Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da realidade virtual e do recital musical na ansiedade e agitação em pacientes submetidos à anestesia espinhal

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Semra ERDAĞI ORAL, Kafkas University

O efeito da realidade virtual e do recital musical na ansiedade e agitação em pacientes submetidos à anestesia espinhal: um estudo randomizado e controlado

Este estudo será realizado em pacientes submetidos à raquianestesia. Serão avaliados os efeitos da realidade virtual e da reprodução de música na ansiedade e agitação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A realidade virtual é uma tecnologia computacional na qual um ambiente virtual é simulado em três dimensões. Essa tecnologia isola o indivíduo da vida real, aproximando as lentes dos olhos do paciente por meio de um fone de ouvido conhecido como óculos de realidade virtual. Recentemente, com a evolução tecnológica, as aplicações de realidade virtual começaram a ocorrer entre as práticas de enfermagem como abordagens não farmacológicas que apoiam métodos farmacológicos em ambientes clínicos. Vários estudos revelaram que a realidade virtual como método de distração desempenha um papel importante no alívio da ansiedade e agitação vivida pelos pacientes.

A aplicação de música é um método não farmacológico de fácil aplicação e não invasivo. Os recitais musicais proporcionam uma sensação de relaxamento ao aumentar a liberação do hormônio endorfina nos indivíduos e desempenham um papel importante como intervenção psicossocial. Tais atividades reduzem os sintomas de ansiedade e depressão, melhoram a qualidade de vida e têm efeitos positivos nos sintomas físicos e no bem-estar geral. Além disso, também são observados os efeitos da música na frequência respiratória, pressão arterial e frequência cardíaca.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da tecnologia de realidade virtual e da reprodução de música na ansiedade, agitação e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à raquianestesia e fazer contribuições importantes para a literatura nesse contexto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kars, Peru, 36100
        • Kars Harakani State Hospital Operating Theatre Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Consciência clara, capaz de se comunicar,
  • Sem problemas de audição e fala,
  • Quem se voluntariou para participar do estudo,
  • Foram incluídos no estudo pacientes que seriam submetidos a Urologia, Cirurgia Geral, Ortopedia, Cirurgia Cardiovascular, Neurocirurgia por raquianestesia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes sem raquianestesia,
  • Pacientes que participaram do estudo, mas desistiram voluntariamente em qualquer fase do estudo ou pacientes que tiveram que se retirar involuntariamente durante a operação não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óculos de realidade virtual
Os pacientes foram mostrados caminhando na floresta, vida subaquática, paisagens naturais e paisagens nevadas com óculos de realidade virtual.
Os pacientes viram conteúdo filmado em resolução 4K através dos óculos.
Outros nomes:
  • RV
Experimental: música
A música foi tocada para os pacientes com fones de ouvido.
Com a permissão do Grupo Turco de Pesquisa e Promoção Musical (TÜMATA), 'Acemaşiran Makamı' foi tocado.
Sem intervenção: controlar
Pacientes em processo operatório normal, nenhuma intervenção foi realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade e Agitação em Anestesia Espinhal
Prazo: 1 ano
avaliar ansiedade e agitação em indivíduos sob raquianestesia. A Escala de Ansiedade em Anestesia Espinhal consiste em duas subdimensões chamadas 'Experiência Intelectual' e 'Experiência Sensorial' e 14 questões. A subdimensão Experiência Sensorial inclui oito questões e a subdimensão Experiência Intelectual inclui seis questões. A Escala de Ansiedade em Anestesia Espinhal é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente). A Escala de Agitação de Anestesia Espinhal consistia em 9 questões e três subdimensões como 'Comportamentos Verbais Não Agressivos', 'Comportamentos Agressivos em relação ao Pessoal' e 'Comportamentos Agressivos em relação a Si Mesmo'.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAFKASSERDAGIORAL-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever