Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i recitalu muzycznego na lęk i pobudzenie u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Semra ERDAĞI ORAL, Kafkas University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i recitalu muzycznego na lęk i pobudzenie u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu. Oceniony zostanie wpływ rzeczywistości wirtualnej i odtwarzania muzyki na stany lękowe i pobudzenie u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rzeczywistość wirtualna to technologia komputerowa, w której wirtualne środowisko jest symulowane w trzech wymiarach. Technologia ta izoluje osobę od prawdziwego życia poprzez przybliżanie soczewek do oczu pacjenta za pomocą zestawu słuchawkowego zwanego okularami wirtualnej rzeczywistości. Ostatnio, wraz z rozwojem technologii, w praktykach pielęgniarskich zaczęły pojawiać się zastosowania rzeczywistości wirtualnej jako podejście niefarmakologiczne, które wspierają metody farmakologiczne w warunkach klinicznych. Różne badania wykazały, że rzeczywistość wirtualna jako metoda odwrócenia uwagi odgrywa ważną rolę w łagodzeniu lęku i pobudzenia doświadczanych przez pacjentów.

Aplikacja muzyki jest łatwą w zastosowaniu i nieinwazyjną metodą niefarmakologiczną. Recitale muzyczne dają poczucie relaksu poprzez zwiększenie wydzielania hormonu endorfin u jednostki i odgrywają ważną rolę jako interwencja psychospołeczna. Takie działania zmniejszają objawy lęku i depresji, poprawiają jakość życia oraz pozytywnie wpływają na objawy fizyczne i ogólne samopoczucie. Ponadto obserwuje się wpływ muzyki na częstość oddechów, ciśnienie krwi i tętno.

Celem tego badania jest ocena wpływu technologii rzeczywistości wirtualnej i odtwarzania muzyki na stany lękowe, pobudzenie i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu oraz wniesienie ważnego wkładu do literatury w tym kontekście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kars, Indyk, 36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończone 18 lat,
  • Czysta świadomość, zdolna do komunikowania się,
  • Brak problemów ze słuchem i mową,
  • Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Do badania włączono pacjentów, którzy będą poddani zabiegom urologii, chirurgii ogólnej, ortopedii, chirurgii sercowo-naczyniowej i neurochirurgii w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez znieczulenia rdzeniowego,
  • Do badania nie włączono pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, ale dobrowolnie wycofali się na którymkolwiek etapie badania, ani pacjentów, którzy musieli wycofać się z badania mimowolnie w trakcie operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjentom pokazano spacery po lesie, życie podwodne, krajobrazy natury i krajobrazy śnieżne za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości.
Pacjentom pokazywano przez okulary treści nagrane w rozdzielczości 4K.
Inne nazwy:
  • VR
Eksperymentalny: muzyka
Pacjentom puszczano muzykę przez słuchawki.
Za zgodą Tureckiej Grupy Badań i Promocji Muzyki (TÜMATA) odtworzono utwór „Acemaşiran Makamı”.
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w normalnym procesie operacyjnym, nie wykonano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku i pobudzenia w znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: 1 rok
do oceny lęku i pobudzenia u osób znieczulonych podpajęczynówkowo. Skala Lęku Znieczulenia Kręgosłupowego składa się z dwóch podwymiarów zwanych „Doświadczeniem Intelektualnym” i „Doznaniem Zmysłowym” oraz 14 pytań. Podwymiar Doświadczenia Zmysłowego zawiera osiem pytań, a podwymiar Doświadczenia Intelektualnego zawiera sześć pytań. Skala Lęku Znieczulenia Kręgosłupowego to 5-punktowa skala typu Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowany, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Skala Pobudzenia Znieczulenia Kręgosłupowego składała się z 9 pytań i trzech podwymiarów: „Werbalne zachowania nieagresywne”, „Agresywne zachowania wobec personelu” i „Agresywne zachowania wobec siebie”.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj