- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765967
Virtuaalitodellisuuden ja musiikin esittelyn vaikutus ahdistukseen ja levottomuuteen potilailla, jotka joutuvat spinaalipuudutukseen
Virtuaalitodellisuuden ja musiikin esittelyn vaikutus ahdistukseen ja kiihtyneisyyteen potilailla, jotka joutuvat spinaalianestesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus on tietokonetekniikkaa, jossa virtuaaliympäristöä simuloidaan kolmessa ulottuvuudessa. Tämä tekniikka eristää yksilön todellisesta elämästä zoomaamalla linssit potilaan silmiin virtuaalitodellisuuslaseina tunnetuilla kuulokkeilla. Viime aikoina teknologian kehityksen myötä virtuaalitodellisuussovellukset ovat alkaneet esiintyä hoitotyön keskuudessa ei-farmakologisina lähestymistavoina, jotka tukevat farmakologisia menetelmiä kliinisissä ympäristöissä. Erilaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että virtuaalitodellisuudella on häiriötekijänä tärkeä rooli potilaiden kokeman ahdistuksen ja kiihtymyksen lievittämisessä.
Musiikkisovellus on helppokäyttöinen ja ei-invasiivinen ei-farmakologinen menetelmä. Musiikkikonsertit antavat rentoutumisen tunteen lisäämällä endorfiinihormonin vapautumista yksilöissä ja niillä on tärkeä rooli psykososiaalisena interventiona. Tällainen toiminta vähentää ahdistuksen ja masennuksen oireita, parantaa elämänlaatua ja vaikuttaa positiivisesti fyysisiin oireisiin ja yleiseen hyvinvointiin. Lisäksi havaitaan myös musiikin vaikutuksia hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja sykeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuusteknologian ja musiikin toiston vaikutuksia ahdistuneisuuteen, kiihtyneisyyteen ja fysiologisiin parametreihin potilailla, jotka joutuvat spinaalipuudutukseen, ja antaa merkittävä panos kirjallisuuteen tässä yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Selkeä tietoisuus, kyky kommunikoida,
- Ei kuulo- ja puheongelmia,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin urologia, yleiskirurgia, ortopedia, sydän- ja verisuonikirurgia, neurokirurgia spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole spinaalipuudutusta,
- Tutkimukseen osallistuneet, mutta vapaaehtoisesti jossain tutkimuksen vaiheessa vetäytyneet potilaat tai potilaat, jotka joutuivat tahattomasti vetäytymään leikkauksen aikana, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuslasit
Potilaille esiteltiin kävelyä metsässä, vedenalaista elämää, luontomaisemia ja lumimaisemia virtuaalitodellisuuslaseilla.
|
Potilaille näytettiin lasien läpi 4K-resoluutiolla kuvattua sisältöä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: musiikkia
Potilaille soitettiin musiikkia kuulokkeilla.
|
Turkin musiikin tutkimus- ja edistämisryhmän (TÜMATA) luvalla "Acemaşiran Makamı" soitettiin.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat normaalissa toimintaprosessissa, toimenpiteitä ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinaalianestesian ahdistuneisuus ja kiihtyneisyysasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida ahdistusta ja kiihtyneisyyttä henkilöillä, jotka ovat spinaalipuudutuksessa.
Spinaalianestesian ahdistuneisuusasteikko koostuu kahdesta alaulottuvuudesta nimeltä "älyllinen kokemus" ja "aistillinen kokemus" sekä 14 kysymyksestä.
Aistillinen kokemus -alaulottuvuus sisältää kahdeksan kysymystä ja Intellektuaalinen kokemus -aliulottuvuus sisältää kuusi kysymystä.
Spinaalianestesian ahdistusasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, päättämätön, eri mieltä, täysin eri mieltä).
Spinaalianestesian agitaatioasteikko koostui 9 kysymyksestä ja kolmesta alaulottuvuudesta: "Verbaalinen ei-aggressiivinen käyttäytyminen", "Aggressiivinen käyttäytyminen henkilöstöä kohtaan" ja "Aggressiivinen käyttäytyminen itseään kohtaan".
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .