af Virtual Reality og musik-recital på angst og agitation hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi
Virkningen af Virtual Reality og musikrecital på angst og agitation hos patienter, der gennemgår spinalbedøvelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality er en computerteknologi, hvor et virtuelt miljø simuleres i tre dimensioner. Denne teknologi isolerer individet fra det virkelige liv ved at zoome linserne til patientens øjne gennem et headset kendt som virtual reality-briller. For nylig, med den teknologiske udvikling, er virtual reality-applikationer begyndt at finde sted blandt sygeplejepraksis som ikke-farmakologiske tilgange, der understøtter farmakologiske metoder i kliniske omgivelser. Forskellige undersøgelser har afsløret, at virtual reality som en distraktionsmetode spiller en vigtig rolle i at lindre angst og agitation, som patienter oplever.
Musikapplikation er en let-anvendelig og ikke-invasiv ikke-farmakologisk metode. Musikkoncerter giver en følelse af afslapning ved at øge frigivelsen af endorfinhormon hos individer og spiller en vigtig rolle som en psykosocial intervention. Sådanne aktiviteter reducerer symptomer på angst og depression, forbedrer livskvaliteten og har positive effekter på fysiske symptomer og det generelle velbefindende. Derudover observeres musikkens effekt på åndedrætsfrekvens, blodtryk og hjertefrekvens også.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af virtual reality-teknologi og musikafspilning på angst, agitation og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi og at yde vigtige bidrag til litteraturen i denne sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Kalkun, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Klar bevidsthed, i stand til at kommunikere,
- Ingen høre-tale problemer,
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der skulle gennemgå urologi, generel kirurgi, ortopædi, kardiovaskulær kirurgi, neurokirurgi ved spinal anæstesi blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden spinal anæstesi,
- Patienter, der deltog i undersøgelsen, men frivilligt trak sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, eller patienter, der måtte trække sig ufrivilligt under operationen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality-briller
Patienterne blev vist gående i skoven, undervandslivet, naturlandskaber og snelandskaber med virtual reality-briller.
|
Patienterne fik vist indhold filmet i 4K-opløsning gennem brillerne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: musik
Der blev spillet musik for patienterne med høretelefoner.
|
Med tilladelse fra Turkish Music Research and Promotion Group (TÜMATA) blev 'Acemaşiran Makamı' spillet.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Patienter i det normale operationsforløb blev der ikke foretaget nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal anæstesi angst og agitation skala
Tidsramme: 1 år
|
at evaluere angst og agitation hos personer under spinalbedøvelse.
Spinal Anæstesi Anxiety Scale består af to underdimensioner kaldet 'Intellectual Experience' og 'Sensory Experience' og 14 spørgsmål.
Underdimensionen Sensorisk oplevelse omfatter otte spørgsmål, og underdimensionen Intellektuel oplevelse omfatter seks spørgsmål.
Spinal Anæstesi Anxiety Scale er en 5-punkts Likert-skala (helt enig, enig, uafklaret, uenig, meget uenig).
Spinal Anæstesi Agitation Scale bestod af 9 spørgsmål og tre underdimensioner som 'Verbal ikke-aggressiv adfærd', 'Aggressiv adfærd over for personale' og 'Aggressiv adfærd mod dig selv'.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .