Vliv elektroléčby na mladé jedince s bolestí krku
6. března 2026 aktualizováno: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Vliv různých elektroterapeutických intervencí na bolest a funkci rukou u mladých jedinců s bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie
Cílem této klinické studie bylo prozkoumat účinky různých elektroterapeutických intervencí na bolest a funkci ruky u mladých jedinců s bolestí krku.
Hlavní otázka, na kterou si studie kladla za cíl odpovědět, zní: jsou dvě různé elektroléčebné intervence vzájemně lepší pro bolest a funkci ruky? Účastníci budou přiděleni buď k transkutánní elektrické stimulaci nervů, vysokonapěťové pulzní galvanické stimulaci nebo placebu. Účastníci absolvují celkem 20 sezení elektroléčebné intervence, 20 minut denně, 3 dny v týdnu. Účastníci budou hodnoceni před intervencí, po 1 sezení a 1 týden po dokončení 20 sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Burdur, Center, Turecko (Türkiye), 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 18-30 lety
- Stěžování si na bolesti krku
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval jakoukoli protizánětlivou léčbu v posledních 3 měsících
- Absolvování jakékoli fyzikální terapie a rehabilitační léčby v posledních 3 měsících
- Pravidelné cvičení
- Neúčastnit se pracovních setkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží TENS na 20 minut každé sezení, celkem tedy 20 sezení.
|
Aktuální parametry pro TENS, které mají být použity ve studii, byly stanoveny jako 100 Hz, trvání pulzu 100 mikrosekund a asymetrický dvoufázový tvar vlny.
Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud člověk nepocítí brnění a bude aplikována celkem 20 minut.
Dvě povrchové elektrody budou umístěny tak, aby pokryly oblast aplikace a vytvořily efekt v hluboké tkáni.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina vysokonapěťové pulzní galvanické stimulace (HVPGS)
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží HVPGS na 20 minut každé sezení, celkem tedy 20 sezení.
|
YVKGS je jednofázový proud s dvojitými špičkami, krátkým trváním pulzu a napětím vyšším než 100 voltů, jehož frekvenci lze volitelně upravit.
Ve studii byly aktuální parametry YVKGS stanoveny jako frekvence 100 Hz, spojitý puls, dvojitý špičkový monofázický průběh.
Intenzita proudu bude aplikována po dobu 20 minut při napětí, při kterém osoba pociťuje brnění.
Dvě povrchové elektrody budou umístěny tak, aby pokryly oblast aplikace a vytvořily efekt v hluboké tkáni.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina podvodníků
Jednotlivci zařazení do této skupiny začnou na proudu TENS po dobu celkem 20 sezení, přičemž každé sezení bude trvat 20 minut, ale proud se sníží a po 1 minutě se vypne.
Jednotlivcům bude vysvětleno, že tento proud je aplikován na podprahové úrovni.
|
Proud bude aplikován na falešnou TENS skupinu se stejnými parametry jako TENS skupina a po chvíli se sníží a vypne.
V aplikaci TENS lidé běžně hlásí, že po několika minutách od spuštění aplikace již necítí mravenčení.
Předstírané skupině TENS bude proto vysvětleno, že tato situace je normální a že již necítí mravenčení, protože si na aplikovaný proud zvykli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Vizuální analogová škála je 10centimetrová (cm) škála, přičemž 0 je definována jako „žádná bolest“ a 10 jako „nesnesitelná bolest“.
Jde o validní a spolehlivou metodu pro hodnocení závažnosti muskuloskeletální bolesti a často se používá v klinických studiích.
Ve studii provedené na pacientech s chronickou muskuloskeletální bolestí byla hodnota VAS menší než 3,4 cm klasifikována jako mírná bolest, hodnota VAS mezi 3,5 a 7,4 cm byla klasifikována jako středně silná a hodnota VAS větší než 7,5 cm byla klasifikována jako silná bolest.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Prahový Faradický test
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Měření prahu bolesti se provádí aplikací rázového faradického proudu s frekvencí 50 Hz a dobou přechodu 0,1-1 msec.
Bod, ve kterém je proud poprvé pociťován, je definován jako práh bolesti.
Při tomto testu je aktivní elektroda umístěna v motorickém bodě příslušného svalu, zatímco pasivní elektroda může být umístěna v distálnější nebo proximální oblasti.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Pacienti jsou požádáni, aby uvedli tři činnosti, které způsobují největší potíže s bolestí krku.
Každá aktivita je pak hodnocena od 0 (neschopnost vykonávat aktivitu) do 10 (schopná vykonávat aktivitu na stejné úrovni jako před nástupem příznaků).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Hlavní výsledek měření index-krk
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Jedná se o symptomově specifický nástroj měření, který zahrnuje všechny parametry, které je třeba vyhodnotit u pacientů s bolestí dolní části zad (bolest, funkce, kvalita života, postižení), a má výhodu v tom, že je krátký a snadno se aplikuje.
Skládá se ze šesti otázek a každá otázka je hodnocena 0 až 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Jedná se o standardizovaný, validní a spolehlivý test, který měří funkce horních končetin a rychlost motoru, skládající se z devíti válcových dřevěných tyčinek a desky s devíti kulatými otvory.
Jednotlivci jsou požádáni, aby rychle vzali 9 dřevěných tyčinek z krabice, ve které se nacházejí, umístili je do otvorů náhodně bez dodržení pořadí, rychle je vyndali z otvorů bez čekání a umístili je zpět do krabice.
Celkový čas, který uplyne, než jednotlivci vkládají a vyjímají hole z otvorů, se zaznamenává stopkami v sekundách.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Hrubá síla úchopu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Hrubá síla úchopu bude měřena digitálním ručním dynamometrem Jamar®.
Měření hrubé síly úchopu bude prováděno ve standardní měřicí poloze doporučené Americkou asociací hand Therapists Association, kdy pacient sedí na židli bez opory lokte, paže je v addukci a neutrální rotaci, loket je v 90stupňové flexi a předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Test se bude 3x opakovat.
Bude proveden průměr ze 3 testů.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Síla sevření
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Síla sevření bude měřena digitálním pinchmetrem Jamar®.
Poloha měření síly špetkového úchopu bude prováděna tak, že pacient sedí na židli bez opory lokte, paže je v addukci a neutrální rotaci, loket je v flexi 90 stupňů, předloktí v supinaci 90 stupňů a zápěstí je v neutrální poloze.
Test se bude 3x opakovat.
Bude proveden průměr ze 3 testů.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Síla horních končetin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Sfygmomanometrem bude hodnocena síla ramenních flexorů, extenzorů, abduktorů, adduktorů a rotátorů, flexorů a extenzorů loktů, flexorů zápěstí a extenzorů.
Vyhodnocení bude provedeno s protokolem měřené osoby, která aplikuje maximální sílu na zařízení, přičemž měřící osoba drží tlakoměr v klidu.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Test monofilu Semmes-Weinstein
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Je to test používaný k vyhodnocení pocitu lehkého dotyku u jednotlivců.
Monofilamenty obsahují různé hodnoty od 1,65 do 6,65.
Monofilamenta mezi 1,65 a 2,83 jsou interpretována jako normální čití, zatímco zvýšení vnímané tloušťky ukazuje na senzorickou vadu.
Test bude aplikován na dermatomy C3-C8 na obou horních končetinách.
Hodnocení začne s monofilem 2,83, který je považován za optimální, a na každý bod s monofilem budou aplikovány 3 zdvihy, každý po 3 sekundách.
Jednotlivci budou požádáni, aby odpověděli „Cítil jsem to“.
Pokud jednotlivci zareagují, bude aplikován nižší monofil, a pokud nepřijde žádná odpověď, bude aplikován vyšší monofil a test bude pokračovat.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
|
Test cervikální odolnosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Pro posouzení vytrvalosti cervikálních flexorů provádějí jednotlivci cervikální flexi vleže na zádech v poloze na bradě a doba, po kterou tuto polohu udrží, se zaznamenává v sekundách.
K posouzení vytrvalosti cervikálních extenzorů se jednotlivci pokoušejí udržet neutrální polohu krku vleže na břiše s hlavou svěšenou z postele a doba, po kterou tuto polohu udrží, se zaznamenává v sekundách.
Test je ukončen, když se poloha hlavy změní ve směru flexe nebo extenze, nebo když jednotlivci chtějí test ukončit.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 7 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Acedo AA, Luduvice Antunes AC, Barros dos Santos A, Barbosa de Olveira C, Tavares dos Santos C, Colonezi GL, Fontana FA, Fukuda TY. Upper trapezius relaxation induced by TENS and interferential current in computer users with chronic nonspecific neck discomfort: An electromyographic analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):19-24. doi: 10.3233/BMR-140482.
- Alsalameh AM, Harisi MJ, Alduayji MA, Almutham AA, Mahmood FM. Evaluating the relationship between smartphone addiction/overuse and musculoskeletal pain among medical students at Qassim University. J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2953-2959. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_665_19. eCollection 2019 Sep.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
- Özünlü Pekyavaş, N. , Bastug Yuruk, O. & Saygılı, F. (2020). Artan Mobil Teknoloji Kullanımının Yol Açtığı Ağrı Sendromu: "Text Neck" . Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi , 4 (3) , 251-257 .
- Parazza S, Vanti C, O'Reilly C, Villafane JH, Tricas Moreno JM, Estebanez De Miguel E. The relationship between cervical flexor endurance, cervical extensor endurance, VAS, and disability in subjects with neck pain. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 3;22(1):10. doi: 10.1186/2045-709X-22-10.
- Olson LE, Millar AL, Dunker J, Hicks J, Glanz D. Reliability of a clinical test for deep cervical flexor endurance. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.009.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
- Raji P, Ansari NN, Naghdi S, Forogh B, Hasson S. Relationship between Semmes-Weinstein Monofilaments perception Test and sensory nerve conduction studies in Carpal Tunnel Syndrome. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):543-52. doi: 10.3233/NRE-141150.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Stevens A, Koke A, van der Weijden T, Beurskens A. The development of a patient-specific method for physiotherapy goal setting: a user-centered design. Disabil Rehabil. 2018 Aug;40(17):2048-2055. doi: 10.1080/09638288.2017.1325943. Epub 2017 May 13.
- Yalcinkaya G, Kara B, Arda MN. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version of Patient-Specific Functional Scale in patients with chronic neck pain. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):824-831. doi: 10.3906/sag-1905-91.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
- Chen PY, Cheen JR, Jheng YC, Wu HK, Huang SE, Kao CL. Clinical applications and consideration of interventions of electrotherapy for orthopedic and neurological rehabilitation. J Chin Med Assoc. 2022 Jan 1;85(1):24-29. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000634.
- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 2023/97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .