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목 통증이 있는 젊은 개인에 대한 전기 요법의 효과

2026년 3월 6일 업데이트: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

목 통증이 있는 젊은 개인의 통증 및 손 기능에 대한 다양한 전기 요법 중재의 효과: 무작위 대조 이중 맹검 시험

이 임상 연구의 목적은 목 통증이 있는 젊은 개인의 통증과 손 기능에 대한 다양한 전기 요법 중재의 효과를 조사하는 것이었습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 두 가지 서로 다른 전기 요법 중재가 통증과 손 기능에 대해 서로 우월합니까? 참가자는 경피 전기 신경 자극, 고전압 펄스 갈바니 자극 또는 위약 중 하나에 배정됩니다. 참가자들은 일주일에 3일, 하루 20분씩 총 20회의 전기치료 세션을 받게 됩니다. 참가자는 중재 전, 1회 세션 후, 20회 중재 완료 후 1주일 후에 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Center
      • Burdur, Center, 터키 (Türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~30세 사이
  • 목 통증을 호소함
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 항염증 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 최근 3개월 이내에 물리치료 및 재활치료를 받은 적이 있는 경우
  • 규칙적인 운동하기
  • 업무 세션에 참석하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피 전기 신경 자극 그룹(TENS)
이 그룹에 배정된 참가자는 총 20개 세션에 걸쳐 각 세션마다 20분 동안 TENS를 받게 됩니다.
연구에 적용할 TENS에 대한 전류 매개변수는 100Hz, 100마이크로초 펄스 지속 시간 및 비대칭 이상 파형으로 결정되었습니다. 현재 강도는 환자가 얼얼한 느낌을 느낄 때까지 증가되며 총 20분 동안 적용됩니다. 심부 조직에 효과를 생성하기 위해 적용 영역을 덮기 위해 두 개의 표면 전극이 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 수십
실험적: 고전압 펄스 갈바닉 자극 그룹(HVPGS)
이 그룹에 배정된 참가자는 총 20개 세션에 걸쳐 각 세션마다 20분 동안 HVPGS를 받게 됩니다.
YVKGS는 이중 피크, 짧은 펄스 지속 시간 및 100V보다 높은 전압을 갖는 단상 파형 전류이며 주파수는 선택적으로 조정될 수 있습니다. 연구에서 YVKGS의 전류 매개변수는 100Hz의 주파수, 연속 펄스, 이중 피크 단상 파형으로 결정되었습니다. 전류 강도는 사람이 따끔거리는 느낌을 느끼는 전압에서 20분간 적용됩니다. 심부 조직에 효과를 생성하기 위해 적용 영역을 덮기 위해 두 개의 표면 전극이 배치됩니다.
다른 이름들:
  • HVPGS
가짜 비교기: 가짜 그룹
이 그룹에 배정된 개인은 총 20개 세션 동안 TENS 전류로 시작되며 각 세션은 20분 동안 지속되지만 전류는 1분 후에 줄어들고 꺼집니다. 이 전류가 임계값 미만 수준에서 적용된다는 점을 개인에게 설명할 것입니다.
TENS 그룹과 동일한 매개변수로 가짜 TENS 그룹에 전류가 인가되고 잠시 후 전류가 감소하여 꺼집니다. TENS 응용 프로그램에서 사람들은 일반적으로 응용 프로그램을 시작한 후 몇 분 후에 더 이상 따끔거림을 느끼지 않는다고 보고합니다. 따라서 가짜 TENS 그룹에게는 이러한 상황이 정상이며, 인가된 전류에 익숙해졌기 때문에 더 이상 따끔거림을 느끼지 않는다는 점을 설명할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
시각적 아날로그 척도는 10cm(센티미터) 척도로, 0은 "통증 없음"으로 정의되고 10은 "견딜 수 없는 통증"으로 정의됩니다. 이는 근골격계 통증의 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법이며 임상 연구에서 자주 사용됩니다. 만성 근골격계 통증 환자를 대상으로 한 연구에서는 VAS 값이 3.4cm 미만이면 경증, VAS 값이 3.5~7.4cm이면 중등도 통증, VAS 값이 7.5cm 이상이면 통증으로 분류했다. 심한 통증.
등록부터 7주차 치료 종료까지
역치 패러딕 테스트
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
통증 역치 측정은 50Hz의 주파수와 0.1-1msec의 전환 시간으로 서지 패러딕 전류를 적용하여 수행됩니다. 전류가 처음 느껴지는 지점을 통증 역치로 정의합니다. 이 테스트에서 활성 전극은 관련 근육의 운동 지점에 배치되고, 수동 전극은 더 원위 또는 근위 영역에 배치될 수 있습니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
환자별 기능 척도
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
환자들에게 목 통증을 가장 어렵게 만드는 세 가지 활동을 나열하도록 요청합니다. 그런 다음 각 활동은 0(활동을 수행할 수 없음)부터 10(증상이 시작되기 전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음)까지 점수가 매겨집니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
핵심 성과 측정 지수-목
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
요통 환자를 평가해야 하는 모든 지표(통증, 기능, 삶의 질, 장애)를 포함하고 있는 증상별 측정 도구로, 기간이 짧고 적용이 용이하다는 장점이 있습니다. 총 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 점수는 0~10점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9홀 페그 테스트
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
9개의 원통형 나무 막대와 9개의 둥근 구멍이 있는 보드로 구성되어 상지 기능과 모터 속도를 측정하는 표준화되고 타당하며 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 개인은 상자에서 나무 막대기 9개를 빨리 꺼내서 순서를 지키지 않고 구멍에 무작위로 넣고 기다리지 않고 구멍에서 빨리 꺼내 상자에 다시 넣으라는 요청을 받습니다. 개인이 구멍에 막대를 삽입하고 제거하는 동안 경과된 총 시간은 초 단위로 스톱워치로 기록됩니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
총 그립 강도
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
총 악력은 Jamar® 디지털 손 동력계로 측정됩니다. 총 악력 측정은 미국 손 치료사 협회(American Hand Therapists Association)에서 권장하는 표준 측정 자세에서 환자가 팔꿈치 지지대 없이 의자에 앉아 팔은 내전 및 중립 회전 상태, 팔꿈치는 90도 굴곡 상태에서 수행됩니다. 팔뚝과 손목은 중립 위치에 있습니다. 테스트는 3번 반복됩니다. 3회 시험의 평균을 취하게 됩니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
핀치 그립 강도
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
핀치 그립 강도는 Jamar® 디지털 핀치미터로 측정됩니다. 핀치 그립 강도 측정 위치는 환자가 팔꿈치 지지대 없이 의자에 앉은 상태에서 팔은 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝은 90도 회외, 손목은 중립 위치에서 수행됩니다. 테스트는 3번 반복됩니다. 3회 시험의 평균을 취하게 됩니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
상지 근력
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
개인의 어깨 굴근, 신근, 외전근, 내전근 및 회전근, 팔꿈치 굴근 및 신근 근육, 손목 굴근 및 신근 근육의 강도를 혈압계로 평가합니다. 평가는 측정자가 혈압계를 안정적으로 잡고 있는 동안 장치에 최대 힘을 ​​가하여 측정 대상자의 프로토콜에 따라 수행됩니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
개인의 가벼운 촉각 감각을 평가하는데 사용되는 검사입니다. 모노필라멘트는 1.65에서 6.65까지 다양한 값을 포함합니다. 1.65에서 2.83 사이의 모노필라멘트는 정상적인 감각으로 해석되는 반면, 인지된 두께의 증가는 감각 결함을 나타냅니다. 테스트는 양쪽 상지의 C3-C8 피부분절에 적용됩니다. 평가는 최적으로 간주되는 2.83 모노필라멘트로 시작되며, 모노필라멘트가 있는 각 지점에 3초간 지속되는 3회 스트로크가 적용됩니다. 개인은 "느꼈다"라고 답하도록 요청받을 것이다. 개인이 반응하면 낮은 모노필라멘트를 적용하고, 응답이 없으면 높은 모노필라멘트를 적용하여 테스트를 계속합니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지
자궁 경부 지구력 테스트
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
경추 굴곡근의 지구력을 평가하기 위해 개인은 턱 자세로 등을 대고 누워 경추 굴곡을 수행하고 이 자세를 유지하는 시간을 초 단위로 기록합니다. 경추 신근의 지구력을 평가하기 위해 개인은 침대에 머리를 매달고 엎드려 누워 중립 목 위치를 유지하려고 시도하며 이 위치를 유지하는 시간을 초 단위로 기록합니다. 머리 위치가 굴곡 또는 신전 방향으로 변경되거나 개인이 테스트를 중단하고 싶을 때 테스트가 종료됩니다.
등록부터 7주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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