Effekten av elektroterapi på unge individer med nakkesmerter
6. mars 2026 oppdatert av: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av forskjellige elektroterapiintervensjoner på smerte og håndfunksjon hos unge individer med nakkesmerter: en randomisert kontrollert dobbeltblind prøvelse
Målet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av ulike elektroterapiintervensjoner på smerte og håndfunksjon hos unge individer med nakkesmerter.
Hovedspørsmålet som studien tok sikte på å besvare er: er to forskjellige elektroterapiintervensjoner overlegne hverandre for smerte og håndfunksjon? Deltakerne vil bli tildelt enten transkutan elektrisk nervestimulering, høyspent pulsert galvanisk stimulering eller placebo. Deltakerne vil motta totalt 20 økter med elektroterapiintervensjon, 20 minutter per dag, 3 dager i uken. Deltakerne vil bli evaluert før intervensjonen, etter 1 økt og 1 uke etter fullføringen av intervensjonen på 20 sesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Burdur, Center, Tyrkia (Türkiye), 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-30 år
- Klager over nakkesmerter
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt antiinflammatorisk behandling de siste 3 månedene
- Etter å ha mottatt noen form for fysioterapi og rehabiliteringsbehandling de siste 3 månedene
- Trener regelmessig
- Deltar ikke på arbeidsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta TENS i 20 minutter hver økt for totalt 20 økter.
|
Gjeldende parametere for TENS som skal brukes i studien ble bestemt som 100 Hz, 100 mikrosekunders pulsvarighet og asymmetrisk bifasisk bølgeform.
Strømintensiteten vil økes til personen føler en prikkende følelse og vil bli brukt i totalt 20 minutter.
To overfladiske elektroder vil bli plassert for å dekke applikasjonsområdet for å skape en effekt i dypt vev.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe av høyspenningspulserende galvanisk stimulering (HVPGS)
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta HVPGS i 20 minutter hver økt for totalt 20 økter.
|
YVKGS er en monofasisk bølgeformstrøm med doble topper, kort pulsvarighet og en spenning høyere enn 100 volt, hvis frekvens kan justeres valgfritt.
I studien ble de nåværende parametrene til YVKGS bestemt som en frekvens på 100 Hz, kontinuerlig puls, dobbel topp monofasisk bølgeform.
Strømintensiteten vil bli brukt i 20 minutter ved spenningen der personen føler en prikkende følelse.
To overfladiske elektroder vil bli plassert for å dekke applikasjonsområdet for å skape en effekt i dypt vev.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Gruppe av humbug
Personer som er tilordnet denne gruppen vil bli startet på TENS-strøm i totalt 20 økter, hver økt varer i 20 minutter, men strømmen vil reduseres og slås av etter 1 minutt.
Det vil bli forklart for individene at denne strømmen påføres på et underterskelnivå.
|
Strømmen vil påføres den falske TENS-gruppen med samme parametere som TENS-gruppen, og vil reduseres og slås av etter en stund.
I TENS-applikasjonen rapporterer folk vanligvis at de ikke lenger føler prikking etter noen minutter etter å ha startet applikasjonen.
Derfor vil det bli forklart for den falske TENS-gruppen at denne situasjonen er normal, og at de ikke lenger føler prikking fordi de har blitt vant til den påførte strømmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Visual Analog Scale er en 10-centimeter (cm) skala, der 0 er definert som "ingen smerte" og 10 som "uutholdelig smerte."
Det er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere alvorlighetsgraden av muskel-skjelettsmerter og brukes ofte i kliniske studier.
I en studie utført på pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter ble en VAS-verdi på mindre enn 3,4 cm klassifisert som mild smerte, en VAS-verdi mellom 3,5 og 7,4 cm ble klassifisert som moderat smerte, og en VAS-verdi større enn 7,5 cm ble klassifisert som sterke smerter.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Tershold Faradic Test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Smerteterskelmåling utføres ved å påføre en surge faradisk strøm med en frekvens på 50 Hz og en overgangstid på 0,1-1 msek.
Punktet der strømmen først kjennes er definert som smerteterskelen.
I denne testen plasseres den aktive elektroden ved det motoriske punktet til den aktuelle muskelen, mens den passive elektroden kan plasseres i et mer distalt eller proksimalt område.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Pasientene blir bedt om å liste opp de tre aktivitetene som gir størst problemer med nakkesmerter.
Hver aktivitet blir deretter skåret fra 0 (ikke i stand til å utføre aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten på samme nivå som før symptomdebut).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Kjerneresultatmål indeks-hals
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Det er et symptomspesifikt måleverktøy som inkluderer alle parametere som må evalueres hos pasienter med korsryggsmerter (smerter, funksjon, livskvalitet, funksjonshemming), og har fordeler av å være kort og lett å påføre.
Den består av seks spørsmål og hvert spørsmål gis mellom 0 og 10.
Høyere score indikerer dårligere resultater.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Det er en standardisert, gyldig og pålitelig test som måler overekstremitetsfunksjoner og motorhastighet, bestående av ni sylindriske trepinner og et brett med ni runde hull.
Enkeltpersoner blir bedt om å raskt ta 9 trepinner fra boksen de er i, plassere dem i hullene tilfeldig uten å observere rekkefølgen, raskt ta dem ut av hullene uten å vente og legge dem tilbake i boksen.
Den totale tiden som går mens individene setter inn og fjerner pinnene fra hullene, registreres med stoppeklokke i sekunder.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Grov grepsstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Brutto grepsstyrke vil bli målt med et Jamar® digitalt hånddynamometer.
Målingen av brutto grepsstyrke vil bli utført i standard måleposisjon anbefalt av American Hand Therapists Association, med pasienten sittende i en stol uten albuestøtte, armen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen i 90-graders fleksjon, og underarm og håndledd i nøytral posisjon.
Testen gjentas 3 ganger.
Gjennomsnittet av de 3 testene vil bli tatt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Klem grepsstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Klypegrepsstyrken vil bli målt med en Jamar® digital knipemeter.
Klypegrepsstyrkemålingen utføres med pasienten sittende i en stol uten albuestøtte, armen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen i 90 graders fleksjon, underarmen i 90 graders supinasjon og håndleddet i nøytral stilling.
Testen gjentas 3 ganger.
Gjennomsnittet av de 3 testene vil bli tatt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Styrken til individers skulderbøyer-, ekstensor-, abduktor-, adduktor- og rotatormuskler, albuefleksor- og ekstensormuskler, håndleddsfleksor og ekstensormuskler vil bli evaluert med et blodtrykksmåler.
Evalueringen vil bli utført med protokollen til personen som måles, og bruker maksimal kraft mot enheten mens personen som måler holder sfygmomanometeret stødig.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Det er en test som brukes til å evaluere lett berøringsfølelse hos enkeltpersoner.
Monofilamenter inneholder forskjellige verdier fra 1,65 til 6,65.
Monofilamenter mellom 1,65 og 2,83 tolkes som normal følelse, mens en økning i den opplevde tykkelsen indikerer en sensorisk defekt.
Testen vil bli brukt på C3-C8 dermatomene på begge øvre ekstremiteter.
Evalueringen vil starte med 2,83 monofilamentet, som anses som optimalt, og 3 slag, som hver varer i 3 sekunder, vil bli brukt på hvert punkt med monofilamentet.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å gi svaret "Jeg følte det".
Hvis individer svarer, vil en lavere monofilament bli brukt, og hvis ingen respons mottas, vil en høyere monofilament bli brukt og testen vil fortsette.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
|
Cervikal utholdenhetstest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
For å vurdere utholdenheten til cervical flexors, utfører individer cervical flexion mens de ligger på ryggen i en hakestilling, og tiden de opprettholder denne posisjonen registreres i sekunder.
For å vurdere utholdenheten til de cervikale ekstensorene forsøker individer å opprettholde en nøytral nakkestilling mens de ligger på magen med hodet hengende fra sengen, og tiden de opprettholder denne posisjonen registreres i sekunder.
Testen avsluttes når hodeposisjonen endres i retning av fleksjon eller ekstensjon, eller når individer ønsker å stoppe testen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Acedo AA, Luduvice Antunes AC, Barros dos Santos A, Barbosa de Olveira C, Tavares dos Santos C, Colonezi GL, Fontana FA, Fukuda TY. Upper trapezius relaxation induced by TENS and interferential current in computer users with chronic nonspecific neck discomfort: An electromyographic analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):19-24. doi: 10.3233/BMR-140482.
- Alsalameh AM, Harisi MJ, Alduayji MA, Almutham AA, Mahmood FM. Evaluating the relationship between smartphone addiction/overuse and musculoskeletal pain among medical students at Qassim University. J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2953-2959. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_665_19. eCollection 2019 Sep.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
- Özünlü Pekyavaş, N. , Bastug Yuruk, O. & Saygılı, F. (2020). Artan Mobil Teknoloji Kullanımının Yol Açtığı Ağrı Sendromu: "Text Neck" . Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi , 4 (3) , 251-257 .
- Parazza S, Vanti C, O'Reilly C, Villafane JH, Tricas Moreno JM, Estebanez De Miguel E. The relationship between cervical flexor endurance, cervical extensor endurance, VAS, and disability in subjects with neck pain. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 3;22(1):10. doi: 10.1186/2045-709X-22-10.
- Olson LE, Millar AL, Dunker J, Hicks J, Glanz D. Reliability of a clinical test for deep cervical flexor endurance. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.009.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
- Raji P, Ansari NN, Naghdi S, Forogh B, Hasson S. Relationship between Semmes-Weinstein Monofilaments perception Test and sensory nerve conduction studies in Carpal Tunnel Syndrome. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):543-52. doi: 10.3233/NRE-141150.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Stevens A, Koke A, van der Weijden T, Beurskens A. The development of a patient-specific method for physiotherapy goal setting: a user-centered design. Disabil Rehabil. 2018 Aug;40(17):2048-2055. doi: 10.1080/09638288.2017.1325943. Epub 2017 May 13.
- Yalcinkaya G, Kara B, Arda MN. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version of Patient-Specific Functional Scale in patients with chronic neck pain. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):824-831. doi: 10.3906/sag-1905-91.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
- Chen PY, Cheen JR, Jheng YC, Wu HK, Huang SE, Kao CL. Clinical applications and consideration of interventions of electrotherapy for orthopedic and neurological rehabilitation. J Chin Med Assoc. 2022 Jan 1;85(1):24-29. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000634.
- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 2023/97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .