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L'effetto dell'elettroterapia su individui giovani con dolore al collo

6 marzo 2026 aggiornato da: Betül Söylemez, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto di diversi interventi di elettroterapia sul dolore e sulla funzione della mano in individui giovani con dolore al collo: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio clinico era di indagare gli effetti di diversi interventi di elettroterapia sul dolore e sulla funzione della mano in soggetti giovani con dolore al collo.

La domanda principale a cui lo studio mirava a rispondere è: due diversi interventi di elettroterapia sono superiori l’uno all’altro per il dolore e la funzionalità della mano? I partecipanti verranno assegnati alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea, alla stimolazione galvanica pulsata ad alta tensione o al placebo. I partecipanti riceveranno un totale di 20 sessioni di intervento di elettroterapia, 20 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana. I partecipanti verranno valutati prima dell'intervento, dopo 1 sessione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento di 20 sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Burdur, Center, Turchia (Türkiye), 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 30 anni
  • Lamentarsi di dolore al collo
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere ricevuto qualsiasi trattamento antinfiammatorio negli ultimi 3 mesi
  • Aver ricevuto terapie fisiche e trattamenti riabilitativi negli ultimi 3 mesi
  • Fare esercizio fisico regolare
  • Non partecipare alle sessioni di lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno TENS per 20 minuti ogni sessione per un totale di 20 sessioni.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
I parametri attuali per la TENS da applicare nello studio sono stati determinati come 100 Hz, durata dell'impulso di 100 microsecondi e forma d'onda bifasica asimmetrica. L'intensità della corrente verrà aumentata finché la persona non avvertirà una sensazione di formicolio e verrà applicata per un totale di 20 minuti. Verranno posizionati due elettrodi superficiali per coprire l'area di applicazione per creare un effetto nei tessuti profondi.
Altri nomi:
  • DECINE
Sperimentale: Gruppo di Stimolazione Galvanica Pulsata ad Alta Tensione (HVPGS)
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno HVPGS per 20 minuti ogni sessione per un totale di 20 sessioni.
Altro: Stimolazione galvanica pulsata ad alta tensione
YVKGS è una corrente con forma d'onda monofase con doppi picchi, breve durata dell'impulso e una tensione superiore a 100 Volt, la cui frequenza può essere regolata facoltativamente. Nello studio, i parametri attuali di YVKGS sono stati determinati come frequenza di 100 Hz, impulso continuo, forma d'onda monofasica a doppio picco. L'intensità di corrente verrà applicata per 20 minuti al voltaggio al quale la persona avvertirà una sensazione di formicolio. Verranno posizionati due elettrodi superficiali per coprire l'area di applicazione per creare un effetto nei tessuti profondi.
Altri nomi:
  • HVPGS
Comparatore fittizio: Gruppo di finte
Gli individui assegnati a questo gruppo verranno avviati con la corrente TENS per un totale di 20 sessioni, ciascuna della durata di 20 minuti, ma la corrente verrà ridotta e interrotta dopo 1 minuto. Verrà spiegato agli individui che questa corrente viene applicata a un livello sottosoglia.
Altro: Tens finte
La corrente verrà applicata al gruppo TENS fittizio con gli stessi parametri del gruppo TENS e dopo un po' verrà ridotta e disattivata. Nell'applicazione TENS, le persone normalmente riferiscono di non avvertire più formicolio dopo pochi minuti dall'inizio dell'applicazione. Pertanto al gruppo TENS simulato verrà spiegato che questa situazione è normale e che non avvertono più formicolio perché si sono abituati alla corrente applicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
La scala analogica visiva è una scala di 10 centimetri (cm), dove 0 indica "nessun dolore" e 10 come "dolore insopportabile". È un metodo valido e affidabile per valutare la gravità del dolore muscoloscheletrico ed è spesso utilizzato negli studi clinici. In uno studio condotto su pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, un valore VAS inferiore a 3,4 cm è stato classificato come dolore lieve, un valore VAS compreso tra 3,5 e 7,4 cm è stato classificato come dolore moderato e un valore VAS superiore a 7,5 cm è stato classificato come dolore forte dolore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Test faradico di soglia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
La misurazione della soglia del dolore viene eseguita applicando un picco di corrente faradica con una frequenza di 50 Hz e un tempo di transizione di 0,1-1 msec. Il punto in cui la corrente viene avvertita per la prima volta viene definito soglia del dolore. In questo test, l'elettrodo attivo viene posizionato nel punto motore del muscolo interessato, mentre l'elettrodo passivo può essere posizionato in una regione più distale o prossimale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Ai pazienti viene chiesto di elencare le tre attività che causano maggiori difficoltà con il dolore al collo. A ciascuna attività viene quindi assegnato un punteggio da 0 (incapace di eseguire l'attività) a 10 (in grado di eseguire l'attività allo stesso livello di prima della comparsa dei sintomi).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Misurazione del risultato principale Indice-Collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
È uno strumento di misurazione sintomo-specifico che include tutti i parametri che devono essere valutati nei pazienti con lombalgia (dolore, funzionalità, qualità della vita, disabilità) e presenta il vantaggio di essere breve e facile da applicare. È composto da sei domande e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
È un test standardizzato, valido e affidabile che misura le funzioni degli arti superiori e la velocità motoria, costituito da nove bastoncini cilindrici di legno e una tavola con nove fori rotondi. Agli individui viene chiesto di prendere rapidamente 9 bastoncini di legno dalla scatola in cui si trovano, posizionarli nei fori in modo casuale senza rispettare l'ordine, estrarli rapidamente dai fori senza aspettare e rimetterli nella scatola. Il tempo totale che trascorre mentre gli individui inseriscono e rimuovono i bastoncini dai fori viene registrato con un cronometro in secondi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Forza di presa lorda
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
La forza di presa lorda sarà misurata con un dinamometro manuale digitale Jamar®. La misurazione della forza di presa complessiva verrà eseguita nella posizione di misurazione standard raccomandata dall'American Hand Therapists Association, con il paziente seduto su una sedia senza supporto per il gomito, il braccio in adduzione e rotazione neutra, il gomito in flessione di 90 gradi e il avambraccio e polso in posizione neutra. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà presa la media delle 3 prove.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Forza della presa a pizzico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
La forza di presa sarà misurata con un pinchmeter digitale Jamar®. La posizione di misurazione della forza di presa verrà eseguita con il paziente seduto su una sedia senza supporto del gomito, il braccio in adduzione e rotazione neutra, il gomito in flessione di 90 gradi, l'avambraccio in supinazione di 90 gradi e il polso in posizione neutra. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà presa la media delle 3 prove.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
La forza dei muscoli flessori, estensori, abduttori, adduttori e rotatori della spalla, dei muscoli flessori ed estensori del gomito, dei muscoli flessori ed estensori del polso sarà valutata con uno sfigmomanometro. La valutazione verrà effettuata con il protocollo della persona da misurare che applica la massima forza contro il dispositivo mentre la persona che misura tiene fermo lo sfigmomanometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
È un test utilizzato per valutare la sensazione di tocco leggero negli individui. I monofili contengono valori diversi da 1,65 a 6,65. Monofilamenti compresi tra 1,65 e 2,83 vengono interpretati come sensazione normale, mentre un aumento dello spessore percepito indica un difetto sensoriale. Il test verrà applicato ai dermatomi C3-C8 su entrambe le estremità superiori. La valutazione inizierà con il monofilo 2.83, considerato ottimale, e su ciascun punto con il monofilo verranno applicati 3 colpi di monofilo della durata di 3 secondi ciascuno. Agli individui verrà chiesto di dare la risposta "L'ho sentito". Se gli individui rispondono, verrà applicato un monofilamento inferiore e, se non si riceve alcuna risposta, verrà applicato un monofilamento più alto e il test verrà continuato.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Test di resistenza cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane
Per valutare la resistenza dei flessori cervicali, gli individui eseguono la flessione cervicale mentre sono sdraiati sulla schiena in posizione del mento e il tempo in cui mantengono questa posizione viene registrato in secondi. Per valutare la resistenza degli estensori cervicali, gli individui tentano di mantenere una posizione neutra del collo mentre sono sdraiati a pancia in giù con la testa appesa al letto e il tempo in cui mantengono questa posizione viene registrato in secondi. Il test termina quando la posizione della testa cambia nella direzione della flessione o dell'estensione o quando i soggetti desiderano interrompere il test.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Collaboratori

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 2023/97

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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