Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электротерапии на молодых людей с болями в шее

6 марта 2026 г. обновлено: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Влияние различных методов электротерапии на боль и функцию рук у молодых людей с болью в шее: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Целью этого клинического исследования было изучение влияния различных электротерапевтических вмешательств на боль и функцию рук у молодых людей с болью в шее.

Главный вопрос, на который стремилось ответить исследование: превосходят ли два разных метода электротерапии друг друга в отношении боли и функции рук? Участникам будет назначена чрескожная электрическая стимуляция нервов, высоковольтная импульсная гальваническая стимуляция или плацебо. Участники получат в общей сложности 20 сеансов электротерапии по 20 минут в день 3 дня в неделю. Участники будут оцениваться перед вмешательством, после 1 сеанса и через 1 неделю после завершения 20-сессионного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Жалобы на боль в шее
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Получение любого противовоспалительного лечения в течение последних 3 месяцев.
  • Получившие какое-либо физиотерапевтическое и реабилитационное лечение за последние 3 месяца.
  • Регулярные упражнения
  • Не посещать рабочие заседания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС)
Участники, включенные в эту группу, получат TENS по 20 минут на каждый сеанс, всего 20 сеансов.
Другой: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Параметры тока для TENS, которые будут применяться в исследовании, были определены как 100 Гц, длительность импульса 100 микросекунд и асимметричная двухфазная форма волны. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока человек не почувствует покалывание, и будет применяться в общей сложности на 20 минут. Два поверхностных электрода будут размещены так, чтобы закрыть область применения и создать эффект в глубоких тканях.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Экспериментальный: Группа высоковольтной импульсной гальванической стимуляции (ВВПГС)
Участники, включенные в эту группу, будут получать HVPGS по 20 минут за каждый сеанс, всего 20 сеансов.
Другой: Высоковольтная импульсная гальваническая стимуляция
YVKGS — это ток однофазной формы с двойными пиками, короткой длительностью импульса и напряжением выше 100 Вольт, частоту которого можно регулировать по желанию. В ходе исследования параметры тока ЯВКГС определялись как частота 100 Гц, непрерывный импульс, двухпиковая монофазная форма сигнала. Интенсивность тока будет прикладываться в течение 20 минут при том напряжении, при котором человек чувствует покалывание. Два поверхностных электрода будут размещены так, чтобы закрыть область применения и создать эффект в глубоких тканях.
Другие имена:
  • ХВПГС
Фальшивый компаратор: Группа притворства
Лица, включенные в эту группу, будут подключены к току TENS в общей сложности 20 сеансов, каждый сеанс длится 20 минут, но ток будет уменьшен и отключен через 1 минуту. Людям разъяснят, что этот ток применяется на подпороговом уровне.
Другой: Шам ТЭНС
Ток будет подан на фиктивную группу TENS с теми же параметрами, что и группа TENS, и через некоторое время будет уменьшен и выключен. При использовании приложения TENS люди обычно сообщают, что больше не чувствуют покалывания через несколько минут после запуска приложения. Поэтому группе имитации ДЭНС объяснят, что эта ситуация нормальна и что они больше не чувствуют покалывания, поскольку привыкли к приложенному току.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Визуально-аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую шкалу, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «невыносимой боли». Это действительный и надежный метод оценки тяжести скелетно-мышечной боли, который часто используется в клинических исследованиях. В исследовании, проведенном на пациентах с хронической скелетно-мышечной болью, значение ВАШ менее 3,4 см классифицировалось как легкая боль, значение ВАШ от 3,5 до 7,4 см классифицировалось как умеренная боль, а значение ВАШ более 7,5 см классифицировалось как боль. сильная боль.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Тест Трехолда Фарадика
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Измерение болевого порога проводят путем подачи импульсного фарадеевского тока частотой 50 Гц и временем перехода 0,1-1 мс. Точка, в которой ток впервые ощущается, определяется как болевой порог. В этом тесте активный электрод размещается в двигательной точке соответствующей мышцы, а пассивный электрод может быть размещен в более дистальной или проксимальной области.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Индивидуальная функциональная шкала для пациента
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Пациентов просят перечислить три вида деятельности, которые вызывают у них наибольшую боль в шее. Затем каждое действие оценивается от 0 (неспособность выполнять действие) до 10 (возможность выполнять действие на том же уровне, что и до появления симптомов).
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Основной показатель результата Индекс-шея
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Это инструмент измерения конкретных симптомов, который включает в себя все параметры, которые необходимо оценивать у пациентов с болью в пояснице (боль, функции, качество жизни, инвалидность), и имеет преимущества, заключающиеся в краткости и простоте применения. Он состоит из шести вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
От поступления до окончания лечения через 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Это стандартизированный, валидный и надежный тест, измеряющий функции верхних конечностей и скорость моторики, состоящий из девяти цилиндрических деревянных палочек и доски с девятью круглыми отверстиями. Испытуемым предлагается быстро достать из коробки, в которой они лежат, 9 деревянных палочек, разместить их в лунках в случайном порядке, не соблюдая порядка, быстро, не дожидаясь, вынуть их из лунок и положить обратно в коробку. Общее время, прошедшее с момента вставки и извлечения палочек из лунок, регистрируется по секундомеру в секундах.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Общая сила хвата
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Общая сила захвата будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра Jamar®. Измерение общей силы захвата будет выполняться в стандартном положении для измерения, рекомендованном Американской ассоциацией терапевтов: пациент сидит на стуле без опоры для локтя, рука находится в приведении и нейтральном вращении, локоть согнут на 90 градусов, а предплечье и запястье в нейтральном положении. Тест будет повторен 3 раза. Будет принято среднее значение по 3 тестам.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Сила щипкового хвата
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Сила щипкового захвата будет измеряться цифровым пинчметром Jamar®. Положение для измерения силы щипкового захвата будет выполняться, когда пациент сидит в кресле без опоры для локтя, рука находится в приведении и нейтральном вращении, локоть сгибается на 90 градусов, предплечье - в супинации на 90 градусов, а запястье - в нейтральном положении. Тест будет повторен 3 раза. Будет принято среднее значение по 3 тестам.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Силу мышц сгибателей, разгибателей, отводящих, приводящих и вращающих мышц плеча, мышц сгибателей и разгибателей локтевого сустава, мышц сгибателей и разгибателей запястья будут оценивать с помощью сфигмоманометра. Оценка будет проводиться по протоколу, согласно которому человек, у которого проводится измерение, прилагает максимальную силу к устройству, в то время как человек, проводящий измерение, держит сфигмоманометр неподвижно.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Это тест, используемый для оценки ощущения легкого прикосновения у людей. Монофиламенты содержат разные значения от 1,65 до 6,65. Монофиламенты между 1,65 и 2,83 интерпретируются как нормальные ощущения, тогда как увеличение воспринимаемой толщины указывает на сенсорный дефект. Тест будет применен к дерматомам C3-C8 на обеих верхних конечностях. Оценка начнется с мононити 2,83, которая считается оптимальной, и к каждой точке мононити будут применены 3 удара, каждый продолжительностью 3 секунды. Людей попросят дать ответ: «Я это почувствовал». Если люди ответят, будет применена мононить более низкого уровня, а если ответа не будет получено, будет применена моноволоконная нить более высокого уровня и тест будет продолжен.
От поступления до окончания лечения через 7 недель
Тест на выносливость шейки матки
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 7 недель
Для оценки выносливости сгибателей шейного отдела люди выполняют сгибание шейного отдела, лежа на спине в положении подбородка, и время удержания этого положения регистрируют в секундах. Для оценки выносливости разгибателей шеи люди пытаются сохранить нейтральное положение шеи, лежа на животе, свесив голову с кровати, и время удержания этого положения регистрируют в секундах. Тест прекращается, когда положение головы меняется в сторону сгибания или разгибания или когда человек хочет остановить тест.
От поступления до окончания лечения через 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Соавторы

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 2023/97

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться