Aplicativo para parar de fumar. em árabe (iEndSmokin)
Desenvolvendo um aplicativo móvel para parar de fumar. em árabe: Um ensaio piloto randomizado para eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de tabagismo na Jordânia continuam entre as mais altas do mundo, apesar de várias iniciativas, como políticas antifumo, proibições de publicidade, aumento dos impostos sobre o tabaco e programas de promoção da saúde. Os aplicativos móveis de saúde (mHealth) provaram ser eficazes na oferta de educação, monitoramento da saúde, apoio a diagnósticos e atuação como plataformas terapêuticas, superando barreiras como localização, agendamento e custo. Na Jordânia, 90% da população possui smartphones. Aplicativos de alta qualidade geralmente incluem recursos como educação, definição de metas, acompanhamento de progresso, exercícios de desenvolvimento de habilidades e suporte da comunidade. As taxas de sucesso dos aplicativos para parar de fumar chegaram a 27%, onde as taxas de abstinência variam de 11% a 40,9% em seis meses.
Diretrizes de tratamento para cessação do tabagismo e/ou modelos terapêuticos psicológicos, como terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia de compromisso de aceitação (ACT) e atenção plena, foram raramente ou parcialmente abordados na maioria dos aplicativos. Sugere-se que aplicativos para parar de fumar baseados em TCC sejam mais eficazes. No entanto, a adesão às diretrizes baseadas em evidências nesses aplicativos é baixa, incluindo a maioria dos aplicativos disponíveis comercialmente. Estudos de longo prazo para avaliar a eficácia e a sustentabilidade dos aplicativos são escassos. Os estudos de aplicativos para parar de fumar em países de renda média-baixa tiveram baixa qualidade, incluindo tamanho de amostra pequeno, desenhos fracos e problemas metodológicos, e não podem ser generalizáveis em diferentes áreas geográficas. Há um número limitado de aplicativos para parar de fumar em árabe, sem estudos que testem sua eficácia. A língua árabe é muito difundida, existem cerca de 360,2 pessoas. O árabe é a sua língua nativa, abrangendo 22 países. Portanto, o aplicativo para parar de fumar em árabe mostra uma promessa emocionante para reduzir as taxas de tabagismo a um custo baixo e em um ambiente conveniente, evitando assim mortes prematuras relacionadas ao tabaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 21163
- Yarmouk University
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Contato:
- Ola Soudah, PhD
- Número de telefone: 00962799602620
- E-mail: ola.soudah@yu.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes do estudo serão estudantes da Universidade de Yarmouk recrutados por meio de e-mails e folhetos distribuídos a todas as faculdades da universidade. A participação será voluntária. Somente os alunos que atenderem aos seguintes critérios serão convidados a participar do estudo. Os critérios de inclusão são: 1) um estudante da Universidade de Yarmouk, 2) com 18 anos ou mais, 3) fumou ≥5 cigarros por dia no último ano (25), 4) tem um smartphone (iOS ou Android) e 4 ) expressam vontade de parar de fumar.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: 1) não falar árabe, 2) ter certas condições que interferem na intervenção, como cegueira ou surdez, 3) ter depressão clínica ou doença mental, 4) fumar apenas narguilé ou 5) participar de outra cessação do tabagismo programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos
O aplicativo para parar de fumar será baixado e explicado a todos os participantes do braço de intervenção após um período inicial de 2 semanas e conclusão da avaliação inicial.
O aplicativo para parar de fumar ajudará os fumantes a definir um plano, saber como parar imediata ou progressivamente, monitorar seu status e progressão do tabagismo, dar-lhes dicas para superar os desejos, prevenir recaídas e ajudar nas mudanças de humor durante o teste de cessação do tabagismo.
O aplicativo fornecerá conteúdo eletrônico, dicas e exercícios em formato escrito ou gravado em vídeo.
Todo o conteúdo do aplicativo será baseado em evidências; com base em diretrizes clínicas e intervenções comprovadas na literatura médica como eficazes.
As diretrizes clínicas utilizadas são o "Tratamento do Uso e Dependência do Tabaco ("atualização de 2008") e as diretrizes da OMS.
Os exercícios psicológicos serão baseados na TCC, que demonstrou reduzir a taxa de tabagismo.
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Aplicativo móvel de saúde que inclui material educativo e programas psicológicos baseados em TCC.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação
Três sessões serão fornecidas ao grupo de controle, uma por semana durante o primeiro mês do estudo.
A primeira sessão ocorrerá após um período inicial de 2 semanas após a randomização.
Todas as sessões acontecerão no campus da Universidade de Yarmouk ou virtualmente via Zoom em árabe por um assistente de pesquisa treinado para aconselhamento para parar de fumar.
As sessões serão educativas sobre os riscos de fumar para a saúde, por que você deve parar, como parar e habilidades e estratégias para lidar com os sintomas de abstinência.
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Incluirá palestras e distribuição de material educativo sobre os riscos do tabagismo para a saúde e estratégias para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativa de saída bem-sucedida
Prazo: 3 meses
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Um evento bem-sucedido para parar de fumar é definido da seguinte forma: os participantes relataram 30 dias de abstinência de fumar e de todos os produtos de nicotina/tabaco (cachimbo de água, cigarros eletrônicos, HEETS, charutos, gomas de mascar, etc.) e nível muito baixo de nicotina (conta para níveis de tabagismo passivo) serão considerados traduzidos em prevalência de abstinência de 30 pontos e o nível normal de nicotina na saliva ou no sangue.
O tabagismo foi a resposta autorreferida à pergunta "Quando foi a última vez que você fumou ou experimentou um cigarro?"
As opções de resposta foram “Hoje cedo”, “Há 24 horas”, “Há 2 a 7 dias”, “Há 8 a 30 dias” e “Há mais de 30 dias”.
O teste do nível de cotinina na saliva ou no sangue é sensível ao nível de nicotina por 48-72 horas.
e as amostras podem ser armazenadas por até três meses sem comprometer a validade do teste
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na taxa de tabagismo
Prazo: 3 meses
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Resultado pontual de abstinência de prevalência em 7 dias ou diminuição no uso diário de cigarros
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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