App til rygestop. på arabisk (iEndSmokin)
Udvikling af en rygestop-mobilapp. på arabisk: A Pilot Randomized Trial for Efficacy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jordans rygeretal forbliver blandt de højeste globalt på trods af forskellige initiativer såsom røgfri politikker, reklameforbud, øgede tobaksafgifter og sundhedsfremmende programmer. Mobile Health (mHealth) apps har vist sig effektive til at levere uddannelse, overvåge sundhed, understøtte diagnoser og fungere som terapeutiske platforme, og overvinde barrierer som placering, tidsplan og omkostninger. I Jordan ejer 90 % af befolkningen smartphones. Apps af høj kvalitet inkluderer typisk funktioner som uddannelse, målsætning, fremskridtssporing, færdighedsopbyggende øvelser og fællesskabsstøtte. Rygestop-apps' succesrater nåede op til 27 %, hvor abstinensraterne varierer fra 11 % til 40,9 % inden for seks måneder.
Retningslinjer for behandling af rygestop og/eller psykologiske terapeutiske modeller såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), acceptance commitment therapy (ACT) og mindfulness blev sjældent eller delvist behandlet i de fleste apps. CBT-baserede rygestop-apps foreslås at være mere effektive. Overholdelsen af evidensbaserede retningslinjer i disse apps er dog lav, inklusive de fleste kommercielt tilgængelige apps. Langsigtede undersøgelser for at evaluere app-effektivitet og bæredygtighed er sparsomme. Rygestop Apps-undersøgelser fra lande med lav mellemindkomst havde dårlig kvalitet, herunder lille stikprøvestørrelse, svage designs og metodiske problemer, og de kan ikke generaliseres på tværs af forskellige geografiske områder. Der er et begrænset antal apps til rygestop på arabisk uden undersøgelser, der tester deres effektivitet. Det arabiske sprog er udbredt, der er omkring 360,2 mennesker Arabisk er deres modersmål og omfatter 22 lande. Derfor viser rygestop-appen på arabisk et spændende løfte om at sænke rygepriserne til en lav pris og bekvemme rammer og derved forhindre tobaksrelaterede for tidlige dødsfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 21163
- Yarmouk University
-
Kontakt:
- Ola Soudah, PhD
- Telefonnummer: 00962799602620
- E-mail: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesdeltagere vil være studerende på Yarmouk University rekrutteret via e-mails og flyers distribueret til alle universitetets fakulteter. Deltagelse vil ske på frivillig basis. Kun studerende, der opfylder følgende kriterier, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterierne er: 1) en Yarmouk University-studerende, 2) i alderen 18 år og derover, 3) røget ≥5 cigaretter om dagen i det seneste år (25), 4) har en smartphone (iOS eller Android) og 4 ) udtrykke vilje til at holde op med at ryge.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne er: 1) ikke-arabisktalende, 2) har visse tilstande, der forstyrrer interventionen såsom blindhed eller døvhed, 3) har klinisk depression eller psykisk sygdom, 4) ryger kun vandpibe eller 5) deltager i et andet rygestop program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App gruppe
Rygestop-appen vil blive downloadet og forklaret til alle deltagere i interventionsarmen efter en 2-ugers indkøringsperiode og gennemført baselinevurdering.
Rygestop-appen vil hjælpe rygere med at lægge en plan, vide, hvordan de stopper enten øjeblikkeligt eller gradvist, overvåge deres rygestatus og progression, give dem tips til at overvinde trangen, forhindre tilbagefald og hjælpe deres humørsvingninger under forsøget med at stoppe rygestop.
Appen vil give elektronisk indhold, tips og øvelser i skriftlig eller videooptaget form.
Alt appindhold vil være evidensbaseret; baseret på kliniske retningslinjer og interventioner, der er bevist i medicinsk litteratur for at være effektive.
De anvendte kliniske retningslinjer er "Treating Tobacco Use and Dependence ("2008-opdatering") og WHO-retningslinjerne.
Psykologiske øvelser vil være baseret på CBT, som har vist sig at reducere rygefrekvensen.
|
Mobile Health App, der inkluderer undervisningsmateriale og psykologiske programmer baseret på CBT.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Tre sessioner vil blive givet til kontrolgruppen en hver uge i den første måned af undersøgelsen.
Den første session finder sted efter en 2-ugers indkøringsperiode efter randomiseringen.
Alle sessioner vil finde sted på Yarmouk University campus eller virtuelt via Zoom på arabisk af en uddannet forskningsassistent til rygestoprådgivning.
Sessionerne vil være undervisningssessioner om sundhedsrisici ved rygning, hvorfor du bør stoppe, hvordan du stopper og færdigheder og strategier til at håndtere abstinenssymptomer.
|
Det vil omfatte foredrag og distribution af undervisningsmateriale om sundhedsrisici ved rygning og strategier for at holde op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuldt forsøg på at afslutte
Tidsramme: 3 måneder
|
En vellykket rygestop-begivenhed er defineret som følger: Deltagerne rapporterede 30 dages afholdenhed fra rygning og alle nikotin-/tobaksprodukter (vandpibe, e-cigaretter, HEETS, cigarer, tandkød osv.) og meget lavt niveau af nikotin (konto for passiv rygning) vil blive betragtet som oversat til 30-points abstinensprævalens, og den normale nikotinniveau i spyt eller blodniveau.
Rygestatus var det selvrapporterede svar på spørgsmålet "Hvornår var sidste gang du røg eller endda prøvede en cigaret?"
Svarvalgene var "Tidligere i dag", "24 timer siden", "2-7 dage siden", "8-30 dage siden" og "For over 30 dage siden".
Spyt- eller blodets Cotinin-niveautest er følsom over for nikotinniveauet i 48-72 timer.
og prøverne kan opbevares i op til tre måneder uden at bringe testens gyldighed i fare
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i rygefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dages point prævalens abstinensresultat eller fald i daglig cigaretterbrug
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .