Sähköterapian vaikutus nuoriin yksilöihin, joilla on niskakipuja
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Erilaisten sähköhoitotoimenpiteiden vaikutus kipuun ja käsien toimintaan nuorilla yksilöillä, joilla on niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten sähköhoitotoimenpiteiden vaikutuksia kipuun ja käsien toimintaan nuorilla niskakipuista kärsivillä henkilöillä.
Pääkysymys, johon tutkimuksessa pyrittiin vastaamaan, on: ovatko kaksi erilaista sähköhoitoa toisiaan parempia kivun ja käden toiminnan suhteen? Osallistujat määrätään joko transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon, suurjännitepulssigalvaaniseen stimulaatioon tai lumelääkkeeseen. Osallistujat saavat yhteensä 20 sähköhoitojaksoa, 20 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, 1 istunnon jälkeen ja 1 viikko 20 istunnon suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Burdur, Center, Turkki (Türkiye), 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-30v
- Valitus niskakivuista
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut tulehdusta ehkäisevää hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hän on saanut fysioterapiaa ja kuntoutushoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harrastaa säännöllistä liikuntaa
- Ei osallistu työtilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ryhmä (TENS)
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat TENS-lähetyksiä 20 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, yhteensä 20 istuntoa.
|
Tutkimuksessa käytettävät TENS:n nykyiset parametrit määritettiin 100 Hz, 100 mikrosekunnin pulssin kesto ja epäsymmetrinen kaksivaiheinen aaltomuoto.
Virran voimakkuutta lisätään, kunnes henkilö tuntee pistelyä, ja sitä sovelletaan yhteensä 20 minuutin ajan.
Kaksi pinnallista elektrodia asetetaan peittämään levitysalue, jotta saadaan aikaan vaikutus syvään kudokseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeajännitteisen pulssigalvaanisen stimulaation ryhmä (HVPGS)
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat HVPGS:n 20 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, yhteensä 20 istuntoa.
|
YVKGS on yksivaiheinen aaltomuotovirta, jossa on kaksinkertainen huippu, lyhyt pulssin kesto ja yli 100 voltin jännite, jonka taajuutta voidaan säätää valinnaisesti.
Tutkimuksessa YVKGS:n virtaparametrit määritettiin taajuudella 100 Hz, jatkuvalla pulssilla, kaksoishuipun yksivaiheisella aaltomuodolla.
Virran intensiteettiä sovelletaan 20 minuutin ajan jännitteellä, jolla henkilö tuntee pistelyä.
Kaksi pinnallista elektrodia asetetaan peittämään levitysalue, jotta saadaan aikaan vaikutus syvään kudokseen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Tähän ryhmään määritetyt henkilöt käynnistetään TENS-virralla yhteensä 20 istunnon ajan, jokainen istunto kestää 20 minuuttia, mutta virtaa vähennetään ja se sammutetaan 1 minuutin kuluttua.
Henkilöille selitetään, että tätä virtaa käytetään kynnystasolla.
|
Virtaa sovelletaan vale-TENS-ryhmään samoilla parametreilla kuin TENS-ryhmällä, ja se pienennetään ja sammuu hetken kuluttua.
TENS-sovelluksessa ihmiset yleensä ilmoittavat, etteivät he enää tunne pistelyä muutaman minuutin kuluttua sovelluksen käynnistämisestä.
Siksi vale-TENS-ryhmälle selitetään, että tämä tilanne on normaali ja että he eivät enää tunne pistelyä, koska he ovat tottuneet käytettyyn virtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scale on 10 senttimetrin (cm) asteikko, jossa 0 määritellään "ei kipua" ja 10 "siestämätöntä kipua".
Se on pätevä ja luotettava menetelmä tuki- ja liikuntaelinten kivun vakavuuden arvioimiseksi, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa.
Kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa alle 3,4 cm:n VAS-arvo luokiteltiin lieväksi kivuksi, 3,5–7,4 cm:n VAS-arvo kohtalaiseksi kivuksi ja yli 7,5 cm:n VAS-arvo luokiteltiin kivuksi. voimakasta kipua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Kynnys Faradicin testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Kipukynnyksen mittaus suoritetaan käyttämällä 50 Hz:n taajuuden ja 0,1-1 msek:n siirtymäajan aaltoaaltoa.
Kipukynnykseksi määritellään piste, jossa virta tuntuu ensimmäisen kerran.
Tässä testissä aktiivinen elektrodi sijoitetaan asiaankuuluvan lihaksen motoriseen pisteeseen, kun taas passiivinen elektrodi voidaan sijoittaa kauemmaksi tai proksimaaliselle alueelle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään luettelemaan kolme toimintaa, jotka aiheuttavat eniten vaikeuksia heidän niskakivussaan.
Jokainen aktiviteetti pisteytetään sitten 0:sta (ei pysty suorittamaan toimintaa) 10:een (kykee suorittamaan toiminnan samalla tasolla kuin ennen oireiden alkamista).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Core Outcome Meassure Index-Neck
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Se on oirekohtainen mittaustyökalu, joka sisältää kaikki alaselkäkipupotilailla arvioitavat parametrit (kipu, toiminta, elämänlaatu, vamma), ja sen etuna on lyhyt ja helppokäyttöisyys.
Se koostuu kuudesta kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Se on standardoitu, pätevä ja luotettava yläraajojen toimintoja ja moottorin nopeutta mittaava testi, joka koostuu yhdeksästä sylinterimäisestä puutangosta ja yhdeksästä pyöreästä reiästä.
Henkilöitä pyydetään ottamaan nopeasti 9 puutikkua laatikosta, jossa he ovat, laittamaan ne satunnaisesti reikiin ilman järjestystä, ottamaan ne nopeasti ulos reikistä odottamatta ja laittamaan ne takaisin laatikkoon.
Kokonaisaika, joka kuluu, kun henkilöt asettavat ja poistavat tikut reikistä, tallennetaan sekuntikellolla sekunneissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Bruttopitovoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Bruttopitolujuus mitataan Jamar® digitaalisella käsidynamometrillä.
Bruttopitovoimamittaus suoritetaan American Hand Therapists Associationin suosittelemassa vakiomittausasennossa, jossa potilas istuu tuolissa ilman kyynärpäätukea, käsi on adduktiossa ja neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Testi toistetaan 3 kertaa.
Kolmen testin keskiarvo otetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Puristuskahvan vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Puristuspitovoima mitataan Jamar® digitaalisella puristusmittarilla.
Puristuspitovoiman mittausasento suoritetaan potilaan istuessa tuolissa ilman kyynärpäätukea, käsivarsi adduktiossa ja neutraalissa käännöksessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi 90 asteen supinaatiossa ja ranne neutraalissa asennossa.
Testi toistetaan 3 kertaa.
Kolmen testin keskiarvo otetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Verenpainemittarilla arvioidaan yksilöiden olkapään koukistaja-, ojentaja-, abduktor-, adduktor- ja rotaattorilihasten, kyynärpään koukistus- ja ojentajalihasten, ranteen koukistus- ja ojentajalihasten vahvuus.
Arviointi suoritetaan protokollalla, jossa mitattava henkilö käyttää maksimivoimaa laitetta vasten mittaavan henkilön pitäessä verenpainemittaria vakaana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Se on testi, jota käytetään yksilöiden kevyen kosketusaistin arvioimiseen.
Monofilamentit sisältävät erilaisia arvoja 1,65 - 6,65.
Monofilamentit 1,65 ja 2,83 välillä tulkitaan normaaliksi tuntemukseksi, kun taas havaitun paksuuden kasvu osoittaa aistivirhettä.
Testiä sovelletaan molempien yläraajojen C3-C8-dermatomeihin.
Arviointi alkaa 2,83 monofilamentilla, jota pidetään optimaalisena, ja jokaiseen monofilamenttipisteeseen kohdistetaan 3 vetoa, joista jokainen kestää 3 sekuntia.
Henkilöitä pyydetään antamaan vastaus "Tunsin sen".
Jos yksilöt vastaavat, käytetään matalampaa monofilamenttia, ja jos vastausta ei saada, käytetään korkeampaa monofilamenttia ja testiä jatketaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan kestävyystesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan koukistien kestävyyden arvioimiseksi yksilöt suorittavat kohdunkaulan taivutusta selällään leuka-asennossa, ja aika, jonka he ovat pitäneet tässä asennossa, kirjataan sekunteina.
Kohdunkaulan ojentajien kestävyyden arvioimiseksi henkilöt yrittävät säilyttää neutraalin niska-asennon makaaessaan vatsallaan pään riippuessa sängystä, ja aika, jonka he ovat pitäneet tässä asennossa, kirjataan sekunteina.
Testi lopetetaan, kun pään asento muuttuu taivutuksen tai venytyksen suuntaan tai kun henkilö haluaa keskeyttää testin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Acedo AA, Luduvice Antunes AC, Barros dos Santos A, Barbosa de Olveira C, Tavares dos Santos C, Colonezi GL, Fontana FA, Fukuda TY. Upper trapezius relaxation induced by TENS and interferential current in computer users with chronic nonspecific neck discomfort: An electromyographic analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):19-24. doi: 10.3233/BMR-140482.
- Alsalameh AM, Harisi MJ, Alduayji MA, Almutham AA, Mahmood FM. Evaluating the relationship between smartphone addiction/overuse and musculoskeletal pain among medical students at Qassim University. J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2953-2959. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_665_19. eCollection 2019 Sep.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
- Özünlü Pekyavaş, N. , Bastug Yuruk, O. & Saygılı, F. (2020). Artan Mobil Teknoloji Kullanımının Yol Açtığı Ağrı Sendromu: "Text Neck" . Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi , 4 (3) , 251-257 .
- Parazza S, Vanti C, O'Reilly C, Villafane JH, Tricas Moreno JM, Estebanez De Miguel E. The relationship between cervical flexor endurance, cervical extensor endurance, VAS, and disability in subjects with neck pain. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 3;22(1):10. doi: 10.1186/2045-709X-22-10.
- Olson LE, Millar AL, Dunker J, Hicks J, Glanz D. Reliability of a clinical test for deep cervical flexor endurance. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.009.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
- Raji P, Ansari NN, Naghdi S, Forogh B, Hasson S. Relationship between Semmes-Weinstein Monofilaments perception Test and sensory nerve conduction studies in Carpal Tunnel Syndrome. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):543-52. doi: 10.3233/NRE-141150.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Stevens A, Koke A, van der Weijden T, Beurskens A. The development of a patient-specific method for physiotherapy goal setting: a user-centered design. Disabil Rehabil. 2018 Aug;40(17):2048-2055. doi: 10.1080/09638288.2017.1325943. Epub 2017 May 13.
- Yalcinkaya G, Kara B, Arda MN. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version of Patient-Specific Functional Scale in patients with chronic neck pain. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):824-831. doi: 10.3906/sag-1905-91.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
- Chen PY, Cheen JR, Jheng YC, Wu HK, Huang SE, Kao CL. Clinical applications and consideration of interventions of electrotherapy for orthopedic and neurological rehabilitation. J Chin Med Assoc. 2022 Jan 1;85(1):24-29. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000634.
- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 2023/97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .