- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06765967
El efecto de la realidad virtual y el recital musical sobre la ansiedad y la agitación en pacientes sometidos a anestesia espinal
El efecto de la realidad virtual y el recital musical sobre la ansiedad y la agitación en pacientes sometidos a anestesia espinal: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual es una tecnología informática en la que se simula un entorno virtual en tres dimensiones. Esta tecnología aísla al individuo de la vida real al acercar las lentes a los ojos del paciente a través de unos auriculares conocidos como gafas de realidad virtual. Recientemente, con los avances tecnológicos, las aplicaciones de la realidad virtual han comenzado a tener lugar entre las prácticas de enfermería como enfoques no farmacológicos que respaldan los métodos farmacológicos en entornos clínicos. Diversos estudios han revelado que la realidad virtual como método de distracción juega un papel importante a la hora de aliviar la ansiedad y la agitación que experimentan los pacientes.
La aplicación de música es un método no farmacológico no invasivo y fácil de aplicar. Los recitales de música dan una sensación de relajación al aumentar la liberación de la hormona endorfina en los individuos y juegan un papel importante como intervención psicosocial. Estas actividades reducen los síntomas de ansiedad y depresión, mejoran la calidad de vida y tienen efectos positivos sobre los síntomas físicos y el bienestar general. Además, también se observan los efectos de la música sobre la frecuencia respiratoria, la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la tecnología de realidad virtual y la reproducción de música sobre la ansiedad, la agitación y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia espinal y hacer importantes contribuciones a la literatura en este contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kars, Pavo, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Conciencia clara, capaz de comunicarse,
- Sin problemas de audición y habla,
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
- Se incluyeron en el estudio pacientes que serían sometidos a Urología, Cirugía General, Ortopedia, Cirugía Cardiovascular, Neurocirugía mediante anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin anestesia espinal,
- Los pacientes que participaron en el estudio pero se retiraron voluntariamente en cualquier etapa del estudio o los pacientes que tuvieron que retirarse involuntariamente durante la operación no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gafas de realidad virtual
Se mostró a los pacientes caminando por el bosque, la vida submarina, paisajes naturales y paisajes nevados con gafas de realidad virtual.
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A los pacientes se les mostró contenido filmado en resolución 4K a través de las gafas.
Otros nombres:
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Experimental: música
A los pacientes se les reprodujo música con auriculares.
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Con el permiso del Grupo Turco de Investigación y Promoción de la Música (TÜMATA), se interpretó 'Acemaşiran Makamı'.
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Sin intervención: control
Pacientes en proceso de operación normal, no se realizó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad y agitación de anestesia espinal
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la ansiedad y la agitación en personas bajo anestesia espinal.
La escala de ansiedad por anestesia espinal consta de dos subdimensiones llamadas "Experiencia intelectual" y "Experiencia sensorial" y 14 preguntas.
La subdimensión Experiencia Sensorial incluye ocho preguntas y la subdimensión Experiencia Intelectual incluye seis preguntas.
La Escala de Ansiedad por Anestesia Espinal es una escala tipo Likert de 5 puntos (Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo).
La escala de agitación de anestesia espinal constaba de 9 preguntas y tres subdimensiones: "Comportamientos verbales no agresivos", "Comportamientos agresivos hacia el personal" y "Comportamientos agresivos hacia uno mismo".
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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