- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06765967
Het effect van virtuele realiteit en muziekrecital op angst en opwinding bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
Het effect van virtual reality en muziekrecital op angst en opwinding bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality is een computertechnologie waarbij een virtuele omgeving in drie dimensies wordt gesimuleerd. Deze technologie isoleert het individu van het echte leven door de lenzen naar de ogen van de patiënt te zoomen via een headset die bekend staat als een virtual reality-bril. Recentelijk zijn er, met de technologische ontwikkelingen, virtual reality-toepassingen begonnen plaats te vinden in verpleegpraktijken als niet-farmacologische benaderingen die farmacologische methoden in klinische omgevingen ondersteunen. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat virtual reality als afleidingsmethode een belangrijke rol speelt bij het verlichten van angst en opwinding bij patiënten.
Muziektoepassing is een eenvoudig toe te passen en niet-invasieve, niet-farmacologische methode. Muziekrecitals geven een gevoel van ontspanning door de afgifte van het endorfinehormoon bij individuen te verhogen en spelen een belangrijke rol als psychosociale interventie. Dergelijke activiteiten verminderen de symptomen van angst en depressie, verbeteren de kwaliteit van leven en hebben positieve effecten op de lichamelijke symptomen en het algemene welzijn. Daarnaast worden ook de effecten van muziek op de ademhalingsfrequentie, bloeddruk en hartslag waargenomen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van virtual reality-technologie en het afspelen van muziek op angst, opwinding en fysiologische parameters bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan te evalueren en in deze context een belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Helder bewustzijn, in staat om te communiceren,
- Geen gehoor-spraakproblemen,
- Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
- Patiënten die urologie, algemene chirurgie, orthopedie, cardiovasculaire chirurgie en neurochirurgie door middel van spinale anesthesie zouden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder spinale anesthesie,
- Patiënten die aan het onderzoek deelnamen maar zich in enig stadium van het onderzoek vrijwillig terugtrokken, of patiënten die zich tijdens de operatie onvrijwillig moesten terugtrekken, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality-bril
Patiënten werden met een virtual reality-bril wandelend door het bos, het onderwaterleven, natuurlandschappen en sneeuwlandschappen getoond.
|
Via de bril kregen patiënten inhoud te zien die in 4K-resolutie was gefilmd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: muziek
Via koptelefoons werd muziek voor de patiënten gespeeld.
|
Met toestemming van de Turkse Muziekonderzoeks- en Promotiegroep (TÜMATA) werd 'Acemaşiran Makamı' gespeeld.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Bij patiënten in het normale operatieproces werd geen interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale anesthesie Angst- en agitatieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om angst en opwinding te evalueren bij personen onder spinale anesthesie.
De Angstschaal voor Spinale Anesthesie bestaat uit twee subdimensies genaamd 'Intellectuele Ervaring' en 'Zintuiglijke Ervaring' en 14 vragen.
De subdimensie Zintuiglijke Ervaring omvat acht vragen en de subdimensie Intellectuele Ervaring zes vragen.
De Angstschaal voor Spinale Anesthesie is een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee eens, mee eens, onbeslist, niet mee eens, zeer mee eens).
De Spinale Anesthesie Agitatie Schaal bestond uit 9 vragen en drie subdimensies, namelijk 'Verbaal niet-agressief gedrag', 'Agressief gedrag ten opzichte van personeel' en 'Agressief gedrag ten opzichte van zichzelf'.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .