Aplikacja do rzucania palenia. po arabsku (iEndSmokin)
Opracowanie aplikacji mobilnej do rzucania palenia. w języku arabskim: pilotażowe, randomizowane badanie skuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki palenia w Jordanii pozostają jednymi z najwyższych na świecie pomimo różnych inicjatyw, takich jak polityka antynikotynowa, zakazy reklam, zwiększone podatki od wyrobów tytoniowych i programy promocji zdrowia. Mobilne aplikacje zdrowotne (mHealth) okazały się skuteczne w zapewnianiu edukacji, monitorowaniu zdrowia, wspieraniu diagnoz i działaniu jako platformy terapeutyczne, pokonując bariery, takie jak lokalizacja, harmonogram i koszty. W Jordanii 90% populacji posiada smartfony. Aplikacje wysokiej jakości zazwyczaj obejmują funkcje takie jak edukacja, wyznaczanie celów, śledzenie postępów, ćwiczenia rozwijające umiejętności i wsparcie społeczności. Wskaźniki sukcesu aplikacji pomagających w rzucaniu palenia sięgnęły 27%, podczas gdy wskaźniki abstynencji wahają się od 11% do 40,9% w ciągu sześciu miesięcy.
W większości aplikacji rzadko lub częściowo poruszano wytyczne dotyczące leczenia rzucenia palenia i/lub psychologiczne modele terapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), terapia zaangażowania akceptacyjnego (ACT) i uważność. Sugeruje się, że aplikacje pomagające w rzucaniu palenia oparte na CBT są bardziej skuteczne. Jednak w przypadku tych aplikacji, w przypadku większości aplikacji dostępnych na rynku, przestrzeganie wytycznych opartych na dowodach jest niskie. Niewiele jest długoterminowych badań oceniających skuteczność i zrównoważony rozwój aplikacji. Badania aplikacji dotyczące rzucania palenia przeprowadzone w krajach o niskich i średnich dochodach charakteryzowały się niską jakością, ze względu na małą liczebność próby, słabe projekty i problemy metodologiczne, a także nie można ich uogólniać na różne obszary geograficzne. Istnieje ograniczona liczba aplikacji pomagających w rzucaniu palenia w języku arabskim i nie ma badań sprawdzających ich skuteczność. Język arabski jest szeroko rozpowszechniony, żyje tam około 360,2 osób. Arabski jest ich językiem ojczystym obejmującym 22 kraje. Dlatego aplikacja do rzucania palenia w języku arabskim stanowi ekscytującą obietnicę obniżenia wskaźników palenia przy niskich kosztach i wygodnym otoczeniu, a tym samym zapobiegania przedwczesnym zgonom związanym z paleniem tytoniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 21163
- Yarmouk University
-
Kontakt:
- Ola Soudah, PhD
- Numer telefonu: 00962799602620
- E-mail: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnikami badania będą studenci Uniwersytetu Yarmouk, rekrutowani za pośrednictwem e-maili i ulotek rozsyłanych do wszystkich wydziałów Uniwersytetu. Udział będzie miał charakter dobrowolny. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wyłącznie studenci, którzy spełnią poniższe kryteria. Kryteriami włączenia są: 1) student Uniwersytetu Jarmuk, 2) wiek 18 lat i więcej, 3) palenie ≥5 papierosów dziennie przez ostatni rok (25), 4) posiadanie smartfona (iOS lub Android) oraz 4 ) wyrazić chęć rzucenia palenia.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia są: 1) osoba nie mówiąca po arabsku, 2) pewne schorzenia utrudniające interwencję, takie jak ślepota lub głuchota, 3) depresja kliniczna lub choroba psychiczna, 4) palenie wyłącznie fajki wodnej lub 5) ponowne rzucenie palenia program.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Aplikacja pomagająca w rzucaniu palenia zostanie pobrana i objaśniona wszystkim uczestnikom grupy interwencyjnej po 2-tygodniowym okresie wstępnym i zakończeniu oceny wyjściowej.
Aplikacja do rzucania palenia pomoże palaczom ustalić plan, dowiedzieć się, jak rzucić palenie natychmiast lub stopniowo, monitorować stan palenia i postępy w paleniu, udzielić wskazówek, jak przezwyciężyć głód palenia, zapobiec nawrotom i pomóc w zmianach nastroju podczas próby rzucenia palenia.
Aplikacja będzie udostępniać treści elektroniczne, wskazówki i ćwiczenia w formie pisemnej lub nagranej wideo.
Cała zawartość aplikacji będzie oparta na dowodach; w oparciu o wytyczne kliniczne i interwencje o skuteczności potwierdzonej w literaturze medycznej.
Stosowane wytyczne kliniczne to „Leczenie używania tytoniu i uzależnienia” („aktualizacja z 2008 r.”) oraz wytyczne WHO.
Ćwiczenia psychologiczne będą oparte na terapii poznawczo-behawioralnej, która, jak wykazano, zmniejsza wskaźnik palenia.
|
Aplikacja mobilna Health zawierająca materiały edukacyjne i programy psychologiczne oparte na terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Edukacyjna
Grupie kontrolnej zostaną zapewnione trzy sesje, jedna w tygodniu przez pierwszy miesiąc badania.
Pierwsza sesja odbędzie się po 2-tygodniowym okresie wstępnym po randomizacji.
Wszystkie sesje będą odbywać się na kampusie Uniwersytetu Yarmouk lub wirtualnie za pośrednictwem Zoom w języku arabskim, a prowadzone będą przez przeszkolonego asystenta badawczego ds. poradnictwa w zakresie rzucania palenia.
Sesje będą miały charakter edukacyjny na temat zagrożeń dla zdrowia związanych z paleniem, powodów, dla których należy rzucić palenie, jak rzucić palenie oraz umiejętności i strategii radzenia sobie z objawami odstawienia.
|
Obejmie wykłady i dystrybucję materiałów edukacyjnych na temat zagrożeń dla zdrowia i strategii rzucenia palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomyślne wydarzenie rzucenia palenia definiuje się w następujący sposób: Uczestnicy zgłosili 30-dniową abstynencję od palenia i wszelkich wyrobów nikotynowych/tytoniowych (szisza wodna, e-papierosy, HEETS, cygara, gumy do żucia… itp.) oraz bardzo niski poziom nikotyny (konto dla poziomu biernego palenia) będzie uwzględniane w przeliczeniu na 30-punktową częstość występowania abstynencji oraz prawidłowy poziom nikotyny w ślinie lub we krwi.
Stan palenia stanowił samodzielną odpowiedź na pytanie: „Kiedy ostatni raz paliłeś lub chociaż próbowałeś zapalić papierosa?”
Do wyboru były następujące odpowiedzi: „Wcześniej dzisiaj”, „24 godziny temu”, „2–7 dni temu”, „8–30 dni temu” i „Ponad 30 dni temu”.
Test poziomu kotyniny w ślinie lub krwi jest wrażliwy na poziom nikotyny przez 48-72 godziny.
a próbki można przechowywać przez okres do trzech miesięcy bez zagrożenia dla ważności testu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wskaźnika palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik 7-dniowej abstynencji punktowej lub zmniejszenie codziennego używania papierosów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .