禁煙アプリ。アラビア語で (iEndSmokin)
禁煙モバイルアプリの開発。アラビア語: 有効性に関するパイロットランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
ヨルダンの喫煙率は、禁煙政策、広告禁止、タバコ税の引き上げ、健康増進プログラムなどのさまざまな取り組みにもかかわらず、依然として世界最高水準にある。 モバイル ヘルス (mHealth) アプリは、教育の提供、健康状態の監視、診断のサポート、治療プラットフォームとして機能し、場所、スケジュール、コストなどの障壁を克服するのに効果的であることが証明されています。 ヨルダンでは人口の90%がスマートフォンを所有しています。 高品質のアプリには通常、教育、目標設定、進捗状況の追跡、スキル構築演習、コミュニティ サポートなどの機能が含まれています。 禁煙アプリの成功率は最大 27% に達しましたが、6 か月以内の禁煙率は 11% から 40.9% でした。
禁煙のための治療ガイドラインや、認知行動療法 (CBT)、アクセプタンスコミットメント療法 (ACT)、マインドフルネスなどの心理療法モデルは、ほとんどのアプリでまれに、または部分的に取り上げられていました。 CBT ベースの禁煙アプリはより効果的であることが示唆されています。 ただし、市販されているほとんどのアプリを含め、これらのアプリにおける証拠に基づくガイドラインの順守度は低いです。 アプリの有効性と持続可能性を評価する長期的な研究はほとんどありません。 低中所得国での禁煙アプリの研究は、サンプルサイズが小さい、設計が弱い、方法論上の問題など、質が低く、異なる地理的領域に一般化することはできません。 アラビア語の禁煙アプリの数は限られており、その有効性をテストした研究はありません。 アラビア語は広く普及しており、人口は約 360.2 人で、アラビア語が母国語であり、22 か国に及んでいます。 したがって、アラビア語の禁煙アプリは、低コストで便利な設定で喫煙率を下げ、それによってタバコ関連の早死を防ぐという素晴らしい期待を示しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン、21163
- Yarmouk University
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コンタクト：
- Ola Soudah, PhD
- 電話番号：00962799602620
- メール：ola.soudah@yu.edu.jo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究の参加者は、大学の全学部に配布された電子メールやチラシを通じて募集されたヤルムーク大学に通う学生となります。 参加は任意ベースとなります。 以下の基準を満たす学生のみが研究に参加するよう招待されます。 参加基準は次のとおりです。1) ヤルムーク大学の学生、2) 年齢 18 歳以上、3) 過去 1 年間、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸った (25 人)、4) スマートフォン (iOS または Android) を持っている、および 4 ）禁煙の意思を表明する。
除外基準:
- 除外基準は、1) アラビア語を話さない、2) 失明や難聴などの介入を妨げる特定の症状がある、3) 臨床的うつ病または精神疾患がある、4) 水タバコのみを吸う、または 5) 別の禁煙に参加している。プログラム。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリグループ
禁煙アプリは、2週間の導入期間とベースライン評価の完了後にダウンロードされ、介入群の参加者全員に説明されます。
禁煙アプリは、喫煙者が計画を立て、即時または段階的に禁煙する方法を知り、喫煙の状態と進行状況を監視し、喫煙への欲求を克服し、再発を防ぎ、禁煙トライアル中の気分の変化を助けるためのヒントを提供するのに役立ちます。
このアプリは、電子コンテンツ、ヒント、演習を書面またはビデオ録画形式で提供します。
すべてのアプリのコンテンツは証拠に基づいています。効果的であることが医学文献で証明されている臨床ガイドラインと介入に基づいています。
使用される臨床ガイドラインは、「タバコの使用と依存の治療 (「2008 年更新」)、および WHO ガイドラインです。
心理訓練は、喫煙率を下げることが証明されているCBTに基づいて行われます。
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CBT に基づいた教育教材と心理プログラムを含むモバイル ヘルス アプリ。
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アクティブコンパレータ：教育グループ
研究の最初の 1 か月間、毎週 1 回、対照群に 3 つのセッションが提供されます。
最初のセッションは、ランダム化後の 2 週間の慣らし期間後に行われます。
すべてのセッションはヤルムーク大学のキャンパスで、または禁煙カウンセリングの訓練を受けた研究助手によってアラビア語のZoomを介してバーチャルで行われます。
このセッションは、喫煙の健康リスク、禁煙すべき理由、禁煙方法、禁断症状に対処するためのスキルと戦略についての教育セッションになります。
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喫煙による健康リスクや禁煙戦略に関する講義や教材の配布も含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終了試行が成功しました
時間枠：3ヶ月
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成功した禁煙イベントは次のように定義されます: 参加者は、喫煙およびすべてのニコチン/タバコ製品 (水タバコ、電子タバコ、HEETS、葉巻、ガムなど) を 30 日間禁欲し、ニコチンレベルが非常に低いレベル (アカウント) を報告しました。受動喫煙レベルの場合）は、30 ポイントの禁欲率と唾液中の正常なニコチン レベルに換算されると考えられます。または血中濃度。
喫煙状況は、「最後に喫煙したのはいつですか、あるいは紙巻きタバコを吸おうとしたのはいつですか?」という質問に対する自己申告の回答でした。
回答の選択肢は、「今日初め」、「24 時間前」、「2 ～ 7 日前」、「8 ～ 30 日前」、および「30 日以上前」でした。
唾液または血中コチニン濃度検査は、48 ～ 72 時間ニコチン濃度に敏感です。
サンプルは検査の有効性を損なうことなく最大 3 か月間保存できます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙率の削減
時間枠：3ヶ月
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7日間の禁煙率の有病率または毎日のタバコ使用量の減少
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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