App zur Raucherentwöhnung. auf Arabisch (iEndSmokin)
Entwicklung einer mobilen App zur Raucherentwöhnung. auf Arabisch: Eine randomisierte Pilotstudie zur Wirksamkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz verschiedener Initiativen wie Rauchverbotsrichtlinien, Werbeverboten, erhöhten Tabaksteuern und Gesundheitsförderungsprogrammen gehören die Raucherquoten in Jordanien nach wie vor zu den höchsten weltweit. Mobile Gesundheits-Apps (mHealth) haben sich bei der Bereitstellung von Aufklärung, der Gesundheitsüberwachung, der Unterstützung von Diagnosen und als therapeutische Plattformen zur Überwindung von Hindernissen wie Standort, Terminplanung und Kosten als wirksam erwiesen. In Jordanien besitzen 90 % der Bevölkerung Smartphones. Hochwertige Apps umfassen in der Regel Funktionen wie Bildung, Zielsetzung, Fortschrittsverfolgung, Übungen zum Kompetenzaufbau und Community-Unterstützung. Die Erfolgsraten von Apps zur Raucherentwöhnung erreichten bis zu 27 %, wobei die Abstinenzraten innerhalb von sechs Monaten zwischen 11 % und 40,9 % lagen.
Behandlungsrichtlinien zur Raucherentwöhnung und/oder psychologische Therapiemodelle wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Akzeptanz-Commitment-Therapie (ACT) und Achtsamkeit wurden in den meisten Apps selten oder teilweise berücksichtigt. Es wird vermutet, dass CBT-basierte Apps zur Raucherentwöhnung wirksamer sind. Allerdings ist die Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien bei diesen Apps, einschließlich der meisten kommerziell erhältlichen Apps, gering. Langzeitstudien zur Bewertung der Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von Apps sind rar. Studien zu Raucherentwöhnungs-Apps aus Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen waren von schlechter Qualität, einschließlich kleiner Stichprobengröße, schwachem Design und methodischen Problemen, und können nicht auf verschiedene geografische Gebiete übertragen werden. Es gibt nur eine begrenzte Anzahl von Apps zur Raucherentwöhnung auf Arabisch, deren Wirksamkeit jedoch nicht in Studien getestet wurde. Die arabische Sprache ist weit verbreitet, es gibt etwa 360,2 Menschen, Arabisch ist ihre Muttersprache und umfasst 22 Länder. Daher stellt die Raucherentwöhnungs-App auf Arabisch ein spannendes Versprechen dar, die Raucherquote kostengünstig und bequem zu senken und so tabakbedingte vorzeitige Todesfälle zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 21163
- Yarmouk University
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Kontakt:
- Ola Soudah, PhD
- Telefonnummer: 00962799602620
- E-Mail: ola.soudah@yu.edu.jo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Studierende der Yarmouk-Universität, die über E-Mails und Flyer rekrutiert werden, die an alle Fakultäten der Universität verteilt werden. Die Teilnahme erfolgt auf freiwilliger Basis. Zur Teilnahme an der Studie werden nur Studierende eingeladen, die die folgenden Kriterien erfüllen. Die Einschlusskriterien sind: 1) ein Student der Yarmouk-Universität, 2) 18 Jahre und älter, 3) im letzten Jahr ≥5 Zigaretten pro Tag geraucht (25), 4) ein Smartphone (iOS oder Android) besitzen und 4 ) äußern ihre Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind: 1) Nicht-Arabisch-Sprecher, 2) bestimmte Bedingungen haben, die den Eingriff beeinträchtigen, wie Blindheit oder Taubheit, 3) eine klinische Depression oder eine psychische Erkrankung haben, 4) nur Wasserpfeife rauchen oder 5) an einer anderen Raucherentwöhnung teilnehmen Programm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: App-Gruppe
Die App zur Raucherentwöhnung wird heruntergeladen und allen Teilnehmern des Interventionsarms nach einer zweiwöchigen Einlaufphase und Abschluss der Basisbewertung erklärt.
Die App zur Raucherentwöhnung hilft Rauchern dabei, einen Plan aufzustellen, zu erfahren, wie sie entweder sofort oder schrittweise mit dem Rauchen aufhören können, ihren Rauchstatus und -fortschritt zu überwachen, ihnen Tipps zur Überwindung von Heißhungerattacken zu geben, Rückfälle zu verhindern und ihre Stimmungsschwankungen während des Raucherentwöhnungsversuchs zu unterstützen.
Die App stellt elektronische Inhalte, Tipps und Übungen in schriftlicher oder per Video aufgezeichneter Form bereit.
Alle App-Inhalte werden evidenzbasiert sein; basierend auf klinischen Leitlinien und Interventionen, die sich in der medizinischen Literatur als wirksam erwiesen haben.
Die verwendeten klinischen Richtlinien sind die „Treating Tobacco Use and Dependence“ („Aktualisierung 2008“) und die WHO-Richtlinien.
Psychologische Übungen basieren auf kognitiver Verhaltenstherapie, die nachweislich die Raucherquote senkt.
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Mobile Gesundheits-App, die Lehrmaterial und psychologische Programme basierend auf CBT enthält.
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Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Im ersten Monat der Studie werden der Kontrollgruppe drei Sitzungen pro Woche angeboten.
Die erste Sitzung findet nach einer zweiwöchigen Einlaufphase nach der Randomisierung statt.
Alle Sitzungen finden auf dem Campus der Yarmouk-Universität oder virtuell über Zoom auf Arabisch durch einen ausgebildeten Forschungsassistenten für Raucherentwöhnungsberatung statt.
Bei den Sitzungen handelt es sich um Aufklärungssitzungen über die gesundheitlichen Risiken des Rauchens, darüber, warum Sie mit dem Rauchen aufhören sollten, wie Sie damit aufhören können, sowie über Fertigkeiten und Strategien zum Umgang mit Entzugserscheinungen.
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Dazu gehören Vorträge und die Verteilung von Aufklärungsmaterial über Gesundheitsrisiken des Rauchens und Strategien zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgreicher Beendigungsversuch
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine erfolgreiche Raucherentwöhnungsveranstaltung wird wie folgt definiert: Die Teilnehmer berichteten über eine 30-tägige Abstinenz vom Rauchen und allen Nikotin-/Tabakprodukten (Wasserpfeife, E-Zigaretten, HEETS, Zigarren, Kaugummis usw.) und einem sehr niedrigen Nikotinspiegel (Konto). (z. B. für Passivrauchen) wird als Umrechnung in eine 30-Punkte-Abstinenzprävalenz und den normalen Nikotinspiegel im Speichel oder im Blut betrachtet.
Der Raucherstatus war die selbst angegebene Antwort auf die Frage „Wann haben Sie das letzte Mal geraucht oder auch nur eine Zigarette probiert?“
Die Antwortmöglichkeiten waren „Heute früher“, „vor 24 Stunden“, „vor 2–7 Tagen“, „vor 8–30 Tagen“ und „Vor über 30 Tagen“.
Der Cotininspiegeltest im Speichel oder Blut reagiert 48–72 Stunden lang empfindlich auf den Nikotinspiegel.
und die Proben können bis zu drei Monate gelagert werden, ohne dass die Gültigkeit des Tests gefährdet wird
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Raucherquote
Zeitfenster: 3 Monate
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzergebnis oder Rückgang des täglichen Zigarettenkonsums
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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