オンライン糖尿病クリニック支援プログラム
2025年1月5日 更新者:Dilek Büyükkaya Besen
インスリン療法が初めての 2 型糖尿病患者のためのオンライン糖尿病クリニック サポート プログラム
この研究は、治療アドヒアランスの向上、治療関連の不安の軽減、インスリン療法における自己管理スキルの向上におけるオンライン糖尿病クリニック支援プログラムの可能性を強調しています。
遠隔医療介入は、糖尿病ケアを最適化し、患者がインスリン治療を効果的に管理できるようにサポートする上で重要な役割を果たします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、インスリン治療を開始したばかりの 2 型糖尿病患者に適用されたオンライン糖尿病ポリクリニック継続的サポート プログラムが患者の転帰 (代謝、心理、社会的パラメータ) に及ぼす影響を調べるために実施されました。
この研究はランダム化比較試験として設計されました。
インスリン治療を開始したばかりの実験グループの35名と対照グループの32名を対象に実施されました。
個人は、個人の診断フォーム、低血糖信頼度スケール、低血糖恐怖スケール、糖尿病エンパワーメントスケールの短縮形、心理的インスリン抵抗性スケール、インスリン治療評価スケール、社会的サポートの認識スケール、および糖尿病歴(治療変更、HbA1c、脂質レベル、頻度)で評価されました。介入前と介入後 3 か月目と 6 か月目の低血糖と高血糖の頻度、救急受診と病院受診の頻度)。
実験グループの参加者はオンライントレーニングを受け、その後3か月間継続的なフォローアップ、カウンセリング、モチベーション、情報提供メッセージのサポートが提供された。
さらに、患者には毎日の糖尿病管理プログラムが記載されたターゲットボードが与えられ、それを3か月間使用するよう求められました。
その結果、オンライン総合診療サービスにより、インスリン治療を開始したばかりの人の低血糖と高血糖の頻度が減少し、救急外来の受診が減少したことが判明しました(p<0.001)。
これにより、実験グループの患者の HbA1c および脂質レベルが大幅に低下し、医師の監督下でのインスリン治療の中止に寄与したことが判明しました。
オンラインの糖尿病総合診療所の継続的サポート プログラムは、低血糖に対する恐怖と心理的なインスリン抵抗性を軽減し、低血糖に対する自信とエンパワーメント レベルを向上させるのに効果的であることが判明しました (p<0.001)。
この研究は、インスリンを開始したばかりの患者の治療プロセスを改善するためのオンライン糖尿病ポリクリニックの継続的サポートの取り組みの可能性を示しました。
これらの結果は、オンライン サポート システムが患者の治療遵守を高め、治療プロセスをより適切に管理するのに効果的であることを明らかにしています。
オンラインサポートは、患者に情報への迅速なアクセス、治療に対する不安の軽減、自己管理スキルの向上を提供することで、インスリン療法のアドヒアランスを向上させることが示されています。
これは、遠隔医療とオンライン サポート プログラムが糖尿病管理とインスリン療法の受け入れにおいて重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alsancak
-
Izmir、Alsancak、七面鳥、35000
- Dokuz Eylul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人、
- トルコ語でコミュニケーションが取れる、
- 2型糖尿病と診断され、
- 新しく始めたインスリン治療、
- 情報技術製品 (電話、コンピュータ) の所有および使用
- 自発的に研究に参加する意欲のある者が研究に含まれた。
除外基準:
- ビジュアルを持った人は、
- 聴覚障害または認知障害、
- コミュニケーションが妨げられる状態、
- 情報技術製品を使用できない、
- 包含基準を満たさない個人
- 研究への参加に同意しない人は含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
介入 + 0、3、6 か月後のフォローアップ
|
実験グループの参加者はオンライン トレーニングを受け、その後 3 か月間継続的なフォローアップ、カウンセリング、モチベーション、有益なメッセージのサポートが提供されました。
さらに、患者には毎日の糖尿病管理プログラムが記載されたターゲットボードが与えられ、それを3か月間使用するよう求められました。
|
|
介入なし:コントロールグループ
0、3、6ヶ月でフォローアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血糖信頼度スケール
時間枠:1ヶ月
|
低血糖信頼スケールは、2017 年にウィリアム・ポロンスキーらによって開発された 9 項目の自己申告スケールで、糖尿病患者が低血糖関連の問題を回避する能力についてどの程度自信と快適さを感じているかを検査します。
