Stoppen met roken-app. in het Arabisch (iEndSmokin)
Een mobiele app voor stoppen met roken ontwikkelen. in het Arabisch: een gerandomiseerde pilotstudie naar de werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal rokers in Jordanië blijft wereldwijd een van de hoogste, ondanks verschillende initiatieven zoals een rookvrij beleid, reclameverboden, verhoogde tabaksaccijnzen en gezondheidsbevorderingsprogramma's. Mobiele gezondheidsapps (mHealth) zijn effectief gebleken bij het leveren van onderwijs, het monitoren van de gezondheid, het ondersteunen van diagnoses en het fungeren als therapeutische platforms, waarbij barrières zoals locatie, planning en kosten worden overwonnen. In Jordanië bezit 90% van de bevolking smartphones. Apps van hoge kwaliteit bevatten doorgaans functies zoals onderwijs, het stellen van doelen, het bijhouden van voortgang, oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden en ondersteuning door de gemeenschap. De succespercentages van stoppen met roken-apps liepen op tot 27%, terwijl de onthoudingspercentages binnen zes maanden variëren van 11% tot 40,9%.
Behandelrichtlijnen voor stoppen met roken en/of psychologische therapeutische modellen zoals cognitieve gedragstherapie (CGT), acceptatiecommitmenttherapie (ACT) en mindfulness kwamen in de meeste apps niet vaak of gedeeltelijk aan bod. Er wordt gesuggereerd dat op CGT gebaseerde apps voor stoppen met roken effectiever zijn. De naleving van op bewijs gebaseerde richtlijnen in deze apps is echter laag, inclusief de meeste commercieel verkrijgbare apps. Langetermijnstudies om de effectiviteit en duurzaamheid van apps te evalueren zijn schaars. Apps-onderzoeken naar stoppen met roken-apps uit lage-middeninkomenslanden waren van slechte kwaliteit, inclusief een kleine steekproefomvang, zwakke ontwerpen en methodologische problemen, en kunnen niet generaliseerbaar zijn over verschillende geografische gebieden. Er is een beperkt aantal apps voor stoppen met roken in het Arabisch, zonder dat er onderzoeken zijn gedaan naar de werkzaamheid ervan. De Arabische taal is wijdverspreid, er zijn ongeveer 360,2 mensen. Arabisch is hun moedertaal en omvat 22 landen. Daarom toont de Stoppen met Roken-app in het Arabisch een opwindende belofte voor het verlagen van het aantal rokers tegen lage kosten en in een handige omgeving, en daarmee het voorkomen van aan tabak gerelateerde voortijdige sterfgevallen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 21163
- Yarmouk University
-
Contact:
- Ola Soudah, PhD
- Telefoonnummer: 00962799602620
- E-mail: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de studie zijn studenten van de Yarmouk Universiteit die worden gerekruteerd via e-mails en flyers die worden verspreid onder alle faculteiten van de universiteit. Deelname zal op vrijwillige basis gebeuren. Alleen studenten die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. De inclusiecriteria zijn: 1) een student aan de Yarmouk Universiteit, 2) van 18 jaar en ouder, 3) het afgelopen jaar ≥5 sigaretten per dag gerookt (25), 4) een smartphone (iOS of Android) hebben, en 4 ) geven uitdrukking aan de bereidheid om te stoppen met roken.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn: 1) niet-Arabisch spreker, 2) bepaalde aandoeningen hebben die de interventie verstoren, zoals blindheid of doofheid, 3) een klinische depressie of psychische aandoening hebben, 4) alleen waterpijp roken, of 5) deelnemen aan een andere stop met roken programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-groep
De app voor het stoppen met roken wordt gedownload en uitgelegd aan alle deelnemers aan de interventiearm na een inloopperiode van twee weken en voltooiing van de nulmeting.
De app voor stoppen met roken helpt rokers een plan op te stellen, te weten hoe ze onmiddellijk of geleidelijk kunnen stoppen, hun rookstatus en -progressie te monitoren, tips te geven om hunkeren naar roken te overwinnen, terugval te voorkomen en hun stemmingsveranderingen tijdens de stopprocedure te ondersteunen.
De app biedt elektronische inhoud, tips en oefeningen in geschreven of op video opgenomen vorm.
Alle app-inhoud is op bewijs gebaseerd; gebaseerd op klinische richtlijnen en interventies waarvan in de medische literatuur is bewezen dat ze effectief zijn.
De gebruikte klinische richtlijnen zijn de "Treating Tobacco Use and Dependence ("2008 update") en de WHO-richtlijnen.
Psychologische oefeningen zullen gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie, waarvan is aangetoond dat het het aantal rokers vermindert.
|
Mobiele gezondheidsapp met educatief materiaal en psychologische programma's gebaseerd op CBT.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs groep
Gedurende de eerste maand van het onderzoek worden er drie sessies aan de controlegroep gegeven, één keer per week.
De eerste sessie zal plaatsvinden na een inloopperiode van 2 weken na de randomisatie.
Alle sessies vinden plaats op de Yarmouk University-campus of virtueel via Zoom in het Arabisch door een getrainde onderzoeksassistent voor begeleiding bij stoppen met roken.
De sessies zullen educatieve sessies zijn over de gezondheidsrisico's van roken, waarom u moet stoppen, hoe u moet stoppen en vaardigheden en strategieën voor het omgaan met ontwenningsverschijnselen.
|
Het omvat lezingen en de verspreiding van educatief materiaal over de gezondheidsrisico's van roken en strategieën om te stoppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle stoppoging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een succesvol stoppen met roken wordt als volgt gedefinieerd: Deelnemers rapporteerden 30 dagen onthouding van roken en alle nicotine-/tabaksproducten (waterpijp, e-sigaretten, HEETS, sigaren, kauwgom enz.) en een zeer laag nicotinegehalte (rekening houdend met voor passief roken) zal worden beschouwd als vertaald in een onthoudingsprevalentie van 30 punten en het normale nicotinegehalte in speeksel of bloed.
De rookstatus was het zelfgerapporteerde antwoord op de vraag: "Wanneer heb je voor het laatst gerookt of zelfs maar een sigaret geprobeerd?"
De antwoordmogelijkheden waren 'Eerder vandaag', '24 uur geleden', '2-7 dagen geleden', '8-30 dagen geleden' en 'Meer dan 30 dagen geleden'.
Speeksel- of bloedtest voor cotinineniveau is gedurende 48-72 uur gevoelig voor nicotineniveau.
en de monsters kunnen maximaal drie maanden worden bewaard zonder de geldigheid van de test in gevaar te brengen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het aantal rokers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Puntprevalentie op zeven dagen van onthouding of afname van het dagelijkse sigarettengebruik
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .