Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektroterapi på unge individer med nakkesmerter

6. marts 2026 opdateret af: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​forskellige elektroterapi-interventioner på smerte og håndfunktion hos unge individer med nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg

Formålet med dette kliniske studie var at undersøge effekten af ​​forskellige elektroterapi-interventioner på smerte og håndfunktion hos unge personer med nakkesmerter.

Hovedspørgsmålet, som undersøgelsen havde til formål at besvare, er: er to forskellige elektroterapiinterventioner overlegne i forhold til hinanden for smerte og håndfunktion? Deltagerne vil blive tildelt enten transkutan elektrisk nervestimulation, højspændingspulseret galvanisk stimulation eller placebo. Deltagerne vil modtage i alt 20 sessioner med elektroterapiintervention, 20 minutter om dagen, 3 dage om ugen. Deltagerne vil blive evalueret før interventionen, efter 1 session og 1 uge efter afslutningen af ​​interventionen på 20 sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Burdur, Center, Tyrkiet (Türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-30 år
  • Klager over nakkesmerter
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget anti-inflammatorisk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Efter at have modtaget fysioterapi og genoptræningsbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • At dyrke regelmæssig motion
  • Deltager ikke i arbejdsmøder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage TENS i 20 minutter hver session i i alt 20 sessioner.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
De aktuelle parametre for TENS, der skulle anvendes i undersøgelsen, blev bestemt som 100 Hz, 100 mikrosekunders pulsvarighed og asymmetrisk bifasisk bølgeform. Den aktuelle intensitet vil blive øget, indtil personen føler en prikkende fornemmelse og vil blive anvendt i i alt 20 minutter. To overfladiske elektroder vil blive placeret for at dække applikationsområdet for at skabe en effekt i dybt væv.
Andre navne:
  • TIDER
Eksperimentel: Gruppe af pulserende galvanisk højspændingsstimulering (HVPGS)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage HVPGS i 20 minutter hver session i i alt 20 sessioner.
Andet: Højspændingspulserende galvanisk stimulering
YVKGS er en monofasisk bølgeformstrøm med dobbelte spidser, kort pulsvarighed og en spænding højere end 100 volt, hvis frekvens kan justeres valgfrit. I undersøgelsen blev de nuværende parametre for YVKGS bestemt som en frekvens på 100 Hz, kontinuerlig puls, dobbelt peak monofasisk bølgeform. Strømintensiteten vil blive anvendt i 20 minutter ved den spænding, ved hvilken personen føler en prikkende fornemmelse. To overfladiske elektroder vil blive placeret for at dække applikationsområdet for at skabe en effekt i dybt væv.
Andre navne:
  • HVPGS
Sham-komparator: Gruppe af humbug
Personer, der er tildelt denne gruppe, vil blive startet på TENS-strøm i i alt 20 sessioner, hver session varer 20 minutter, men strømmen vil blive reduceret og slukket efter 1 minut. Det vil blive forklaret for individerne, at denne strøm påføres på et undertærskelniveau.
Andet: Sham TENS
Strømmen vil blive tilført til den falske TENS-gruppe med de samme parametre som TENS-gruppen og vil blive reduceret og slukket efter et stykke tid. I TENS-applikationen rapporterer folk normalt, at de ikke længere føler prikken efter et par minutter efter at have startet applikationen. Derfor vil det blive forklaret for den falske TENS-gruppe, at denne situation er normal, og at de ikke længere føler prikken, fordi de har vænnet sig til den påførte strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Den visuelle analoge skala er en 10-centimeter (cm) skala, hvor 0 er defineret som "ingen smerte" og 10 som "uudholdelig smerte". Det er en valid og pålidelig metode til at vurdere sværhedsgraden af ​​muskel- og skeletsmerter og bruges ofte i kliniske undersøgelser. I en undersøgelse udført på patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet blev en VAS-værdi på mindre end 3,4 cm klassificeret som mild smerte, en VAS-værdi mellem 3,5 og 7,4 cm blev klassificeret som moderat smerte, og en VAS-værdi større end 7,5 cm blev klassificeret som stærke smerter.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Treshold Faradic Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Smertetærskelmåling udføres ved at påføre en bølgefaradisk strøm med en frekvens på 50 Hz og en overgangstid på 0,1-1 msek. Det punkt, hvor strømmen først mærkes, defineres som smertetærsklen. I denne test placeres den aktive elektrode ved den relevante muskels motoriske punkt, mens den passive elektrode kan placeres i et mere distalt eller proksimalt område.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Patienterne bliver bedt om at angive de tre aktiviteter, der forårsager mest besvær med deres nakkesmerter. Hver aktivitet scores derefter fra 0 (ikke i stand til at udføre aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten på samme niveau som før symptomernes begyndelse).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Core Outcome Measure Index-Neck
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Det er et symptomspecifikt måleværktøj, der omfatter alle de parametre, der skal evalueres hos patienter med lænderygsmerter (smerter, funktion, livskvalitet, handicap), og har fordelene ved at være kort og let at anvende. Det består af seks spørgsmål, og hvert spørgsmål får en score på mellem 0 og 10. Højere score indikerer dårligere resultater.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Det er en standardiseret, valid og pålidelig test, der måler overekstremitetsfunktioner og motorhastighed, bestående af ni cylindriske træpinde og et bræt med ni runde huller. Enkeltpersoner bliver bedt om hurtigt at tage 9 træpinde fra kassen de er i, placere dem i hullerne tilfældigt uden at observere rækkefølgen, hurtigt tage dem ud af hullerne uden at vente og placere dem tilbage i kassen. Den samlede tid, der går, mens individerne indsætter og fjerner pindene fra hullerne, registreres med et stopur i sekunder.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Grov grebsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Bruttogrebsstyrken vil blive målt med et Jamar® digitalt hånddynamometer. Målingen af ​​bruttogrebsstyrken vil blive udført i standardmålingspositionen anbefalet af American Hand Therapists Association, med patienten siddende i en stol uden albuestøtte, armen i adduktion og neutral rotation, albuen i 90 graders fleksion og underarm og håndled i neutral position. Testen gentages 3 gange. Gennemsnittet af de 3 prøver vil blive taget.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Knib grebsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Knibegrebsstyrken vil blive målt med et Jamar® digitalt pinchmeter. Knibegrebsstyrkemålingen udføres med patienten siddende i en stol uden albuestøtte, armen i adduktion og neutral rotation, albuen i 90 graders fleksion, underarmen i 90 graders supination og håndleddet i neutral stilling. Testen gentages 3 gange. Gennemsnittet af de 3 prøver vil blive taget.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Styrken af ​​individers skulderbøje-, ekstensor-, abduktor-, adduktor- og rotatormuskler, albuebøjer- og ekstensormuskler, håndledsbøjer- og ekstensormuskler vil blive evalueret med et blodtryksmåler. Evalueringen vil blive udført med protokollen for den person, der måles, ved at anvende maksimal kraft mod enheden, mens den person, der måler, holder blodtryksmåleren stabilt.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Det er en test, der bruges til at evaluere let berøringsfornemmelse hos enkeltpersoner. Monofilamenter indeholder forskellige værdier fra 1,65 til 6,65. Monofilamenter mellem 1,65 og 2,83 tolkes som normal fornemmelse, mens en stigning i den opfattede tykkelse indikerer en sensorisk defekt. Testen vil blive anvendt på C3-C8 dermatomerne på begge overekstremiteter. Evalueringen starter med 2,83 monofilamentet, som anses for at være optimalt, og 3 strøg, som hver varer 3 sekunder, vil blive påført til hvert punkt med monofilamentet. Enkeltpersoner vil blive bedt om at give svaret "Jeg følte det". Hvis individer reagerer, vil et lavere monofilament blive anvendt, og hvis der ikke modtages svar, vil et højere monofilament blive anvendt, og testen vil blive fortsat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
Cervikal udholdenhedstest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger
For at vurdere udholdenheden af ​​de cervikale flexorer udfører individer cervikal fleksion, mens de ligger på ryggen i en hagestilling, og den tid, de opretholder denne stilling, registreres i sekunder. For at vurdere udholdenheden af ​​de cervikale ekstensorer forsøger individer at opretholde en neutral nakkestilling, mens de ligger på maven med hovedet hængende fra sengen, og den tid, de opretholder denne stilling, registreres i sekunder. Testen afsluttes, når hovedpositionen ændres i retning af fleksion eller ekstension, eller når individer ønsker at stoppe testen.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 2023/97

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner