El efecto de la electroterapia en personas jóvenes con dolor de cuello
6 de marzo de 2026 actualizado por: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
El efecto de diferentes intervenciones de electroterapia sobre el dolor y la función de la mano en personas jóvenes con dolor de cuello: un ensayo doble ciego controlado aleatorio
El objetivo de este estudio clínico fue investigar los efectos de diferentes intervenciones de electroterapia sobre el dolor y la función de la mano en personas jóvenes con dolor de cuello.
La pregunta principal que el estudio pretendía responder es: ¿dos intervenciones de electroterapia diferentes son superiores entre sí para el dolor y la función de la mano? Los participantes serán asignados a estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación galvánica pulsada de alto voltaje o placebo. Los participantes recibirán un total de 20 sesiones de intervención de electroterapia, 20 minutos por día, 3 días a la semana. Los participantes serán evaluados antes de la intervención, después de 1 sesión y 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Burdur, Center, Turquía (Türkiye), 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Quejarse de dolor de cuello
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido algún tratamiento antiinflamatorio en los últimos 3 meses.
- Haber recibido algún tratamiento de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 3 meses.
- Hacer ejercicio regularmente
- No asistir a sesiones de trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Los participantes asignados a este grupo recibirán TENS durante 20 minutos en cada sesión para un total de 20 sesiones.
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Los parámetros actuales para la TENS que se aplicará en el estudio se determinaron como 100 Hz, duración del pulso de 100 microsegundos y forma de onda bifásica asimétrica.
Se aumentará la intensidad de la corriente hasta que la persona sienta una sensación de hormigueo y se aplicará durante un total de 20 minutos.
Se colocarán dos electrodos superficiales para cubrir el área de aplicación para crear un efecto en el tejido profundo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Estimulación Galvánica Pulsada de Alto Voltaje (HVPGS)
Los participantes asignados a este grupo recibirán HVPGS durante 20 minutos en cada sesión para un total de 20 sesiones.
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YVKGS es una corriente de forma de onda monofásica con picos dobles, duración de pulso corta y un voltaje superior a 100 voltios, cuya frecuencia se puede ajustar opcionalmente.
En el estudio, los parámetros actuales de YVKGS se determinaron como una frecuencia de 100 Hz, pulso continuo, forma de onda monofásica de doble pico.
La intensidad actual se aplicará durante 20 minutos al voltaje al que la persona sienta una sensación de hormigueo.
Se colocarán dos electrodos superficiales para cubrir el área de aplicación para crear un efecto en el tejido profundo.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de farsa
Las personas asignadas a este grupo comenzarán con la corriente TENS durante un total de 20 sesiones, cada sesión durará 20 minutos, pero la corriente se reducirá y se apagará después de 1 minuto.
Se explicará a los individuos que esta corriente se aplica a un nivel por debajo del umbral.
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La corriente se aplicará al grupo TENS simulado con los mismos parámetros que el grupo TENS y se reducirá y apagará después de un tiempo.
En la aplicación de TENS, las personas normalmente informan que ya no sienten hormigueo después de unos minutos de iniciar la aplicación.
Por lo tanto, se le explicará al grupo simulado de TENS que esta situación es normal y que ya no sienten hormigueo porque se han acostumbrado a la corriente aplicada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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La Escala Visual Analógica es una escala de 10 centímetros (cm), donde 0 se define como "sin dolor" y 10 como "dolor insoportable".
Es un método válido y fiable para evaluar la gravedad del dolor musculoesquelético y se utiliza con frecuencia en estudios clínicos.
En un estudio realizado en pacientes con dolor musculoesquelético crónico, un valor EVA inferior a 3,4 cm se clasificó como dolor leve, un valor EVA entre 3,5 y 7,4 cm se clasificó como dolor moderado y un valor EVA superior a 7,5 cm se clasificó como dolor. dolor severo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Prueba farádica de umbral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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La medición del umbral de dolor se realiza aplicando una corriente farádica de sobretensión con una frecuencia de 50 Hz y un tiempo de transición de 0,1 a 1 ms.
El punto en el que se siente la corriente por primera vez se define como umbral del dolor.
En esta prueba, el electrodo activo se coloca en el punto motor del músculo relevante, mientras que el electrodo pasivo se puede colocar en una región más distal o proximal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Se pide a los pacientes que enumeren las tres actividades que les causan mayor dificultad con el dolor de cuello.
Luego, cada actividad se califica de 0 (incapaz de realizar la actividad) a 10 (capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la aparición de los síntomas).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Índice de medidas de resultados básicos: cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Es una herramienta de medición de síntomas específicos que incluye todos los parámetros que deben evaluarse en pacientes con dolor lumbar (dolor, función, calidad de vida, discapacidad), y tiene las ventajas de ser breve y fácil de aplicar.
Consta de seis preguntas y cada pregunta se puntúa entre 0 y 10.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Es una prueba estandarizada, válida y confiable que mide las funciones de las extremidades superiores y la velocidad motora, compuesta por nueve palos cilíndricos de madera y una tabla con nueve agujeros redondos.
Se pide a los individuos que saquen rápidamente 9 palos de madera de la caja en la que se encuentran, los coloquen en los agujeros al azar sin observar el orden, los saquen rápidamente de los agujeros sin esperar y los vuelvan a colocar en la caja.
El tiempo total que transcurre mientras los individuos introducen y retiran los palos de los agujeros se registra con un cronómetro en segundos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Fuerza bruta de agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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La fuerza bruta de agarre se medirá con un dinamómetro de mano digital Jamar®.
La medición de la fuerza bruta de agarre se realizará en la posición de medición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano, con el paciente sentado en una silla sin soporte para el codo, el brazo en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90 grados y el antebrazo y muñeca en posición neutra.
La prueba se repetirá 3 veces.
Se tomará la media de las 3 pruebas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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La fuerza de agarre del pellizco se medirá con un pellizco digital Jamar®.
La posición de medición de la fuerza de agarre tipo pellizco se realizará con el paciente sentado en una silla sin soporte para el codo, el brazo en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo en supinación de 90 grados y la muñeca en posición neutra.
La prueba se repetirá 3 veces.
Se tomará la media de las 3 pruebas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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La fuerza de los músculos flexores, extensores, abductores, aductores y rotadores del hombro de los individuos, los músculos flexores y extensores del codo, los músculos flexores y extensores de la muñeca se evaluarán con un esfigmomanómetro.
La evaluación se realizará con el protocolo de la persona a medir aplicando fuerza máxima contra el dispositivo mientras la persona que mide mantiene firme el esfigmomanómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Es una prueba utilizada para evaluar la sensación de tacto ligero en individuos.
Los monofilamentos contienen diferentes valores desde 1,65 hasta 6,65.
Los monofilamentos entre 1,65 y 2,83 se interpretan como sensación normal, mientras que un aumento en el grosor percibido indica un defecto sensorial.
La prueba se aplicará a los dermatomas C3-C8 de ambas extremidades superiores.
La evaluación se iniciará con el monofilamento 2.83, que se considera óptimo, y se aplicarán 3 golpes de 3 segundos cada uno en cada punto con el monofilamento.
Se pedirá a los individuos que den la respuesta "Lo sentí".
Si los individuos responden, se aplicará un monofilamento más bajo y, si no se recibe respuesta, se aplicará un monofilamento más alto y se continuará con la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Prueba de resistencia cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Para evaluar la resistencia de los flexores cervicales, los individuos realizan la flexión cervical mientras están acostados boca arriba en posición de mentón, y el tiempo que mantienen esta posición se registra en segundos.
Para evaluar la resistencia de los extensores cervicales, los individuos intentan mantener una posición neutral del cuello mientras están acostados boca abajo con la cabeza colgando de la cama, y el tiempo que mantienen esta posición se registra en segundos.
La prueba finaliza cuando la posición de la cabeza cambia en la dirección de flexión o extensión, o cuando los individuos quieren detener la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
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- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
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- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
- Chen PY, Cheen JR, Jheng YC, Wu HK, Huang SE, Kao CL. Clinical applications and consideration of interventions of electrotherapy for orthopedic and neurological rehabilitation. J Chin Med Assoc. 2022 Jan 1;85(1):24-29. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000634.
- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 2023/97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .