Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroterapii na młode osoby z bólem szyi

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ różnych interwencji elektroterapeutycznych na ból i czynność dłoni u młodych osób z bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu różnych zabiegów elektroterapii na ból i funkcjonowanie dłoni u młodych osób cierpiących na ból szyi.

Główne pytanie, na które miało odpowiedzieć badanie, brzmi: czy dwie różne interwencje elektroterapeutyczne są lepsze od siebie pod względem bólu i funkcji dłoni? Uczestnicy zostaną przydzieleni do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, impulsowej stymulacji galwanicznej wysokim napięciem lub placebo. Uczestnicy otrzymają łącznie 20 sesji elektroterapii, 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed interwencją, po 1 sesji i 1 tydzień po zakończeniu interwencji składającej się z 20 sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Center
      • Burdur, Center, Turcja (Türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku 18-30 lat
  • Skarży się na ból szyi
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia przeciwzapalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł jakąkolwiek terapię fizjoterapeutyczną i rehabilitacyjną
  • Regularne ćwiczenia
  • Nieuczestniczenie w sesjach roboczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Przezskórnej Elektrycznej Stymulacji Nerwów (TENS)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają TENS na 20 minut w każdej sesji, co daje w sumie 20 sesji.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Parametry prądu TENS, które miały zostać zastosowane w badaniu, zostały określone jako 100 Hz, czas trwania impulsu 100 mikrosekund i asymetryczny przebieg dwufazowy. Intensywność prądu będzie zwiększana do momentu, w którym osoba poczuje mrowienie, i będzie stosowana łącznie przez 20 minut. Zostaną umieszczone dwie powierzchniowe elektrody, aby pokryć obszar aplikacji, aby uzyskać efekt w głębokich tkankach.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Eksperymentalny: Zespół impulsowej stymulacji galwanicznej wysokiego napięcia (HVPGS)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają HVPGS przez 20 minut w każdej sesji, co daje w sumie 20 sesji.
Inny: Impulsowa stymulacja galwaniczna wysokiego napięcia
YVKGS to prąd jednofazowy z podwójnymi szczytami, krótkim czasem trwania impulsu i napięciem wyższym niż 100 woltów, którego częstotliwość można opcjonalnie regulować. W badaniach wyznaczono parametry prądowe YVKGS jako częstotliwość 100 Hz, impuls ciągły, dwuszczytowy przebieg jednofazowy. Natężenie prądu będzie przykładane przez 20 minut przy napięciu, przy którym osoba odczuwa mrowienie. Zostaną umieszczone dwie powierzchniowe elektrody, aby pokryć obszar aplikacji, aby uzyskać efekt w głębokich tkankach.
Inne nazwy:
  • HVPGS
Pozorny komparator: Grupa oszustów
Osoby przypisane do tej grupy zostaną uruchomione na prądzie TENS łącznie na 20 sesji, każda sesja będzie trwała 20 minut, ale prąd zostanie zmniejszony i wyłączony po 1 minucie. Poszczególnym osobom zostanie wyjaśnione, że prąd ten jest stosowany na poziomie podprogowym.
Inny: Pozorne TENSY
Prąd zostanie doprowadzony do pozornej grupy TENS o takich samych parametrach jak grupa TENS, po czym zostanie zmniejszony i po pewnym czasie wyłączony. W przypadku aplikacji TENS ludzie zwykle zgłaszają, że po kilku minutach od rozpoczęcia aplikacji nie odczuwają już mrowienia. Dlatego też pozorowanej grupie TENS zostanie wyjaśnione, że ta sytuacja jest normalna i że nie odczuwają już mrowienia, ponieważ przyzwyczaili się do stosowanego prądu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Skala wizualno-analogowa to skala 10-centymetrowa (cm), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 – „ból nie do zniesienia”. Jest to wiarygodna i wiarygodna metoda oceny nasilenia bólu mięśniowo-szkieletowego, często stosowana w badaniach klinicznych. W badaniu przeprowadzonym na pacjentach z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym wartość VAS mniejsza niż 3,4 cm została sklasyfikowana jako ból łagodny, wartość VAS pomiędzy 3,5 a 7,4 cm została sklasyfikowana jako ból umiarkowany, a wartość VAS większa niż 7,5 cm została sklasyfikowana jako ból silny ból.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Test progu Faradycznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Pomiar progu bólu przeprowadza się poprzez przyłożenie udarowego prądu faradycznego o częstotliwości 50 Hz i czasie przejścia 0,1-1 ms. Punkt, w którym po raz pierwszy odczuwa się prąd, określa się jako próg bólu. W tym teście elektrodę aktywną umieszcza się w punkcie motorycznym odpowiedniego mięśnia, natomiast elektrodę pasywną można umieścić w obszarze bardziej dystalnym lub proksymalnym.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Skala funkcjonalna dostosowana do pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Pacjenci proszeni są o wypisanie trzech czynności, które powodują największy problem z bólem szyi. Każde działanie jest następnie oceniane w skali od 0 (niezdolność do wykonania czynności) do 10 (zdolność do wykonania czynności na tym samym poziomie, co przed wystąpieniem objawów).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Podstawowy wskaźnik pomiaru wyniku-szyja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Jest to narzędzie do pomiaru specyficznych objawów, które obejmuje wszystkie parametry, które należy ocenić u pacjentów z bólem krzyża (ból, funkcjonowanie, jakość życia, niepełnosprawność), a jego zaletą jest to, że jest krótki i łatwy w zastosowaniu. Składa się z sześciu pytań, a każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Jest to ujednolicony, ważny i niezawodny test mierzący funkcje kończyn górnych i prędkość silnika, składający się z dziewięciu cylindrycznych drewnianych patyczków i planszy z dziewięcioma okrągłymi otworami. Osoby proszone są o szybkie wyjęcie 9 drewnianych patyczków z pudełka, w którym się znajdują, włożenie ich losowo do dołków, bez zachowania kolejności, szybkie wyjęcie ich z dołków bez czekania i włożenie z powrotem do pudełka. Całkowity czas, jaki upływa, gdy poszczególne osoby wkładają i wyjmują patyczki z otworów, rejestruje się za pomocą stopera w sekundach.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Całkowita siła chwytu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Całkowita siła chwytu będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Jamar®. Pomiar całkowitej siły chwytu zostanie przeprowadzony w standardowej pozycji pomiarowej zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, z pacjentem siedzącym na krześle bez podparcia łokcia, ramieniem w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni oraz przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. Test zostanie powtórzony 3 razy. Do oceny zostanie wzięta średnia z 3 testów.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Siła chwytu szczypiącego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Siła chwytu ściskającego będzie mierzona za pomocą cyfrowego pinchometru Jamar®. Pozycja pomiaru siły chwytu ściskającego zostanie wykonana dla pacjenta siedzącego na krześle bez podparcia łokcia, ramię w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokieć w zgięciu do 90 stopni, przedramię w supinacji do 90 stopni i nadgarstek w pozycji neutralnej. Test zostanie powtórzony 3 razy. Do oceny zostanie wzięta średnia z 3 testów.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Siła kończyn górnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Siła mięśni zginaczy, prostowników, odwodzicieli, przywodzicieli i rotatorów barku, mięśni zginaczy i prostowników łokcia, zginaczy i prostowników nadgarstka będzie oceniana za pomocą sfigmomanometru. Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie protokołu, w którym osoba mierzona przykłada maksymalną siłę do urządzenia, podczas gdy osoba dokonująca pomiaru trzyma ciśnieniomierz nieruchomo.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Jest to test stosowany do oceny czucia lekkiego dotyku u poszczególnych osób. Monofilamenty zawierają różne wartości od 1,65 do 6,65. Monofilamenty o wartości od 1,65 do 2,83 interpretuje się jako czucie normalne, natomiast wzrost odczuwanej grubości wskazuje na wadę czucia. Badaniem zostaną poddane dermatomy C3-C8 na obu kończynach górnych. Ocena rozpocznie się od żyłki 2,83, która jest uważana za optymalną, a następnie w każdym punkcie żyłki zostaną zastosowane 3 pociągnięcia, każde trwające 3 sekundy. Osoby zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi „Czułem to”. Jeśli dana osoba odpowie, zostanie zastosowana niższa żyłka, a jeśli nie uzyskana zostanie żadna odpowiedź, zostanie zastosowana wyższa żyłka i badanie będzie kontynuowane.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Test wytrzymałości odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni
Aby ocenić wytrzymałość zginaczy szyjnych, należy wykonać zgięcie odcinka szyjnego, leżąc na plecach z podbródkiem, a czas utrzymania tej pozycji rejestruje się w sekundach. Aby ocenić wytrzymałość prostowników odcinka szyjnego, badani próbują utrzymać neutralną pozycję szyi, leżąc na brzuchu z głową zwisającą z łóżka, a czas utrzymywania tej pozycji rejestruje się w sekundach. Badanie kończy się, gdy pozycja głowy zmienia się w kierunku zgięcia lub wyprostu, lub gdy dana osoba chce przerwać badanie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Współpracownicy

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 2023/97

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj