Applicazione per smettere di fumare. in arabo (iEndSmokin)
Sviluppo di un'app mobile per smettere di fumare. in arabo: uno studio pilota randomizzato per l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di fumo in Giordania rimangono tra i più alti a livello globale nonostante varie iniziative come politiche antifumo, divieti di pubblicità, aumento delle tasse sul tabacco e programmi di promozione della salute. Le app per la salute mobile (mHealth) si sono dimostrate efficaci nel fornire istruzione, monitorare la salute, supportare le diagnosi e agire come piattaforme terapeutiche, superando barriere come posizione, programmazione e costi. In Giordania il 90% della popolazione possiede uno smartphone. Le app di alta qualità in genere includono funzionalità come istruzione, definizione degli obiettivi, monitoraggio dei progressi, esercizi di sviluppo delle competenze e supporto della comunità. I tassi di successo delle app per smettere di fumare hanno raggiunto il 27%, mentre i tassi di astinenza vanno dall'11% al 40,9% entro sei mesi.
Le linee guida terapeutiche per la cessazione del fumo e/o i modelli terapeutici psicologici come la terapia cognitivo comportamentale (CBT), la terapia dell'impegno di accettazione (ACT) e la consapevolezza sono stati affrontati raramente o parzialmente nella maggior parte delle App. Si suggerisce che le app per smettere di fumare basate sulla CBT siano più efficaci. Tuttavia, l’aderenza alle linee guida basate sull’evidenza in queste app è bassa, inclusa la maggior parte delle app disponibili in commercio. Gli studi a lungo termine per valutare l’efficacia e la sostenibilità delle App sono scarsi. Gli studi sulle app per smettere di fumare condotti nei paesi a reddito medio-basso erano di scarsa qualità, comprese dimensioni ridotte del campione, disegni deboli e problemi metodologici, e non possono essere generalizzabili a diverse aree geografiche. Esiste un numero limitato di app per smettere di fumare in arabo e nessuno studio ne verifica l'efficacia. La lingua araba è molto diffusa, ci sono circa 360,2 persone. L'arabo è la loro lingua madre e comprende 22 paesi. Pertanto, l’app per smettere di fumare in arabo mostra un’interessante promessa di ridurre il tasso di fumo a basso costo e in un contesto conveniente, prevenendo così le morti premature legate al tabacco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 21163
- Yarmouk University
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Contatto:
- Ola Soudah, PhD
- Numero di telefono: 00962799602620
- Email: ola.soudah@yu.edu.jo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti allo studio saranno gli studenti dell'Università di Yarmouk reclutati tramite e-mail e volantini distribuiti a tutte le Facoltà dell'Università. La partecipazione sarà su base volontaria. Solo gli studenti che soddisfano i seguenti criteri saranno invitati a partecipare allo studio. I criteri di inclusione sono: 1) uno studente dell'Università di Yarmouk, 2) di età pari o superiore a 18 anni, 3) ha fumato ≥5 sigarette al giorno nell'ultimo anno (25), 4) ha uno smartphone (iOS o Android) e 4 ) esprimono la volontà di smettere di fumare.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono: 1) non parlare arabo, 2) avere determinate condizioni che interferiscono con l'intervento come cecità o sordità, 3) avere depressione clinica o malattie mentali, 4) fumare solo narghilè o 5) partecipare ad un'altra attività per smettere di fumare. programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di app
L'app per smettere di fumare verrà scaricata e spiegata a tutti i partecipanti al braccio di intervento dopo un periodo di rodaggio di 2 settimane e il completamento della valutazione di base.
L'app per smettere di fumare aiuterà i fumatori a stabilire un piano, sapere come smettere immediatamente o progressivamente, monitorare lo stato e la progressione del fumo, dare loro consigli per superare il craving, prevenire le ricadute e aiutare i cambiamenti di umore durante il processo di cessazione.
L'app fornirà contenuti elettronici, suggerimenti ed esercizi in forma scritta o videoregistrata.
Tutti i contenuti dell'app saranno basati su prove; basato su linee guida cliniche e interventi dimostrati efficaci nella letteratura medica.
Le linee guida cliniche utilizzate sono il "Trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco ("aggiornamento 2008") e le linee guida dell'OMS.
Gli esercizi psicologici saranno basati sulla CBT che ha dimostrato di ridurre il tasso di fumo.
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App mobile per la salute che include materiale educativo e programmi psicologici basati sulla CBT.
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Comparatore attivo: Gruppo Educativo
Verranno fornite tre sessioni al gruppo di controllo, una ogni settimana per il primo mese di studio.
La prima sessione avrà luogo dopo un periodo di rodaggio di 2 settimane successivo alla randomizzazione.
Tutte le sessioni si svolgeranno presso il campus dell'Università di Yarmouk o virtualmente tramite Zoom in arabo da un assistente di ricerca qualificato per la consulenza sulla cessazione del fumo.
Le sessioni saranno sessioni educative sui rischi per la salute del fumo, sul perché dovresti smettere, su come smettere e sulle abilità e strategie per affrontare i sintomi di astinenza.
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Comprenderà conferenze e distribuzione di materiale educativo sui rischi per la salute del fumo e sulle strategie per smettere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tentativo di uscita riuscito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un evento di successo per smettere di fumare è definito come segue: i partecipanti hanno segnalato un'astinenza dal fumo di 30 giorni e da tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco (narghilè, sigarette elettroniche, HEETS, sigari, gomme da masticare, ecc.) e un livello di nicotina molto basso (considerando per i livelli di fumo passivo) saranno considerati tradotti in una prevalenza di astinenza di 30 punti e nel livello normale di nicotina nella saliva o nel sangue.
Lo stato di fumatore era la risposta auto-riferita alla domanda "Quando è stata l'ultima volta che hai fumato o provato una sigaretta?"
Le scelte di risposta erano "Prima di oggi", "24 ore fa", "2-7 giorni fa", "8-30 giorni fa" e "Oltre 30 giorni fa".
Il test del livello di cotinina nel sangue o nella saliva è sensibile al livello di nicotina per 48-72 ore.
ed i campioni possono essere conservati fino a tre mesi senza compromettere la validità del test
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del tasso di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito dell’astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni o diminuzione dell’uso quotidiano di sigarette
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-2023
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