- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767839
O efeito da eletroterapia em jovens com dor cervical
O efeito de diferentes intervenções de eletroterapia na dor e na função das mãos em jovens com dor cervical: um ensaio duplo-cego controlado randomizado
O objetivo deste estudo clínico foi investigar os efeitos de diferentes intervenções de eletroterapia na dor e na função das mãos em jovens com dor cervical.
A principal questão que o estudo pretende responder é: duas intervenções diferentes de eletroterapia são superiores entre si para dor e função da mão? Os participantes serão designados para estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação galvânica pulsada de alta voltagem ou placebo. Os participantes receberão um total de 20 sessões de intervenção de eletroterapia, 20 minutos por dia, 3 dias por semana. Os participantes serão avaliados antes da intervenção, após 1 sessão e 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
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Burdur, Center, Turquia (Türkiye), 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos
- Reclamando de dor no pescoço
- Voluntariado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter recebido algum tratamento anti-inflamatório nos últimos 3 meses
- Ter recebido algum tratamento de fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses
- Fazendo exercícios regularmente
- Não comparecer às sessões de trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Os participantes designados para este grupo receberão TENS por 20 minutos cada sessão, totalizando 20 sessões.
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Os parâmetros atuais para a TENS a ser aplicada no estudo foram determinados como 100 Hz, duração de pulso de 100 microssegundos e forma de onda bifásica assimétrica.
A intensidade da corrente será aumentada até que a pessoa sinta uma sensação de formigamento e será aplicada por um total de 20 minutos.
Dois eletrodos superficiais serão colocados para cobrir a área de aplicação para criar um efeito nos tecidos profundos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Estimulação Galvânica Pulsada de Alta Tensão (HVPGS)
Os participantes designados para este grupo receberão HVPGS por 20 minutos cada sessão, totalizando 20 sessões.
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YVKGS é uma corrente de forma de onda monofásica com picos duplos, duração de pulso curta e tensão superior a 100 Volts, cuja frequência pode ser ajustada opcionalmente.
No estudo, os parâmetros atuais do YVKGS foram determinados como frequência de 100 Hz, pulso contínuo, forma de onda monofásica de pico duplo.
A intensidade da corrente será aplicada por 20 minutos na voltagem em que a pessoa sentir formigamento.
Dois eletrodos superficiais serão colocados para cobrir a área de aplicação para criar um efeito nos tecidos profundos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de farsa
Os indivíduos designados para este grupo serão iniciados na corrente TENS por um total de 20 sessões, cada sessão com duração de 20 minutos, mas a corrente será reduzida e desligada após 1 minuto.
Será explicado aos indivíduos que esta corrente é aplicada em um nível subliminar.
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A corrente será aplicada ao grupo TENS simulado com os mesmos parâmetros do grupo TENS, e será reduzida e desligada após um tempo.
Na aplicação TENS, as pessoas normalmente relatam que não sentem mais formigamento após alguns minutos após iniciar a aplicação.
Portanto, será explicado ao grupo simulado de TENS que esta situação é normal e que eles não sentem mais formigamento porque se acostumaram com a corrente aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 10 centímetros (cm), sendo 0 definido como “sem dor” e 10 como “dor insuportável”.
É um método válido e confiável para avaliar a gravidade da dor musculoesquelética e é frequentemente utilizado em estudos clínicos.
Em um estudo realizado com pacientes com dor musculoesquelética crônica, um valor VAS inferior a 3,4 cm foi classificado como dor leve, um valor VAS entre 3,5 e 7,4 cm foi classificado como dor moderada e um valor VAS superior a 7,5 cm foi classificado como dor moderada. dor intensa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Teste de Limite Farádico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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A medição do limiar de dor é realizada aplicando uma corrente farádica de surto com frequência de 50 Hz e tempo de transição de 0,1-1 ms.
O ponto em que a corrente é sentida pela primeira vez é definido como limiar de dor.
Neste teste, o eletrodo ativo é colocado no ponto motor do músculo relevante, enquanto o eletrodo passivo pode ser colocado em uma região mais distal ou proximal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Os pacientes são solicitados a listar as três atividades que causam mais dificuldade com a dor no pescoço.
Cada atividade é então pontuada de 0 (incapaz de realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade no mesmo nível de antes do início dos sintomas).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Índice de medida de resultado principal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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É uma ferramenta de medição sintoma-específica que inclui todos os parâmetros que precisam ser avaliados em pacientes com dor lombar (dor, função, qualidade de vida, incapacidade) e tem as vantagens de ser curto e fácil de aplicar.
É composto por seis questões e cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 10.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de nove buracos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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É um teste padronizado, válido e confiável que mede as funções dos membros superiores e a velocidade motora, composto por nove varas cilíndricas de madeira e uma placa com nove furos redondos.
Os indivíduos são solicitados a retirar rapidamente 9 varas de madeira da caixa em que estão, colocá-las nos buracos aleatoriamente sem observar a ordem, retirá-las rapidamente dos buracos sem esperar e colocá-las de volta na caixa.
O tempo total decorrido enquanto os indivíduos inserem e retiram os palitos dos furos é registrado com um cronômetro em segundos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Força bruta de preensão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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A força bruta de preensão será medida com um dinamômetro digital manual Jamar®.
A medida bruta da força de preensão será realizada na posição de medida padrão recomendada pela American Hand Therapists Association, com o paciente sentado em uma cadeira sem apoio de cotovelo, o braço em adução e rotação neutra, o cotovelo em flexão de 90 graus e o antebraço e punho em posição neutra.
O teste será repetido 3 vezes.
Será tirada a média dos 3 testes.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Força de aperto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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A força de preensão será medida com um pinçador digital Jamar®.
A posição de medição da força de preensão manual será realizada com o paciente sentado em uma cadeira sem apoio de cotovelo, o braço em adução e rotação neutra, o cotovelo em flexão de 90 graus, o antebraço em supinação de 90 graus e o punho em posição neutra.
O teste será repetido 3 vezes.
Será tirada a média dos 3 testes.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Força da extremidade superior
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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A força dos músculos flexores, extensores, abdutores, adutores e rotadores do ombro, músculos flexores e extensores do cotovelo, músculos flexores e extensores do punho será avaliada com um esfigmomanômetro.
A avaliação será realizada com o protocolo da pessoa que está sendo medida aplicando força máxima contra o aparelho enquanto a pessoa que está medindo mantém o esfigmomanômetro firme.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Teste de monofilamento Semmes-Weinstein
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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É um teste utilizado para avaliar a sensação de toque leve em indivíduos.
Os monofilamentos contêm valores diferentes de 1,65 a 6,65.
Monofilamentos entre 1,65 e 2,83 são interpretados como sensação normal, enquanto um aumento na espessura percebida indica um defeito sensorial.
O teste será aplicado nos dermátomos C3-C8 em ambas as extremidades superiores.
A avaliação começará com o monofilamento 2,83, que é considerado ótimo, e 3 golpes, cada um com duração de 3 segundos, serão aplicados em cada ponto com o monofilamento.
Os indivíduos serão solicitados a responder “Eu senti”.
Se os indivíduos responderem, um monofilamento mais baixo será aplicado, e se nenhuma resposta for recebida, um monofilamento mais alto será aplicado e o teste continuará.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Teste de resistência cervical
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Para avaliar a resistência dos flexores cervicais, o indivíduo realiza a flexão cervical deitado de costas na posição do queixo, e o tempo que mantém essa posição é registrado em segundos.
Para avaliar a resistência dos extensores cervicais, os indivíduos tentam manter uma posição neutra do pescoço enquanto estão deitados de bruços e com a cabeça pendurada para fora da cama, e o tempo que mantêm essa posição é registrado em segundos.
O teste é encerrado quando a posição da cabeça muda no sentido de flexão ou extensão, ou quando o indivíduo deseja interromper o teste.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Acedo AA, Luduvice Antunes AC, Barros dos Santos A, Barbosa de Olveira C, Tavares dos Santos C, Colonezi GL, Fontana FA, Fukuda TY. Upper trapezius relaxation induced by TENS and interferential current in computer users with chronic nonspecific neck discomfort: An electromyographic analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):19-24. doi: 10.3233/BMR-140482.
- Alsalameh AM, Harisi MJ, Alduayji MA, Almutham AA, Mahmood FM. Evaluating the relationship between smartphone addiction/overuse and musculoskeletal pain among medical students at Qassim University. J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2953-2959. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_665_19. eCollection 2019 Sep.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
- Özünlü Pekyavaş, N. , Bastug Yuruk, O. & Saygılı, F. (2020). Artan Mobil Teknoloji Kullanımının Yol Açtığı Ağrı Sendromu: "Text Neck" . Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi , 4 (3) , 251-257 .
- Parazza S, Vanti C, O'Reilly C, Villafane JH, Tricas Moreno JM, Estebanez De Miguel E. The relationship between cervical flexor endurance, cervical extensor endurance, VAS, and disability in subjects with neck pain. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 3;22(1):10. doi: 10.1186/2045-709X-22-10.
- Olson LE, Millar AL, Dunker J, Hicks J, Glanz D. Reliability of a clinical test for deep cervical flexor endurance. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):134-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.009.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
- Raji P, Ansari NN, Naghdi S, Forogh B, Hasson S. Relationship between Semmes-Weinstein Monofilaments perception Test and sensory nerve conduction studies in Carpal Tunnel Syndrome. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):543-52. doi: 10.3233/NRE-141150.
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Stevens A, Koke A, van der Weijden T, Beurskens A. The development of a patient-specific method for physiotherapy goal setting: a user-centered design. Disabil Rehabil. 2018 Aug;40(17):2048-2055. doi: 10.1080/09638288.2017.1325943. Epub 2017 May 13.
- Yalcinkaya G, Kara B, Arda MN. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version of Patient-Specific Functional Scale in patients with chronic neck pain. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):824-831. doi: 10.3906/sag-1905-91.
- Dissanayaka TD, Pallegama RW, Suraweera HJ, Johnson MI, Kariyawasam AP. Comparison of the Effectiveness of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Interferential Therapy on the Upper Trapezius in Myofascial Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Sep;95(9):663-72. doi: 10.1097/PHM.0000000000000461.
- Chen PY, Cheen JR, Jheng YC, Wu HK, Huang SE, Kao CL. Clinical applications and consideration of interventions of electrotherapy for orthopedic and neurological rehabilitation. J Chin Med Assoc. 2022 Jan 1;85(1):24-29. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000634.
- Johnston V, Jull G, Darnell R, Jimmieson NL, Souvlis T. Alterations in cervical muscle activity in functional and stressful tasks in female office workers with neck pain. Eur J Appl Physiol. 2008 Jun;103(3):253-64. doi: 10.1007/s00421-008-0696-8. Epub 2008 Feb 22.
- Blozik E, Laptinskaya D, Herrmann-Lingen C, Schaefer H, Kochen MM, Himmel W, Scherer M. Depression and anxiety as major determinants of neck pain: a cross-sectional study in general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 26;10:13. doi: 10.1186/1471-2474-10-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 2023/97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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