- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06765967
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i recitalu muzycznego na lęk i pobudzenie u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i recitalu muzycznego na lęk i pobudzenie u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzeczywistość wirtualna to technologia komputerowa, w której wirtualne środowisko jest symulowane w trzech wymiarach. Technologia ta izoluje osobę od prawdziwego życia poprzez przybliżanie soczewek do oczu pacjenta za pomocą zestawu słuchawkowego zwanego okularami wirtualnej rzeczywistości. Ostatnio, wraz z rozwojem technologii, w praktykach pielęgniarskich zaczęły pojawiać się zastosowania rzeczywistości wirtualnej jako podejście niefarmakologiczne, które wspierają metody farmakologiczne w warunkach klinicznych. Różne badania wykazały, że rzeczywistość wirtualna jako metoda odwrócenia uwagi odgrywa ważną rolę w łagodzeniu lęku i pobudzenia doświadczanych przez pacjentów.
Aplikacja muzyki jest łatwą w zastosowaniu i nieinwazyjną metodą niefarmakologiczną. Recitale muzyczne dają poczucie relaksu poprzez zwiększenie wydzielania hormonu endorfin u jednostki i odgrywają ważną rolę jako interwencja psychospołeczna. Takie działania zmniejszają objawy lęku i depresji, poprawiają jakość życia oraz pozytywnie wpływają na objawy fizyczne i ogólne samopoczucie. Ponadto obserwuje się wpływ muzyki na częstość oddechów, ciśnienie krwi i tętno.
Celem tego badania jest ocena wpływu technologii rzeczywistości wirtualnej i odtwarzania muzyki na stany lękowe, pobudzenie i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu oraz wniesienie ważnego wkładu do literatury w tym kontekście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kars, Indyk, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończone 18 lat,
- Czysta świadomość, zdolna do komunikowania się,
- Brak problemów ze słuchem i mową,
- Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- Do badania włączono pacjentów, którzy będą poddani zabiegom urologii, chirurgii ogólnej, ortopedii, chirurgii sercowo-naczyniowej i neurochirurgii w znieczuleniu rdzeniowym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez znieczulenia rdzeniowego,
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, ale dobrowolnie wycofali się na którymkolwiek etapie badania, ani pacjentów, którzy musieli wycofać się z badania mimowolnie w trakcie operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjentom pokazano spacery po lesie, życie podwodne, krajobrazy natury i krajobrazy śnieżne za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości.
|
Pacjentom pokazywano przez okulary treści nagrane w rozdzielczości 4K.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: muzyka
Pacjentom puszczano muzykę przez słuchawki.
|
Za zgodą Tureckiej Grupy Badań i Promocji Muzyki (TÜMATA) odtworzono utwór „Acemaşiran Makamı”.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w normalnym procesie operacyjnym, nie wykonano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i pobudzenia w znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
do oceny lęku i pobudzenia u osób znieczulonych podpajęczynówkowo.
Skala Lęku Znieczulenia Kręgosłupowego składa się z dwóch podwymiarów zwanych „Doświadczeniem Intelektualnym” i „Doznaniem Zmysłowym” oraz 14 pytań.
Podwymiar Doświadczenia Zmysłowego zawiera osiem pytań, a podwymiar Doświadczenia Intelektualnego zawiera sześć pytań.
Skala Lęku Znieczulenia Kręgosłupowego to 5-punktowa skala typu Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowany, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
Skala Pobudzenia Znieczulenia Kręgosłupowego składała się z 9 pytań i trzech podwymiarów: „Werbalne zachowania nieagresywne”, „Agresywne zachowania wobec personelu” i „Agresywne zachowania wobec siebie”.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .