Приложение для прекращения курения. на арабском языке (iEndSmokin)
Разработка мобильного приложения для прекращения курения. на арабском языке: Пилотное рандомизированное исследование эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень курения в Иордании остается одним из самых высоких в мире, несмотря на различные инициативы, такие как политика бездымной среды, запреты на рекламу, повышение налогов на табачные изделия и программы укрепления здоровья. Приложения для мобильного здравоохранения (mHealth) доказали свою эффективность в предоставлении образования, мониторинге здоровья, поддержке диагнозов и выступлении в качестве терапевтических платформ, преодолевая такие препятствия, как местоположение, расписание и стоимость. В Иордании смартфонами владеют 90% населения. Высококачественные приложения обычно включают в себя такие функции, как обучение, постановка целей, отслеживание прогресса, упражнения по развитию навыков и поддержку сообщества. Показатели успеха приложений для прекращения курения достигали 27%, при этом показатели воздержания от курения колеблются от 11% до 40,9% в течение шести месяцев.
Рекомендации по лечению отказа от курения и/или психологические терапевтические модели, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), терапия принятия-обязательства (ACT) и осознанность, нечасто или частично упоминались в большинстве приложений. Предполагается, что приложения для прекращения курения на основе КПТ более эффективны. Однако соблюдение научно обоснованных рекомендаций в этих приложениях является низким, включая большинство коммерчески доступных приложений. Долгосрочных исследований по оценке эффективности и устойчивости приложений мало. Исследования приложений для прекращения курения, проведенные в странах с низким и средним уровнем дохода, имели низкое качество, включая небольшой размер выборки, слабый дизайн и методологические проблемы, и их нельзя было обобщить на различные географические регионы. На арабском языке существует ограниченное количество приложений для прекращения курения, и не проводилось исследований, проверяющих их эффективность. Арабский язык широко распространен, проживает около 360,2 человек. Арабский язык является их родным языком и охватывает 22 страны. Таким образом, приложение для прекращения курения на арабском языке демонстрирует впечатляющие перспективы снижения уровня курения при низкой стоимости и удобстве и тем самым предотвращения преждевременной смертности, связанной с табаком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21163
- Yarmouk University
-
Контакт:
- Ola Soudah, PhD
- Номер телефона: 00962799602620
- Электронная почта: ola.soudah@yu.edu.jo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования будут студенты Университета Ярмука, набранные посредством электронной почты и листовок, распространяемых на всех факультетах университета. Участие будет на добровольной основе. К участию в исследовании будут приглашены только студенты, соответствующие следующим критериям. Критериями включения являются: 1) студент Ярмукского университета, 2) возраст 18 лет и старше, 3) выкуривающие ≥5 сигарет в день в течение последнего года (25), 4) наличие смартфона (iOS или Android) и 4 ) выразить готовность бросить курить.
Критерии исключения:
- Критерии исключения: 1) не говорит по-арабски, 2) имеет определенные состояния, которые мешают вмешательству, такие как слепота или глухота, 3) страдает клинической депрессией или психическим заболеванием, 4) курит только кальян или 5) участвует в другом отказе от курения программа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений
Приложение для прекращения курения будет загружено и объяснено всем участникам группы вмешательства после двухнедельного вводного периода и завершения базовой оценки.
Приложение для прекращения курения поможет курильщикам составить план, узнать, как бросить курить немедленно или постепенно, следить за своим статусом курения и прогрессом, даст им советы по преодолению тяги к курению, предотвращению рецидивов и поможет изменить их настроение во время испытания отказа от курения.
Приложение будет предоставлять электронный контент, советы и упражнения в письменной или видеозаписи.
Весь контент приложения будет основан на фактических данных; на основе клинических рекомендаций и вмешательств, эффективность которых доказана в медицинской литературе.
Используются клинические рекомендации «Лечение употребления табака и зависимости от табака» («обновление 2008 г.») и рекомендации ВОЗ.
Психологические упражнения будут основаны на КПТ, которая, как было доказано, снижает уровень курения.
|
Мобильное приложение «Здоровье», которое включает образовательные материалы и психологические программы на основе КПТ.
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
Контрольной группе будут проводиться три занятия — по одному каждую неделю в течение первого месяца исследования.
Первая сессия состоится после двухнедельного периода подготовки после рандомизации.
Все занятия будут проводиться в кампусе Университета Ярмук или виртуально через Zoom на арабском языке обученным научным сотрудником по консультированию по вопросам отказа от курения.
Занятия будут представлять собой образовательные занятия о рисках курения для здоровья, о том, почему вам следует бросить курить, как бросить курить, а также о навыках и стратегиях борьбы с симптомами абстиненции.
|
Он будет включать лекции и распространение образовательных материалов о рисках курения для здоровья и стратегиях отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная попытка бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца
|
Успешный отказ от курения определяется следующим образом: участники сообщили о 30-дневном воздержании от курения и всех никотиновых/табачных изделий (кальян, электронные сигареты, HEETS, сигары, жевательные резинки и т. д.) и об очень низком уровне никотина (счет для уровней пассивного курения) будут считаться переведенными в 30-балльную распространенность воздержания и нормальный уровень никотина в слюне или крови.
Статус курения представлял собой самооценку ответа на вопрос: «Когда вы в последний раз курили или хотя бы пробовали сигарету?»
Варианты ответов были следующими: «Раньше сегодня», «24 часа назад», «2–7 дней назад», «8–30 дней назад» и «Более 30 дней назад».
Тест на уровень котинина в слюне или крови чувствителен к уровню никотина в течение 48-72 часов.
и образцы могут храниться до трех месяцев без ущерба для достоверности теста.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результат 7-дневного воздержания от курения или снижение ежедневного употребления сигарет
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .