금연 앱. 아랍어로 (iEndSmokin)
금연 모바일 앱을 개발 중입니다. 아랍어: 효능에 대한 파일럿 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
금연 정책, 광고 금지, 담배세 인상, 건강 증진 프로그램 등 다양한 계획에도 불구하고 요르단의 흡연율은 전 세계적으로 가장 높은 수준을 유지하고 있습니다. 모바일 건강(mHealth) 앱은 교육 제공, 건강 모니터링, 진단 지원, 치료 플랫폼 역할을 하면서 위치, 일정, 비용과 같은 장벽을 극복하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 요르단에서는 인구의 90%가 스마트폰을 소유하고 있습니다. 고품질 앱에는 일반적으로 교육, 목표 설정, 진행 상황 추적, 기술 구축 연습, 커뮤니티 지원과 같은 기능이 포함됩니다. 금연 앱의 성공률은 최대 27%에 이르렀으며, 금연율은 6개월 이내에 11%~40.9%에 이릅니다.
금연 및/또는 인지 행동 치료(CBT), 수용전념치료(ACT), 마음챙김과 같은 심리 치료 모델에 대한 치료 지침은 대부분의 앱에서 드물게 또는 부분적으로 다루어졌습니다. CBT 기반의 금연 앱이 더 효과적일 것으로 제안됩니다. 그러나 대부분의 상용 앱을 포함하여 이러한 앱에서는 증거 기반 지침을 준수하는 수준이 낮습니다. 앱 효율성과 지속 가능성을 평가하기 위한 장기 연구는 거의 없습니다. 중저소득 국가의 금연 앱 연구는 작은 표본 크기, 취약한 디자인, 방법론적 문제 등 품질이 낮았으며 다양한 지리적 영역에 걸쳐 일반화할 수 없었습니다. 아랍어로 된 금연 앱의 수는 제한되어 있으며 효능을 테스트한 연구는 없습니다. 아랍어는 널리 퍼져 있으며 약 360.2명의 사람들이 아랍어를 모국어로 사용하고 있으며 22개국에 걸쳐 있습니다. 따라서 아랍어로 된 금연 앱은 저렴한 비용과 편리한 설정으로 흡연율을 낮추고 이를 통해 담배 관련 조기 사망을 예방할 수 있는 흥미로운 가능성을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21163
- Yarmouk University
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연락하다:
- Ola Soudah, PhD
- 전화번호: 00962799602620
- 이메일: ola.soudah@yu.edu.jo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 Yarmouk University의 모든 교수진에 배포된 이메일과 전단지를 통해 모집된 학생들입니다. 참여는 자발적으로 이루어집니다. 다음 기준을 충족하는 학생들만 연구에 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 야르묵 대학교 재학생, 2) 18세 이상, 3) 지난 1년간 하루 5개비 이상의 담배를 피웠음(25), 4) 스마트폰(iOS 또는 Android) 보유, 4 ) 담배를 끊겠다는 의지를 표현합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 아랍어를 사용하지 않는 사람, 2) 실명 또는 청각 장애와 같이 개입을 방해하는 특정 조건이 있는 경우, 3) 임상적 우울증 또는 정신 질환이 있는 경우, 4) 물담배만 피우는 경우, 5) 다른 금연에 참여하는 경우 프로그램.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 그룹
2주간의 준비 기간과 기본 평가 완료 후 금연 앱을 다운로드하여 모든 중재 부문 참가자에게 설명합니다.
금연 앱은 흡연자가 계획을 세우고, 즉시 또는 점진적으로 금연하는 방법을 알고, 흡연 상태와 진행 상황을 모니터링하고, 흡연 욕구를 극복하고 재발을 예방하며, 금연 시험 중 기분 변화를 돕는 데 도움이 됩니다.
이 앱은 서면 또는 비디오 녹화 형식으로 전자 콘텐츠, 팁 및 연습을 제공합니다.
모든 앱 콘텐츠는 증거 기반입니다. 의학 문헌에서 효과가 입증된 임상 지침 및 중재를 기반으로 합니다.
사용된 임상 지침은 "담배 사용 및 의존 치료("2008년 업데이트") 및 WHO 지침입니다.
심리운동은 흡연율을 감소시키는 것으로 입증된 CBT를 기반으로 합니다.
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CBT를 기반으로 한 교육자료와 심리 프로그램이 포함된 모바일 건강앱입니다.
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활성 비교기: 교육그룹
연구 첫 달 동안 매주 세 번의 세션이 대조군에게 제공됩니다.
첫 번째 세션은 무작위 배정 후 2주간의 준비 기간 후에 진행됩니다.
모든 세션은 Yarmouk University 캠퍼스에서 진행되거나, 훈련된 금연 상담 연구 조교가 아랍어로 Zoom을 통해 가상으로 진행됩니다.
세션은 흡연이 건강에 미치는 위험, 금연해야 하는 이유, 금연 방법, 금단 증상을 다루는 기술 및 전략에 대한 교육 세션으로 구성됩니다.
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여기에는 흡연의 건강 위험과 금연 전략에 관한 강의와 교육 자료 배포가 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 종료 시도
기간: 3개월
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성공적인 금연 이벤트는 다음과 같이 정의됩니다. 참가자는 30일 동안 흡연 및 모든 니코틴/담배 제품(물담배, 전자 담배, HEETS, 시가, 껌 등)을 금하고 니코틴 수준이 매우 낮다고 보고했습니다. 간접흡연 수준의 경우)은 30점 금욕율과 타액 또는 혈중 니코틴 수준이 정상인 것으로 해석되는 것으로 간주됩니다.
흡연 상태는 "마지막으로 담배를 피웠거나 담배를 피운 적이 언제입니까?"라는 질문에 대한 자체 보고 응답이었습니다.
응답 선택은 "오늘 이전", "24시간 전", "2~7일 전", "8~30일 전", "30일 이상 전"이었습니다.
타액 또는 혈액 코티닌 수치 테스트는 48~72시간 동안 니코틴 수치에 민감합니다.
샘플은 테스트의 유효성을 손상시키지 않고 최대 3개월 동안 보관할 수 있습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연율 감소
기간: 3개월
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7일 시점 유병률 금단 결과 또는 일일 담배 사용 감소
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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