- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765967
Vliv virtuální reality a hudebního recitálu na úzkost a agitovanost u pacientů podstupujících spinální anestezii
Vliv virtuální reality a hudebního recitálu na úzkost a neklid u pacientů podstupujících spinální anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtuální realita je počítačová technologie, ve které je virtuální prostředí simulováno ve třech rozměrech. Tato technologie izoluje jednotlivce od skutečného života přiblížením čoček k pacientovým očím prostřednictvím náhlavní soupravy známé jako brýle pro virtuální realitu. V poslední době, s technologickým rozvojem, se mezi ošetřovatelskými praktikami začaly objevovat aplikace virtuální reality jako nefarmakologické přístupy, které podporují farmakologické metody v klinických podmínkách. Různé studie odhalily, že virtuální realita jako metoda rozptýlení hraje důležitou roli při zmírňování úzkosti a rozrušení, které pacienti zažívají.
Aplikace hudby je snadno aplikovatelná a neinvazivní nefarmakologická metoda. Hudební recitály dávají pocit uvolnění zvýšením uvolňování hormonu endorfinu u jednotlivců a hrají důležitou roli jako psychosociální intervence. Takové aktivity snižují příznaky úzkosti a deprese, zlepšují kvalitu života a mají pozitivní vliv na fyzické příznaky a celkovou pohodu. Kromě toho jsou také pozorovány účinky hudby na dechovou frekvenci, krevní tlak a srdeční frekvenci.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky technologie virtuální reality a přehrávání hudby na úzkost, neklid a fyziologické parametry u pacientů podstupujících spinální anestezii a v tomto kontextu významně přispět do literatury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kars, Krocan, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší,
- Jasné vědomí, schopné komunikovat,
- Žádné problémy se sluchem a řečí,
- Kdo se dobrovolně zúčastnil studie,
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří by podstoupili urologii, všeobecnou chirurgii, ortopedii, kardiovaskulární chirurgii, neurochirurgii spinální anestezií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez spinální anestezie,
- Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří se studie účastnili, ale dobrovolně odstoupili v kterékoli fázi studie, nebo pacienti, kteří museli během operace nedobrovolně odstoupit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: brýle pro virtuální realitu
Pacientům byla ukázána chůze v lese, podmořský život, přírodní krajiny a sněhové krajiny s brýlemi pro virtuální realitu.
|
Pacientům byl přes brýle ukazován obsah natočený v rozlišení 4K.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: hudba
Pacientům se sluchátky pouštěla hudba.
|
Se svolením turecké hudební výzkumné a propagační skupiny (TÜMATA) byla hrána „Acemaşiran Makamı“.
|
|
Žádný zásah: řízení
U pacientů v běžném operačním procesu nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti a agitovanosti spinální anestezie
Časové okno: 1 rok
|
zhodnotit úzkost a agitovanost u jedinců ve spinální anestezii.
Škála úzkosti spinální anestezie se skládá ze dvou dílčích dimenzí nazvaných „Intelektuální zkušenost“ a „Smyslová zkušenost“ a 14 otázek.
Subdimenze Smyslová zkušenost zahrnuje osm otázek a poddimenze Intelektuální zkušenost zahrnuje šest otázek.
Škála úzkosti spinální anestezie je 5-bodová škála Likertova typu (zcela souhlasím, souhlasím, nerozhodnu, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).
Škála agitace spinální anestezie sestávala z 9 otázek a tří poddimenzí jako „Verbální neagresivní chování“, „Agresivní chování vůči personálu“ a „Agresivní chování vůči sobě“.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .