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Die Wirkung der Elektrotherapie auf junge Menschen mit Nackenschmerzen

6. März 2026 aktualisiert von: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Wirkung verschiedener Elektrotherapie-Interventionen auf Schmerzen und Handfunktion bei jungen Menschen mit Nackenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Elektrotherapie-Eingriffe auf Schmerzen und Handfunktion bei jungen Menschen mit Nackenschmerzen zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten sollte, lautet: Sind zwei verschiedene Elektrotherapie-Eingriffe einander bei Schmerzen und Handfunktion überlegen? Den Teilnehmern wird entweder eine transkutane elektrische Nervenstimulation, eine gepulste galvanische Hochspannungsstimulation oder ein Placebo zugewiesen. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 20 Elektrotherapie-Interventionssitzungen, 20 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche. Die Teilnehmer werden vor der Intervention, nach 1 Sitzung und 1 Woche nach Abschluss der Intervention mit 20 Sitzungen bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Center
      • Burdur, Center, Türkei (türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • Klagen über Nackenschmerzen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten eine entzündungshemmende Behandlung erhalten haben
  • In den letzten 3 Monaten eine Physiotherapie oder Rehabilitationsbehandlung erhalten haben
  • Regelmäßig Sport treiben
  • Nicht an Arbeitssitzungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der Transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten TENS für 20 Minuten pro Sitzung, also insgesamt 20 Sitzungen.
Als aktuelle Parameter für das in der Studie anzuwendende TENS wurden 100 Hz, eine Pulsdauer von 100 Mikrosekunden und eine asymmetrische biphasische Wellenform festgelegt. Die Stromintensität wird erhöht, bis die Person ein Kribbeln verspürt, und insgesamt 20 Minuten lang angewendet. Zwei oberflächliche Elektroden werden platziert, um den Anwendungsbereich abzudecken und eine Wirkung im tiefen Gewebe zu erzielen.
Andere Namen:
  • ZEHN
Experimental: Gruppe der gepulsten galvanischen Hochspannungsstimulation (HVPGS)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten HVPGS für 20 Minuten pro Sitzung, also insgesamt 20 Sitzungen.
YVKGS ist ein monophasischer Wellenformstrom mit Doppelspitzen, kurzer Impulsdauer und einer Spannung von mehr als 100 Volt, dessen Frequenz optional angepasst werden kann. In der Studie wurden die aktuellen Parameter von YVKGS als Frequenz von 100 Hz, kontinuierlicher Puls und monophasische Doppelspitzenwellenform bestimmt. Die Stromstärke wird 20 Minuten lang mit der Spannung angelegt, bei der die Person ein Kribbeln verspürt. Zwei oberflächliche Elektroden werden platziert, um den Anwendungsbereich abzudecken und eine Wirkung im tiefen Gewebe zu erzielen.
Andere Namen:
  • HVPGS
Schein-Komparator: Gruppe von Schein
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden mit TENS-Strom für insgesamt 20 Sitzungen begonnen, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert. Der Strom wird jedoch reduziert und nach 1 Minute abgeschaltet. Den Einzelpersonen wird erklärt, dass dieser Strom unterhalb des Schwellenwerts angelegt wird.
Der Strom wird mit den gleichen Parametern wie die TENS-Gruppe an die Schein-TENS-Gruppe angelegt und nach einer Weile reduziert und abgeschaltet. Bei der TENS-Anwendung berichten Menschen normalerweise, dass sie nach einigen Minuten nach Beginn der Anwendung kein Kribbeln mehr verspüren. Daher wird der Schein-TENS-Gruppe erklärt, dass diese Situation normal ist und dass sie kein Kribbeln mehr verspüren, weil sie sich an den angewandten Strom gewöhnt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die visuelle Analogskala ist eine 10-Zentimeter-Skala (cm), wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „unerträglicher Schmerz“ definiert ist. Es handelt sich um eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schwere muskuloskelettaler Schmerzen und wird häufig in klinischen Studien eingesetzt. In einer Studie an Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates wurde ein VAS-Wert von weniger als 3,4 cm als leichter Schmerz, ein VAS-Wert zwischen 3,5 und 7,4 cm als mäßiger Schmerz und ein VAS-Wert über 7,5 cm als leichter Schmerz eingestuft starke Schmerzen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwellen-Faradic-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Messung der Schmerzschwelle erfolgt durch Anlegen eines faradischen Stoßstroms mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Übergangszeit von 0,1–1 ms. Der Punkt, an dem der Strom zum ersten Mal spürbar wird, wird als Schmerzgrenze definiert. Bei diesem Test wird die aktive Elektrode am motorischen Punkt des betreffenden Muskels platziert, während die passive Elektrode in einem weiter distalen oder proximalen Bereich platziert werden kann.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Patienten werden gebeten, die drei Aktivitäten aufzulisten, die ihre Nackenschmerzen am meisten belasten. Jede Aktivität wird dann mit einer Punktzahl von 0 (die Aktivität kann nicht ausgeführt werden) bis 10 (die Aktivität kann auf dem gleichen Niveau ausgeführt werden wie vor dem Einsetzen der Symptome) bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Kernergebnismessung Index-Hals
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Es handelt sich um ein symptomspezifisches Messinstrument, das alle Parameter umfasst, die bei Patienten mit Rückenschmerzen bewertet werden müssen (Schmerzen, Funktion, Lebensqualität, Behinderung), und den Vorteil hat, dass es kurz und einfach anzuwenden ist. Es besteht aus sechs Fragen und jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Es handelt sich um einen standardisierten, gültigen und zuverlässigen Test, der die Funktionen der oberen Extremitäten und die Motorgeschwindigkeit misst und aus neun zylindrischen Holzstäben und einem Brett mit neun runden Löchern besteht. Die einzelnen Personen werden gebeten, schnell 9 Holzstäbchen aus der Kiste zu nehmen, sie ohne Beachtung der Reihenfolge nach dem Zufallsprinzip in die Löcher zu stecken, sie ohne Wartezeit schnell aus den Löchern zu nehmen und wieder in die Kiste zu legen. Die Gesamtzeit, die vergeht, während die Personen die Stöcke in die Löcher stecken und daraus entfernen, wird mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Bruttogriffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Bruttogriffstärke wird mit einem digitalen Handdynamometer von Jamar® gemessen. Die Messung der groben Griffstärke wird in der von der American Hand Therapists Association empfohlenen Standardmessposition durchgeführt, wobei der Patient auf einem Stuhl ohne Ellenbogenstütze sitzt, der Arm in Adduktion und neutraler Rotation, der Ellenbogen in 90-Grad-Flexion Unterarm und Handgelenk in neutraler Position. Der Test wird dreimal wiederholt. Es wird der Durchschnitt der 3 Tests herangezogen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pinch-Griffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Klemmgriffstärke wird mit einem digitalen Jamar®-Kneifmesser gemessen. Die Position zur Messung der Klemmgriffstärke wird durchgeführt, während der Patient auf einem Stuhl ohne Ellenbogenstütze sitzt, der Arm in Adduktion und neutraler Rotation, der Ellenbogen in 90-Grad-Flexion, der Unterarm in 90-Grad-Supination und das Handgelenk in einer neutralen Position. Der Test wird dreimal wiederholt. Es wird der Durchschnitt der 3 Tests herangezogen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Kraft der oberen Extremität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Stärke der Schulterbeuge-, Strecker-, Abduktoren-, Adduktoren- und Rotatorenmuskulatur, der Ellenbogenbeuge- und -streckermuskulatur sowie der Handgelenksbeuge- und -streckermuskulatur wird mit einem Blutdruckmessgerät bewertet. Die Auswertung erfolgt nach dem Protokoll, dass die zu messende Person maximale Kraft auf das Gerät ausübt, während die messende Person das Blutdruckmessgerät ruhig hält.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamenttest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung des leichten Berührungsempfindens bei Einzelpersonen. Monofilamente enthalten unterschiedliche Werte von 1,65 bis 6,65. Monofilamente zwischen 1,65 und 2,83 werden als normale Empfindung interpretiert, während eine Zunahme der wahrgenommenen Dicke auf einen sensorischen Defekt hinweist. Der Test wird auf die C3-C8-Dermatome an beiden oberen Extremitäten angewendet. Die Bewertung beginnt mit dem als optimal angesehenen 2,83-Monofilament und es werden 3 Schläge mit einer Dauer von jeweils 3 Sekunden an jedem Punkt mit dem Monofilament ausgeführt. Einzelpersonen werden gebeten, die Antwort „Ich habe es gespürt“ zu geben. Wenn einzelne Personen reagieren, wird ein niedrigeres Monofilament angewendet, und wenn keine Antwort erfolgt, wird ein höheres Monofilament angewendet und der Test wird fortgesetzt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Zervikaler Ausdauertest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Um die Ausdauer der Halsbeuger zu beurteilen, führen Personen eine Halsbeugung durch, während sie auf dem Rücken in einer Kinnposition liegen, und die Zeit, die sie diese Position beibehalten, wird in Sekunden aufgezeichnet. Um die Ausdauer der Halsstrecker zu beurteilen, versuchen Personen, eine neutrale Nackenposition beizubehalten, während sie auf dem Bauch liegen und ihren Kopf vom Bett hängen lassen. Die Zeit, die sie diese Position beibehalten, wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird beendet, wenn sich die Kopfposition in Richtung Flexion oder Extension ändert oder wenn Personen den Test abbrechen möchten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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