首の痛みを持つ若者に対する電気療法の効果
2026年3月6日 更新者：Betül Söylemez、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
首の痛みを持つ若者の痛みと手の機能に対するさまざまな電気療法介入の効果：ランダム化対照二重盲検試験
この臨床研究の目的は、首の痛みを持つ若者の痛みと手の機能に対するさまざまな電気療法介入の効果を調査することでした。
この研究が答えることを目的とした主な疑問は、2 つの異なる電気療法介入が痛みと手の機能に関して互いに優れているのかということです。 参加者は、経皮的電気神経刺激、高電圧パルス電気刺激、またはプラセボのいずれかに割り当てられます。 参加者は、1日20分間、週3日、合計20セッションの電気療法介入を受けることになります。 参加者は、介入前、1 セッション後、および 20 セッションの介入完了から 1 週間後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Center
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Burdur、Center、トルコ（Türkiye）、15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までであること
- 首の痛みを訴える
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去3か月以内に抗炎症治療を受けたことがある
- 過去3ヶ月以内に理学療法やリハビリテーション治療を受けたことがある
- 定期的な運動をする
- 作業セッションに参加しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的電気神経刺激 (TENS) のグループ
このグループに割り当てられた参加者は、セッションごとに 20 分間、合計 20 セッションの TENS を受け取ります。
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研究に適用される TENS の現在のパラメータは、100 Hz、100 マイクロ秒のパルス幅、および非対称の二相波形として決定されました。
電流の強度は、チクチクする感覚を感じるまで増加し、合計 20 分間適用されます。
2 つの表面電極が適用領域を覆うように配置され、深部組織に効果をもたらします。
他の名前：
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実験的：高電圧パルスガルバニック刺激 (HVPGS) のグループ
このグループに割り当てられた参加者は、各セッションで 20 分間、合計 20 セッションの HVPGS を受け取ります。
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YVKGS は、二重ピーク、短いパルス幅、100 ボルトを超える電圧を備えた単相波形電流であり、その周波数はオプションで調整できます。
研究では、YVKGS の電流パラメータは、周波数 100 Hz、連続パルス、二重ピーク単相波形として決定されました。
人がピリピリと感じる電圧で20分間電流を流します。
2 つの表面電極が適用領域を覆うように配置され、深部組織に効果をもたらします。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽物のグループ
このグループに割り当てられた個人は、合計 20 セッションにわたって TENS 電流で開始され、各セッションは 20 分間続きますが、電流は減少し、1 分後にオフになります。
この電流が閾値以下のレベルで印加されることを対象者に説明します。
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電流は、TENS グループと同じパラメータで偽 TENS グループに適用され、しばらくすると減少してオフになります。
TENS アプリケーションでは、通常、アプリケーションを開始してから数分後にチクチクを感じなくなったと人々が報告します。
したがって、偽の TENS グループには、この状況は正常であり、印加される電流に慣れているためチクチクを感じなくなったと説明されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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Visual Analog Scale は 10 センチメートル (cm) のスケールで、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられない痛み」と定義されます。
これは筋骨格系の痛みの重症度を評価するための有効かつ信頼性の高い方法であり、臨床研究で頻繁に使用されています。
慢性筋骨格系疼痛患者を対象に実施された研究では、VAS 値が 3.4 cm 未満の場合は軽度の痛み、VAS 値が 3.5 ～ 7.4 cm の場合は中程度の痛み、VAS 値が 7.5 cm を超える場合は中程度の痛みとして分類されました。激しい痛み。
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登録から7週間の治療終了まで
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閾値ファラディック テスト
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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疼痛閾値の測定は、周波数 50 Hz、遷移時間 0.1 ～ 1 ミリ秒のサージ ファラディック電流を印加することによって実行されます。
電流が最初に感じられる点が痛みの閾値として定義されます。
このテストでは、アクティブ電極は関連する筋肉の運動点に配置されますが、パッシブ電極はより遠位または近位の領域に配置できます。
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登録から7週間の治療終了まで
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患者固有の機能スケール
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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患者には、首の痛みで最も困難な原因となる 3 つの活動を挙げてもらいます。
次に、各アクティビティは 0 (アクティビティを実行できない) から 10 (症状の発症前と同じレベルでアクティビティを実行できる) までスコア付けされます。
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登録から7週間の治療終了まで
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コアアウトカム指標インデックスネック
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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これは、腰痛患者において評価する必要があるすべてのパラメータ (痛み、機能、生活の質、障害) を含む症状別の測定ツールであり、短時間で適用しやすいという利点があります。
6 つの質問で構成され、各質問は 0 から 10 の間で採点されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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登録から7週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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これは、上肢の機能と運動速度を測定する、標準化された有効かつ信頼性の高い検査であり、9 本の円筒形の木の棒と 9 つの丸い穴のあるボードで構成されます。
各人は自分が入っている箱から9本の木の棒を素早く取り出し、順番を守らずにランダムに穴に置き、待たずに穴から素早く取り出して箱に戻すように求められます。
個人が穴に棒を挿入したり穴から取り出したりする間に経過した合計時間をストップウォッチで秒単位で記録します。
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登録から7週間の治療終了まで
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総グリップ力
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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総握力は Jamar® デジタルハンドダイナモメーターで測定されます。
総握力測定は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準測定姿勢で行われます。患者は肘をサポートせずに椅子に座り、腕は内転および中立回転し、肘は 90 度屈曲し、前腕と手首はニュートラルな位置にあります。
テストは 3 回繰り返されます。
3回のテストの平均がとられます。
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登録から7週間の治療終了まで
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ピンチグリップ力
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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ピンチ握力は、Jamar® デジタル ピンチメーターを使用して測定されます。
ピンチ握力の測定位置は、患者が肘をサポートせずに椅子に座り、腕が内転および中立回転し、肘が 90 度屈曲し、前腕が 90 度回外され、手首が中立位置にある状態で実行されます。
テストは 3 回繰り返されます。
3回のテストの平均がとられます。
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登録から7週間の治療終了まで
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上肢筋力
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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個人の肩の屈筋、伸筋、外転筋、内転筋、回旋筋、肘の屈筋と伸筋、手首の屈筋と伸筋の強度が血圧計で評価されます。
評価は、測定者が血圧計をしっかりと保持しながら、測定者が装置に対して最大の力を加えるというプロトコルで実行されます。
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登録から7週間の治療終了まで
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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個人の軽い接触感覚を評価するために使用されるテストです。
モノフィラメントには、1.65 から 6.65 までのさまざまな値が含まれます。
1.65 ～ 2.83 のモノフィラメントは正常な感覚であると解釈されますが、知覚される厚さの増加は感覚の欠陥を示します。
このテストは、両上肢の C3 ～ C8 皮膚分節に適用されます。
評価は、最適と考えられる 2.83 モノフィラメントから開始され、モノフィラメントの各ポイントに 3 秒間続く 3 つのストロークが適用されます。
個人には「感じた」との回答を求めます。
個人が応答した場合は、より低いモノフィラメントが適用され、応答が受信されない場合は、より高いモノフィラメントが適用され、テストが継続されます。
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登録から7週間の治療終了まで
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子宮頸部耐久力テスト
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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頸部屈筋の耐久性を評価するには、あごをついて仰向けに寝た状態で頸部屈曲を行い、この姿勢を維持する時間が秒単位で記録されます。
頸部伸展筋の耐久性を評価するために、被験者はうつ伏せになり、頭をベッドからぶら下げた状態で首の中立位置を維持しようとし、この位置を維持する時間が秒単位で記録されます。
頭の位置が屈曲または伸展の方向に変化した場合、または個人がテストを停止したい場合、テストは終了します。
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登録から7週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Acedo AA, Luduvice Antunes AC, Barros dos Santos A, Barbosa de Olveira C, Tavares dos Santos C, Colonezi GL, Fontana FA, Fukuda TY. Upper trapezius relaxation induced by TENS and interferential current in computer users with chronic nonspecific neck discomfort: An electromyographic analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):19-24. doi: 10.3233/BMR-140482.
- Alsalameh AM, Harisi MJ, Alduayji MA, Almutham AA, Mahmood FM. Evaluating the relationship between smartphone addiction/overuse and musculoskeletal pain among medical students at Qassim University. J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2953-2959. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_665_19. eCollection 2019 Sep.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
- Özünlü Pekyavaş, N. , Bastug Yuruk, O. & Saygılı, F. (2020). Artan Mobil Teknoloji Kullanımının Yol Açtığı Ağrı Sendromu: "Text Neck" . Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi , 4 (3) , 251-257 .
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- Olson LE, Millar AL, Dunker J, Hicks J, Glanz D. Reliability of a clinical test for deep cervical flexor endurance. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.009.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
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- Yalcinkaya G, Kara B, Arda MN. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version of Patient-Specific Functional Scale in patients with chronic neck pain. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):824-831. doi: 10.3906/sag-1905-91.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
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- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (実際)
2025年12月21日
研究の完了 (実際)
2025年12月21日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月5日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。