成人糖尿病(インスリンを使用する 1 型および 2 型)向けに開発されました。
低血糖信頼度スケールは、次の 3 つの領域に焦点を当てています。 1. 自信 (例: 血糖値が下がりすぎる前に低血糖を認識し、管理する自信) 2. 重要なときに低血糖を回避する自信 (例: 運転中、運動中、睡眠中) 3. 配偶者/パートナーの信頼度の推定。
低血糖信頼性スケールの項目は 1 ~ 4 でスコア付けされます (1; 全く自信がない 2; やや自信がある 3; 中程度に自信がある 4; 非常に自信がある)。
配偶者を持つ糖尿病患者の第 9 スケール項目は、次のように解釈されます。全く自信がない 2;やや自信がある 3;適度に自信がある 4;とても自信があります。
|
1ヶ月
|
|
低血糖恐怖調査 (HFS):
時間枠:1ヶ月
|
低血糖恐怖調査-HFS は、糖尿病患者における低血糖に対する恐怖を判断するために使用されました。
この尺度は、行動と不安の 2 つのサブグループ、合計 33 の項目で構成されます。
このスケールの行動サブグループは 15 項目で構成されます。
行動サブグループ内。糖尿病患者は、過去6か月間血糖値の低下を防ぐために日常生活で何をしたかについて質問されます。
不安サブグループは 18 項目で構成されており、過去 6 か月間で血糖値の低下により、その項目について心配したことがどのくらいあるかを個人に尋ねます。
答えは以下のとおりです。 「0 ポイント: まったくない; 1 ポイント: めったにない; 2 ポイント: 時々; 3 ポイント: 頻繁にある; 4 ポイント: 常に」。
得られたスコアが高いほど、低血糖の恐れが高いことを示します。
トルコ語の有効性と信頼性は、Özgül Erol によって作成されました。
|
1ヶ月
|
|
糖尿病エンパワーメント スケール (DES-短縮形式):
時間枠:1ヶ月
|
スケールの妥当性と信頼性は 2020 年に作成されました。
DES-SF は、健康状態に関する個人のエンパワーメント レベルを評価するように設計されました。
この尺度は 5 段階のリッカート タイプで、8 つの項目があります (「非常にそう思わない」= 1 と「非常にそう思う = 5」の間でスコア付けされます)。
スケールにはカットオフスコアはありません。
スケールは平均スコアに基づいて計算されます。
平均スコアの増加は、権限付与レベルの増加を示します。
|
1ヶ月
|
|
心理的インスリン抵抗性スケール (PIRS)
時間枠:1ヶ月
|
このスケールは、2016 年に Song 氏らによって開発されました。
この尺度は、5 段階のリッカート タイプ (1: 非常にそう思う、2: そう思う、3: 未決定、4: そう思わない、5: 全くそう思わない) であり、18 項目と 2 つの下位次元 (支持的要因と心理的要因) で構成されています。認知的/身体的要因)。
スケールの合計スコアは 18 ~ 90 の間で変化します。
スケールから得られた高いスコアは、インスリン使用に対する患者の心理的抵抗が高いことを示します。
このスケールは、2021 年に Işık と同僚によって開発されました。
トルコの妥当性と信頼性の分析の結果、この尺度は 12 項目と 3 つのサブディメンション (支持的、心理認知的、身体的要因) で構成されています。
クロンバックのアルファ係数は 0.82 と決定されました。
|
1ヶ月
|
|
インスリン療法評価スケール (ITAS)
時間枠:1ヶ月
|
このスケールは Sürücü らによって開発されました。 2017年に。
サブディメンションとアイテムの数: 2 つのサブディメンションと合計 20 のアイテムで構成されます。
前向きな態度 (4 項目): 項目 3、8、17、19。否定的な態度(16項目):項目1、2、4、5、6、7、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20。
スケール項目は、「全く同意しない」と「非常に同意する」の間のリッカート型スケールで 5 ポイントで評価されます。
肯定的な表現の 4 つの項目 (4 ~ 20) の合計は肯定的な評価のサブ次元を与え、否定的な表現の 16 個の項目の合計 (16 ~ 80) は否定的な評価のサブ次元を与えます。
項目 (20 項目) の合計が合計スコア (20 ~ 100) になります。
スケールの合計スコアは、4 つの肯定的な表現の項目を反転し、他の 16 の否定的な表現の項目と合計することによって求められます。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dilek D Büyükkaya Besen, PhD、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。