Tupakoinnin lopetussovellus. arabiaksi (iEndSmokin)
Tupakoinnin lopettamisen mobiilisovelluksen kehittäminen. arabiaksi: Pilot Randomized Trial for Efficacy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jordanian tupakointiluvut ovat edelleen maailman korkeimpien joukossa huolimatta erilaisista aloitteista, kuten savuttomuuspolitiikasta, mainontakielloista, tupakkaverojen korotuksista ja terveyden edistämisohjelmista. Mobiiliterveyssovellukset (mHealth) ovat osoittautuneet tehokkaiksi koulutuksen tarjoamisessa, terveyden valvonnassa, diagnoosien tukemisessa ja terapeuttisten alustojen voittaessaan esteitä, kuten sijaintia, aikatauluja ja kustannuksia. Jordaniassa 90 % väestöstä omistaa älypuhelimia. Laadukkaat sovellukset sisältävät yleensä ominaisuuksia, kuten koulutusta, tavoitteiden asettamista, edistymisen seurantaa, taitoja kehittäviä harjoituksia ja yhteisön tukea. Tupakoinnin lopettamista koskevien sovellusten onnistumisprosentti oli jopa 27 %, ja raittiusaste vaihtelee 11 %:sta 40,9 %:iin kuuden kuukauden sisällä.
Tupakoinnin lopettamisen hoitosuosituksia ja/tai psykologisia terapeuttisia malleja, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), hyväksymissitoutumisterapiaa (ACT) ja mindfulnessia, käsiteltiin harvoin tai osittain useimmissa sovelluksissa. CBT-pohjaisten tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen sovellusten ehdotetaan olevan tehokkaampia. Näissä sovelluksissa näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen on kuitenkin vähäistä, mukaan lukien useimmat kaupallisesti saatavilla olevat sovellukset. Pitkän aikavälin tutkimuksia sovellusten tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseksi on vähän. Tupakoinnin lopettamista koskevien Apps-tutkimusten matalan keskitulotason maista oli heikko laatu, mukaan lukien pieni otoskoko, heikko suunnittelu ja metodologiset ongelmat, eikä niitä voida yleistää eri maantieteellisille alueille. Arabiaksi on olemassa rajoitettu määrä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja sovelluksia, joiden tehokkuutta ei ole testattu. Arabian kieli on laajalle levinnyt, asukkaita on noin 360,2. Arabia on heidän äidinkielensä ja se kattaa 22 maata. Siksi arabiankielinen tupakoinnin lopettamissovellus näyttää jännittävän lupauksen vähentää tupakointiastetta edullisesti ja kätevästi ja estää siten tupakkaan liittyviä ennenaikaisia kuolemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21163
- Yarmouk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Soudah, PhD
- Puhelinnumero: 00962799602620
- Sähköposti: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat Yarmoukin yliopistoon osallistuvat opiskelijat, jotka on rekrytoitu kaikille yliopiston tiedekunnille jaettavien sähköpostien ja lentolehtisten kautta. Osallistuminen tulee olemaan vapaaehtoista. Vain opiskelijat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistumiskriteerit ovat: 1) Yarmoukin yliopiston opiskelija, 2) vähintään 18-vuotias, 3) polttanut ≥ 5 savuketta päivässä viimeisen vuoden ajan (25), 4) sinulla on älypuhelin (iOS tai Android) ja 4 ) ilmaista halukkuutta lopettaa tupakointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: 1) ei arabiaa puhuva, 2) hänellä on tietyt interventiota häiritsevät olosuhteet, kuten sokeus tai kuurous, 3) kliininen masennus tai mielisairaus, 4) polttaa vain vesipiippua tai 5) hän osallistuu toiseen tupakoinnin lopettamiseen ohjelmoida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Tupakoinnin lopettamissovellus ladataan ja selitetään kaikille interventioryhmän osallistujille kahden viikon sisäänajojakson ja perusarvioinnin jälkeen.
Tupakoinnin lopettamissovellus auttaa tupakoitsijoita laatimaan suunnitelman, osaamaan lopettaa joko välittömästi tai asteittain, seuraamaan tupakoinnin tilaa ja etenemistä, antaa vinkkejä himojen voittamiseksi, ehkäisemään uusiutumista ja auttamaan heidän mielialanmuutoksiaan vieroituskokeen aikana.
Sovellus tarjoaa sähköistä sisältöä, vinkkejä ja harjoituksia kirjallisessa tai videonauhoitetussa muodossa.
Kaikki sovelluksen sisältö perustuu näyttöön. perustuu kliinisiin ohjeisiin ja interventioihin, jotka on todistettu lääketieteellisessä kirjallisuudessa tehokkaiksi.
Käytetyt kliiniset ohjeet ovat "Treating Tobacco Use and Dependence ("2008 päivitys") ja WHO:n ohjeet.
Psykologiset harjoitukset perustuvat CBT:hen, jonka on osoitettu vähentävän tupakointia.
|
Mobile Health App, joka sisältää koulutusmateriaalia ja psykologisia ohjelmia, jotka perustuvat CBT:hen.
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Kontrolliryhmälle järjestetään kolme istuntoa yksi joka viikko tutkimuksen ensimmäisen kuukauden ajan.
Ensimmäinen istunto tapahtuu 2 viikon sisäänajojakson jälkeen satunnaistamisen jälkeen.
Kaikki istunnot järjestetään Yarmoukin yliopiston kampuksella tai virtuaalisesti Zoomin kautta arabiaksi koulutetun tutkimusavustajan toimesta tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa.
Istunnot ovat koulutustilaisuuksia tupakoinnin terveysriskeistä, miksi sinun pitäisi lopettaa, kuinka lopettaa sekä taidoista ja strategioista vieroitusoireiden käsittelemiseksi.
|
Se sisältää luentoja ja opetusmateriaalin jakelua tupakoinnin terveysriskeistä ja lopettamisstrategioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onnistunut tupakoinnin lopetustapahtuma määritellään seuraavasti: Osallistujat ilmoittivat 30 päivän pidättäytymisestä tupakoinnista ja kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista (vesipiippu, e-savukkeet, HEETS, sikarit, purukumit jne.) ja erittäin alhainen nikotiinitaso (tili) toissijaisen tupakoinnin osalta) katsotaan muuttuvan 30 pisteen raittiuden levinneisyydeksi, ja normaali nikotiinipitoisuus syljessä tai veressä.
Tupakointitila oli itse ilmoittama vastaus kysymykseen "Milloin viimeksi poltit tai edes kokeilit tupakkaa?"
Vastausvalinnat olivat "Aiemmin tänään", "24 tuntia sitten", "2-7 päivää sitten", "8-30 päivää sitten" ja "Yli 30 päivää sitten".
Syljen tai veren kotiniinitasotesti on herkkä nikotiinitasolle 48-72 tuntia.
ja näytteitä voidaan säilyttää enintään kolme kuukautta vaarantamatta testin pätevyyttä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointiasteen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiuden lopputulos tai päivittäisen savukkeiden käytön väheneminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .