App for røykeslutt. på arabisk (iEndSmokin)
Utvikle en mobilapp for røykeslutt. på arabisk: A Pilot Randomized Trial for Efficacy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jordans røykefrekvens er fortsatt blant de høyeste globalt til tross for ulike initiativer som røykfrie retningslinjer, reklameforbud, økte tobakksavgifter og helsefremmende programmer. Mobile helse-apper (mHealth) har vist seg effektive i å levere utdanning, overvåke helse, støtte diagnoser og fungere som terapeutiske plattformer, og overvinne barrierer som plassering, planlegging og kostnader. I Jordan eier 90 % av befolkningen smarttelefoner. Høykvalitetsapper inkluderer vanligvis funksjoner som utdanning, målsetting, fremdriftssporing, ferdighetsbyggende øvelser og fellesskapsstøtte. Suksessrater for røykesluttapper nådde opptil 27 %, hvor abstinensrater varierer fra 11 % til 40,9 % innen seks måneder.
Behandlingsretningslinjer for røykeslutt og/eller psykologiske terapeutiske modeller som kognitiv atferdsterapi (CBT), acceptance commitment therapy (ACT) og mindfulness ble sjelden eller delvis behandlet i de fleste apper. CBT-baserte røykesluttapper foreslås å være mer effektive. Imidlertid er overholdelse av evidensbaserte retningslinjer i disse appene lav, inkludert de fleste kommersielt tilgjengelige apper. Langtidsstudier for å evaluere appeffektivitet og bærekraft er få. Røykeslutt Apps-studier fra lav-middelinntektsland hadde dårlig kvalitet, inkludert liten prøvestørrelse, svak design og metodiske problemer, og kan ikke generaliseres på tvers av forskjellige geografiske områder. Det er et begrenset antall røykeavvenningsapper på arabisk uten studier som tester effektiviteten deres. Det arabiske språket er utbredt, det er rundt 360,2 mennesker Arabisk er morsmålet deres som omfatter 22 land. Derfor viser røykeslutt-appen på arabisk et spennende løfte om å senke røykehastigheten til en lav kostnad og praktisk setting og dermed forhindre tobakksrelaterte for tidlige dødsfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 21163
- Yarmouk University
-
Ta kontakt med:
- Ola Soudah, PhD
- Telefonnummer: 00962799602620
- E-post: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studiedeltakere vil være studenter som deltar på Yarmouk University, rekruttert via e-post og flyers distribuert til alle universitetets fakulteter. Deltakelse vil skje på frivillig basis. Kun studenter som oppfyller følgende kriterier vil bli invitert til å delta i studien. Inkluderingskriteriene er: 1) en Yarmouk University-student, 2) i alderen 18 år og eldre, 3) røykt ≥5 sigaretter om dagen det siste året (25), 4) har en smarttelefon (iOS eller Android), og 4 ) uttrykke vilje til å slutte å røyke.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene er: 1) ikke-arabisktalende, 2) har visse tilstander som forstyrrer intervensjonen som blindhet eller døvhet, 3) har klinisk depresjon eller psykisk sykdom, 4) røyker kun vannpipe, eller 5) deltar i et annet røykeslutt program.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Appgruppe
Røykeavvenningsappen vil bli lastet ned og forklart for alle deltakere i intervensjonsarmen etter en 2-ukers innkjøringsperiode og fullføring av baselinevurdering.
Røykeavvenningsappen vil hjelpe røykere med å sette en plan, vite hvordan de skal slutte enten umiddelbart eller gradvis, overvåke røykestatusen og progresjonen deres, gi dem tips for å overvinne suget, forhindre tilbakefall og hjelpe til med humørsvingninger under sluttprøven.
Appen vil gi elektronisk innhold, tips og øvelser i skriftlig eller videoinnspilt form.
Alt appinnhold vil være bevisbasert; basert på kliniske retningslinjer og intervensjoner som er bevist i medisinsk litteratur å være effektive.
Kliniske retningslinjer som brukes er "Treating Tobacco Use and Dependence ("2008-oppdatering") og WHOs retningslinjer.
Psykologiske øvelser vil være basert på CBT som har vist seg å redusere røykefrekvensen.
|
Mobil helseapp som inkluderer undervisningsmateriell og psykologiske programmer basert på CBT.
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
Tre økter vil bli gitt til kontrollgruppen én hver uke i den første måneden av studien.
Den første økten vil finne sted etter en 2-ukers innkjøringsperiode etter randomiseringen.
Alle øktene vil finne sted på Yarmouk University campus eller praktisk talt via Zoom på arabisk av en utdannet forskningsassistent for røykesluttrådgivning.
Øktene vil være pedagogiske økter om helserisiko for røyking, hvorfor du bør slutte, hvordan du slutter, og ferdigheter og strategier for å håndtere abstinenssymptomer.
|
Det vil inkludere forelesninger og distribusjon av undervisningsmateriell om helserisikoer for røyking og strategier for å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket forsøk på å avslutte
Tidsramme: 3 måneder
|
En vellykket røykesluttbegivenhet er definert som følger: Deltakerne rapporterte 30 dagers avholdenhet fra røyking og alle nikotin-/tobakksprodukter (Hookah, e-sigaretter, HEETS, sigarer, tannkjøtt osv.), og svært lavt nivå av nikotin (konto) for passiv røyking) vil bli ansett som oversatt til 30-punkts abstinensprevalens, og den normale nikotinnivå i spytt eller blodnivå.
Røykestatus var det selvrapporterte svaret på spørsmålet "Når var siste gang du røykte eller til og med prøvde en sigarett?"
Svarvalgene var "Tidligere i dag", "24 timer siden", "2-7 dager siden", "8-30 dager siden" og "Over 30 dager siden".
Spytt- eller blodprøve for kotininnivå er følsom for nikotinnivå i 48-72 timer.
og prøvene kan lagres i opptil tre måneder uten å sette testens gyldighet i fare
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i røykefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dagers utbredelse av abstinensutfall eller reduksjon i daglig bruk av sigaretter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .