- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06765967
Effekten av virtuell virkelighet og musikkrecital på angst og agitasjon hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse
Effekten av virtuell virkelighet og musikkrecital på angst og agitasjon hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtuell virkelighet er en datateknologi der et virtuelt miljø simuleres i tre dimensjoner. Denne teknologien isolerer individet fra det virkelige liv ved å zoome linsene til pasientens øyne gjennom et headset kjent som virtual reality-briller. Nylig, med teknologisk utvikling, har virtual reality-applikasjoner begynt å finne sted blant sykepleierpraksiser som ikke-farmakologiske tilnærminger som støtter farmakologiske metoder i kliniske omgivelser. Ulike studier har avslørt at virtuell virkelighet som en distraksjonsmetode spiller en viktig rolle for å lindre angst og agitasjon som pasienter opplever.
Musikkapplikasjon er en enkel å bruke og ikke-invasiv ikke-farmakologisk metode. Musikkresitaler gir en følelse av avslapning ved å øke frigjøringen av endorfinhormon hos individer og spiller en viktig rolle som en psykososial intervensjon. Slike aktiviteter reduserer symptomer på angst og depresjon, forbedrer livskvaliteten og har positive effekter på fysiske symptomer og generell velvære. I tillegg observeres også effekten av musikk på respirasjonsfrekvens, blodtrykk og hjertefrekvens.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av virtual reality-teknologi og musikkavspilling på angst, agitasjon og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse og gi viktige bidrag til litteraturen i denne sammenheng.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Klar bevissthet, i stand til å kommunisere,
- Ingen hørsel-tale problemer,
- Som meldte seg frivillig til å delta i studien,
- Pasienter som skulle gjennomgå urologi, generell kirurgi, ortopedi, kardiovaskulær kirurgi, nevrokirurgi ved spinalbedøvelse ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten spinalbedøvelse,
- Pasienter som deltok i studien, men som trakk seg frivillig på et hvilket som helst stadium av studien, eller pasienter som måtte trekke seg ufrivillig under operasjonen, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuelle virkelighetsbriller
Pasientene ble vist vandring i skogen, undervannsliv, naturlandskap og snølandskap med virtual reality-briller.
|
Pasientene ble vist innhold filmet i 4K-oppløsning gjennom brillene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: musikk
Det ble spilt musikk for pasientene med hodetelefoner.
|
Med tillatelse fra den tyrkiske musikkforsknings- og promoteringsgruppen (TÜMATA) ble 'Acemaşiran Makamı' spilt.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter i normal operasjonsprosess, ingen intervensjon ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal anestesi Angst og agitasjonsskala
Tidsramme: 1 år
|
å evaluere angst og agitasjon hos individer under spinalbedøvelse.
Spinal Anesthesia Anxiety Scale består av to underdimensjoner kalt 'Intellectual Experience' og 'Sensory Experience' og 14 spørsmål.
Underdimensjonen Sensory Experience inkluderer åtte spørsmål og underdimensjonen Intellectual Experience inkluderer seks spørsmål.
Spinal Anestesi Anxiety Scale er en 5-punkts Likert-skala (helt enig, enig, ubestemt, uenig, helt uenig).
Spinal Anestesi Agitation Scale besto av 9 spørsmål og tre underdimensjoner som 'Verbal ikke-aggressiv atferd', 'Aggressiv atferd mot personell' og 'Aggressiv atferd mot seg selv'.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .