Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van elektrotherapie op jonge mensen met nekpijn

6 maart 2026 bijgewerkt door: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Het effect van verschillende elektrotherapie-interventies op pijn en handfunctie bij jonge mensen met nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Het doel van deze klinische studie was om de effecten van verschillende elektrotherapie-interventies op pijn en handfunctie bij jonge mensen met nekpijn te onderzoeken.

De belangrijkste vraag die het onderzoek wilde beantwoorden is: zijn twee verschillende elektrotherapie-interventies superieur aan elkaar wat betreft pijn en handfunctie? Deelnemers zullen worden toegewezen aan transcutane elektrische zenuwstimulatie, gepulseerde galvanische hoogspanningsstimulatie of placebo. Deelnemers krijgen in totaal 20 sessies elektrotherapie-interventie, 20 minuten per dag, 3 dagen per week. Deelnemers worden vóór de interventie, na 1 sessie en 1 week na voltooiing van de interventie van 20 sessies geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Burdur, Center, Turkije (Türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
  • Klagen over nekpijn
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als u in de afgelopen 3 maanden een ontstekingsremmende behandeling heeft ondergaan
  • In de afgelopen 3 maanden enige fysiotherapie en revalidatiebehandeling hebben ondergaan
  • Regelmatig sporten
  • Het niet bijwonen van werksessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen TENS gedurende 20 minuten per sessie, voor een totaal van 20 sessies.
De huidige parameters voor de TENS die in het onderzoek moesten worden toegepast, werden bepaald als 100 Hz, een pulsduur van 100 microseconden en een asymmetrische bifasische golfvorm. De stroomintensiteit wordt verhoogd totdat de persoon een tintelend gevoel voelt en wordt in totaal 20 minuten toegepast. Er worden twee oppervlakkige elektroden geplaatst om het aanbrenggebied te bedekken om een ​​effect in diep weefsel te creëren.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Experimenteel: Groep hoogspanningsgepulseerde galvanische stimulatie (HVPGS)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen HVPGS gedurende 20 minuten per sessie, voor een totaal van 20 sessies.
YVKGS is een monofasische golfvormstroom met dubbele pieken, korte pulsduur en een spanning hoger dan 100 Volt, waarvan de frequentie optioneel kan worden aangepast. In het onderzoek werden de huidige parameters van YVKGS bepaald als een frequentie van 100 Hz, continue puls, monofasische golfvorm met dubbele piek. De stroomsterkte wordt gedurende 20 minuten toegepast op de spanning waarbij de persoon een tintelend gevoel ervaart. Er worden twee oppervlakkige elektroden geplaatst om het aanbrenggebied te bedekken om een ​​effect in diep weefsel te creëren.
Andere namen:
  • HVPGS
Sham-vergelijker: Groep schijn
Individuen die aan deze groep zijn toegewezen, worden gestart met TENS-stroom voor een totaal van 20 sessies, waarbij elke sessie 20 minuten duurt, maar de stroom wordt na 1 minuut verlaagd en uitgeschakeld. Aan de individuen zal worden uitgelegd dat deze stroom wordt toegepast op een niveau onder de drempel.
De stroom wordt toegepast op de schijn-TENS-groep met dezelfde parameters als de TENS-groep, en wordt na een tijdje verlaagd en uitgeschakeld. Bij TENS-toepassing melden mensen normaal gesproken dat ze na een paar minuten na het starten van de toepassing geen tintelingen meer voelen. Daarom zal aan de schijn-TENS-groep worden uitgelegd dat deze situatie normaal is en dat ze geen tintelingen meer voelen omdat ze gewend zijn geraakt aan de aangelegde stroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
De Visueel Analoge Schaal is een schaal van 10 centimeter (cm), waarbij 0 wordt gedefinieerd als 'geen pijn' en 10 als 'ondraaglijke pijn'. Het is een valide en betrouwbare methode voor het beoordelen van de ernst van pijn aan het bewegingsapparaat en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken. In een onderzoek bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat werd een VAS-waarde van minder dan 3,4 cm geclassificeerd als milde pijn, een VAS-waarde tussen 3,5 en 7,4 cm werd geclassificeerd als matige pijn en een VAS-waarde groter dan 7,5 cm werd geclassificeerd als ernstige pijn.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Drempel Faradische test
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Meting van de pijndrempel wordt uitgevoerd door het aanleggen van een faradische stroom met een frequentie van 50 Hz en een overgangstijd van 0,1-1 msec. Het punt waarop de stroom voor het eerst wordt gevoeld, wordt gedefinieerd als de pijngrens. Bij deze test wordt de actieve elektrode op het motorische punt van de betreffende spier geplaatst, terwijl de passieve elektrode in een meer distaal of proximaal gebied kan worden geplaatst.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Patiënten wordt gevraagd de drie activiteiten op te noemen die de meeste problemen veroorzaken bij hun nekpijn. Elke activiteit wordt vervolgens gescoord van 0 (niet in staat om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit uit te voeren op hetzelfde niveau als vóór het begin van de symptomen).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Kernuitkomstmeting Index-hals
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Het is een symptoomspecifiek meetinstrument dat alle parameters omvat die moeten worden geëvalueerd bij patiënten met lage rugpijn (pijn, functioneren, kwaliteit van leven, handicap) en dat het voordeel heeft dat het kort en gemakkelijk toepasbaar is. Het bestaat uit zes vragen en elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negen-gaats Peg-test
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Het is een gestandaardiseerde, valide en betrouwbare test die de functies van de bovenste ledematen en de motorsnelheid meet, bestaande uit negen cilindrische houten stokken en een bord met negen ronde gaten. Er wordt aan individuen gevraagd om snel 9 houten stokjes uit de doos te halen waarin ze zich bevinden, deze willekeurig in de gaten te plaatsen zonder de volgorde in acht te nemen, ze snel uit de gaten te halen zonder te wachten en ze terug in de doos te plaatsen. De totale tijd die verstrijkt terwijl de individuen de stokjes in de gaten steken en verwijderen, wordt met een stopwatch in seconden geregistreerd.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Bruto grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
De bruto grijpkracht wordt gemeten met een Jamar® digitale handdynamometer. De meting van de bruto grijpkracht wordt uitgevoerd in de standaard meetpositie die wordt aanbevolen door de American Hand Therapists Association, waarbij de patiënt in een stoel zit zonder elleboogsteun, de arm in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90 graden flexie en de arm in adductie en neutrale rotatie. onderarm en pols in een neutrale positie. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de 3 tests wordt genomen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Knijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
De knijpkracht wordt gemeten met een Jamar® digitale knijpmeter. De positie voor het meten van de knijpkrachtsterkte wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in een stoel zit zonder elleboogsteun, de arm in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90 graden flexie, de onderarm in 90 graden supinatie en de pols in een neutrale positie. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de 3 tests wordt genomen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Sterkte van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
De sterkte van de schouderflexoren, extensoren, abductoren, adductoren en rotatoren, de elleboogflexoren en strekspieren, de polsflexoren en strekspieren zal worden geëvalueerd met een bloeddrukmeter. De evaluatie wordt uitgevoerd volgens het protocol waarbij de persoon die wordt gemeten maximale kracht uitoefent tegen het apparaat, terwijl de persoon die meet de bloeddrukmeter stabiel houdt.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Semmes-Weinstein-monofilamenttest
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Het is een test die wordt gebruikt om het gevoel van lichte aanraking bij individuen te evalueren. Monofilamenten bevatten verschillende waarden van 1,65 tot 6,65. Monofilamenten tussen 1,65 en 2,83 worden geïnterpreteerd als normaal gevoel, terwijl een toename van de waargenomen dikte duidt op een sensorisch defect. De test zal worden toegepast op de C3-C8 dermatomen op beide bovenste ledematen. De evaluatie begint met het monofilament 2,83, dat als optimaal wordt beschouwd, en er worden 3 slagen van elk 3 seconden toegepast op elk punt met het monofilament. Individuen zullen worden gevraagd het antwoord "Ik voelde het" te geven. Als individuen reageren, zal een lager monofilament worden toegepast, en als er geen reactie wordt ontvangen, zal een hoger monofilament worden toegepast en zal de test worden voortgezet.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Cervicale uithoudingsvermogentest
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken
Om het uithoudingsvermogen van de cervicale flexoren te beoordelen, voeren individuen cervicale flexie uit terwijl ze op hun rug liggen in een kinpositie, en de tijd dat ze deze positie behouden wordt geregistreerd in seconden. Om het uithoudingsvermogen van de cervicale extensoren te beoordelen, proberen individuen een neutrale nekpositie te behouden terwijl ze op hun buik liggen met hun hoofd aan het bed hangend, en de tijd dat ze deze positie behouden wordt geregistreerd in seconden. De test wordt beëindigd wanneer de positie van het hoofd verandert in de richting van flexie of extensie, of wanneer personen de test willen stoppen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren