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El efecto de la realidad virtual y el recital musical sobre la ansiedad y la agitación en pacientes sometidos a anestesia espinal

3 de enero de 2025 actualizado por: Semra ERDAĞI ORAL, Kafkas University

El efecto de la realidad virtual y el recital musical sobre la ansiedad y la agitación en pacientes sometidos a anestesia espinal: un estudio controlado aleatorio

Este estudio se llevará a cabo en pacientes sometidos a anestesia espinal. Se evaluarán los efectos de la realidad virtual y la reproducción de música sobre la ansiedad y la agitación de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La realidad virtual es una tecnología informática en la que se simula un entorno virtual en tres dimensiones. Esta tecnología aísla al individuo de la vida real al acercar las lentes a los ojos del paciente a través de unos auriculares conocidos como gafas de realidad virtual. Recientemente, con los avances tecnológicos, las aplicaciones de la realidad virtual han comenzado a tener lugar entre las prácticas de enfermería como enfoques no farmacológicos que respaldan los métodos farmacológicos en entornos clínicos. Diversos estudios han revelado que la realidad virtual como método de distracción juega un papel importante a la hora de aliviar la ansiedad y la agitación que experimentan los pacientes.

La aplicación de música es un método no farmacológico no invasivo y fácil de aplicar. Los recitales de música dan una sensación de relajación al aumentar la liberación de la hormona endorfina en los individuos y juegan un papel importante como intervención psicosocial. Estas actividades reducen los síntomas de ansiedad y depresión, mejoran la calidad de vida y tienen efectos positivos sobre los síntomas físicos y el bienestar general. Además, también se observan los efectos de la música sobre la frecuencia respiratoria, la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la tecnología de realidad virtual y la reproducción de música sobre la ansiedad, la agitación y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia espinal y hacer importantes contribuciones a la literatura en este contexto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kars, Pavo, 36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más,
  • Conciencia clara, capaz de comunicarse,
  • Sin problemas de audición y habla,
  • Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
  • Se incluyeron en el estudio pacientes que serían sometidos a Urología, Cirugía General, Ortopedia, Cirugía Cardiovascular, Neurocirugía mediante anestesia espinal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sin anestesia espinal,
  • Los pacientes que participaron en el estudio pero se retiraron voluntariamente en cualquier etapa del estudio o los pacientes que tuvieron que retirarse involuntariamente durante la operación no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gafas de realidad virtual
Se mostró a los pacientes caminando por el bosque, la vida submarina, paisajes naturales y paisajes nevados con gafas de realidad virtual.
A los pacientes se les mostró contenido filmado en resolución 4K a través de las gafas.
Otros nombres:
  • Realidad virtual
Experimental: música
A los pacientes se les reprodujo música con auriculares.
Con el permiso del Grupo Turco de Investigación y Promoción de la Música (TÜMATA), se interpretó 'Acemaşiran Makamı'.
Sin intervención: control
Pacientes en proceso de operación normal, no se realizó ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad y agitación de anestesia espinal
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar la ansiedad y la agitación en personas bajo anestesia espinal. La escala de ansiedad por anestesia espinal consta de dos subdimensiones llamadas "Experiencia intelectual" y "Experiencia sensorial" y 14 preguntas. La subdimensión Experiencia Sensorial incluye ocho preguntas y la subdimensión Experiencia Intelectual incluye seis preguntas. La Escala de Ansiedad por Anestesia Espinal es una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo). La escala de agitación de anestesia espinal constaba de 9 preguntas y tres subdimensiones: "Comportamientos verbales no agresivos", "Comportamientos agresivos hacia el personal" y "Comportamientos agresivos hacia uno mismo".
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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