- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06765967
O efeito da realidade virtual e do recital musical na ansiedade e agitação em pacientes submetidos à anestesia espinhal
O efeito da realidade virtual e do recital musical na ansiedade e agitação em pacientes submetidos à anestesia espinhal: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realidade virtual é uma tecnologia computacional na qual um ambiente virtual é simulado em três dimensões. Essa tecnologia isola o indivíduo da vida real, aproximando as lentes dos olhos do paciente por meio de um fone de ouvido conhecido como óculos de realidade virtual. Recentemente, com a evolução tecnológica, as aplicações de realidade virtual começaram a ocorrer entre as práticas de enfermagem como abordagens não farmacológicas que apoiam métodos farmacológicos em ambientes clínicos. Vários estudos revelaram que a realidade virtual como método de distração desempenha um papel importante no alívio da ansiedade e agitação vivida pelos pacientes.
A aplicação de música é um método não farmacológico de fácil aplicação e não invasivo. Os recitais musicais proporcionam uma sensação de relaxamento ao aumentar a liberação do hormônio endorfina nos indivíduos e desempenham um papel importante como intervenção psicossocial. Tais atividades reduzem os sintomas de ansiedade e depressão, melhoram a qualidade de vida e têm efeitos positivos nos sintomas físicos e no bem-estar geral. Além disso, também são observados os efeitos da música na frequência respiratória, pressão arterial e frequência cardíaca.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da tecnologia de realidade virtual e da reprodução de música na ansiedade, agitação e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à raquianestesia e fazer contribuições importantes para a literatura nesse contexto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kars, Peru, 36100
- Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Consciência clara, capaz de se comunicar,
- Sem problemas de audição e fala,
- Quem se voluntariou para participar do estudo,
- Foram incluídos no estudo pacientes que seriam submetidos a Urologia, Cirurgia Geral, Ortopedia, Cirurgia Cardiovascular, Neurocirurgia por raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem raquianestesia,
- Pacientes que participaram do estudo, mas desistiram voluntariamente em qualquer fase do estudo ou pacientes que tiveram que se retirar involuntariamente durante a operação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: óculos de realidade virtual
Os pacientes foram mostrados caminhando na floresta, vida subaquática, paisagens naturais e paisagens nevadas com óculos de realidade virtual.
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Os pacientes viram conteúdo filmado em resolução 4K através dos óculos.
Outros nomes:
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Experimental: música
A música foi tocada para os pacientes com fones de ouvido.
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Com a permissão do Grupo Turco de Pesquisa e Promoção Musical (TÜMATA), 'Acemaşiran Makamı' foi tocado.
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Sem intervenção: controlar
Pacientes em processo operatório normal, nenhuma intervenção foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade e Agitação em Anestesia Espinhal
Prazo: 1 ano
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avaliar ansiedade e agitação em indivíduos sob raquianestesia.
A Escala de Ansiedade em Anestesia Espinhal consiste em duas subdimensões chamadas 'Experiência Intelectual' e 'Experiência Sensorial' e 14 questões.
A subdimensão Experiência Sensorial inclui oito questões e a subdimensão Experiência Intelectual inclui seis questões.
A Escala de Ansiedade em Anestesia Espinhal é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente).
A Escala de Agitação de Anestesia Espinhal consistia em 9 questões e três subdimensões como 'Comportamentos Verbais Não Agressivos', 'Comportamentos Agressivos em relação ao Pessoal' e 'Comportamentos Agressivos em relação a Si Mesmo'.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAFKASSERDAGIORAL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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