Aplicación para dejar de fumar. en arabe (iEndSmokin)
Desarrollo de una aplicación móvil para dejar de fumar. en árabe: un ensayo piloto aleatorio de eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de tabaquismo de Jordania siguen estando entre las más altas del mundo a pesar de diversas iniciativas, como políticas libres de humo, prohibiciones de publicidad, aumento de los impuestos al tabaco y programas de promoción de la salud. Las aplicaciones de salud móvil (mHealth) han demostrado ser eficaces para brindar educación, monitorear la salud, respaldar diagnósticos y actuar como plataformas terapéuticas, superando barreras como la ubicación, la programación y el costo. En Jordania, el 90% de la población posee teléfonos inteligentes. Las aplicaciones de alta calidad suelen incluir funciones como educación, establecimiento de objetivos, seguimiento del progreso, ejercicios de desarrollo de habilidades y apoyo comunitario. Las tasas de éxito de las aplicaciones para dejar de fumar alcanzaron hasta el 27%, mientras que las tasas de abstinencia oscilan entre el 11% y el 40,9% en seis meses.
Las pautas de tratamiento para dejar de fumar y/o los modelos terapéuticos psicológicos, como la terapia cognitivo-conductual (TCC), la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la atención plena, se abordaron con poca frecuencia o parcialmente en la mayoría de las aplicaciones. Se sugiere que las aplicaciones para dejar de fumar basadas en TCC son más efectivas. Sin embargo, el cumplimiento de las pautas basadas en evidencia en estas aplicaciones es bajo, incluida la mayoría de las aplicaciones disponibles comercialmente. Los estudios a largo plazo para evaluar la efectividad y sostenibilidad de las aplicaciones son escasos. Los estudios sobre aplicaciones para dejar de fumar en países de ingresos medianos bajos tuvieron mala calidad, incluido un tamaño de muestra pequeño, diseños débiles y problemas metodológicos, y no se pueden generalizar en diferentes áreas geográficas. Existe un número limitado de aplicaciones para dejar de fumar en árabe y no hay estudios que prueben su eficacia. El idioma árabe está muy extendido, hay alrededor de 360,2 personas. El árabe es su lengua materna y abarca 22 países. Por lo tanto, la aplicación para dejar de fumar en árabe muestra una prometedora promesa de reducir las tasas de tabaquismo a un bajo costo y en un entorno conveniente y así prevenir las muertes prematuras relacionadas con el tabaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21163
- Yarmouk University
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Contacto:
- Ola Soudah, PhD
- Número de teléfono: 00962799602620
- Correo electrónico: ola.soudah@yu.edu.jo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio serán estudiantes que asisten a la Universidad de Yarmouk reclutados a través de correos electrónicos y folletos distribuidos a todas las facultades de la Universidad. La participación será voluntaria. Sólo se invitará a participar en el estudio a los estudiantes que cumplan con los siguientes criterios. Los criterios de inclusión son: 1) un estudiante de la Universidad de Yarmouk, 2) de 18 años o más, 3) fumó ≥5 cigarrillos al día durante el año pasado (25), 4) tiene un teléfono inteligente (iOS o Android) y 4 ) expresan su voluntad de dejar de fumar.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión son: 1) no hablar árabe, 2) tener ciertas condiciones que interfieren con la intervención como ceguera o sordera, 3) tener depresión clínica o enfermedad mental, 4) fumar solo narguile, o 5) participar en otro programa para dejar de fumar. programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones
La aplicación para dejar de fumar se descargará y explicará a todos los participantes del brazo de intervención después de un período de preinclusión de 2 semanas y de la finalización de la evaluación inicial.
La aplicación para dejar de fumar ayudará a los fumadores a establecer un plan, saber cómo dejar de fumar de forma inmediata o progresiva, controlar su estado de tabaquismo y su progresión, darles consejos para superar los antojos, prevenir recaídas y ayudarles en sus cambios de humor durante la prueba para dejar de fumar.
La aplicación proporcionará contenido electrónico, consejos y ejercicios en forma escrita o grabada en video.
Todo el contenido de la aplicación estará basado en evidencia; basado en directrices clínicas e intervenciones cuya eficacia ha demostrado la literatura médica.
Las directrices clínicas utilizadas son el "Tratamiento del consumo y la dependencia del tabaco ("actualización de 2008") y las directrices de la OMS.
Los ejercicios psicológicos se basarán en la TCC, que se ha demostrado que reduce la tasa de tabaquismo.
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App Móvil de Salud que incluye material educativo y programas psicológicos basados en TCC.
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Comparador activo: Grupo Educativo
Se proporcionarán tres sesiones al grupo de control, una cada semana durante el primer mes del estudio.
La primera sesión se llevará a cabo después de un período de preinclusión de 2 semanas después de la aleatorización.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en el campus de la Universidad de Yarmouk o virtualmente a través de Zoom en árabe a cargo de un asistente de investigación capacitado para asesoramiento para dejar de fumar.
Las sesiones serán educativas sobre los riesgos para la salud del tabaquismo, por qué debería dejar de fumar, cómo dejar de fumar y habilidades y estrategias para lidiar con los síntomas de abstinencia.
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Incluirá conferencias y distribución de material educativo sobre los riesgos para la salud del tabaquismo y estrategias para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento exitoso de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un evento exitoso para dejar de fumar se define de la siguiente manera: los participantes informaron una abstinencia de 30 días de fumar y de todos los productos de nicotina/tabaco (narguiles, cigarrillos electrónicos, HEETS, cigarros, chicles, etc.) y un nivel muy bajo de nicotina (cuenta para los niveles de tabaquismo pasivo) se considerará traducido en una prevalencia de abstinencia de 30 puntos, y el nivel normal de nicotina en saliva o en sangre.
El estado de tabaquismo fue la respuesta autoinformada a la pregunta "¿Cuándo fue la última vez que fumó o incluso probó un cigarrillo?"
Las opciones de respuesta fueron "Hoy más temprano", "Hace 24 horas", "Hace 2 a 7 días", "Hace 8 a 30 días" y "Hace más de 30 días".
La prueba del nivel de cotinina en saliva o sangre es sensible al nivel de nicotina durante 48 a 72 horas.
y las muestras se pueden almacenar hasta por tres meses sin poner en peligro la validez de la prueba
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la tasa de tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado de prevalencia puntual de abstinencia a los 7 días o disminución del consumo diario de cigarrillos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 23-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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