Online-diabetesklinikan tukiohjelma
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dilek Büyükkaya Besen
Online-diabetesklinikan tukiohjelma tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät ole käyttäneet insuliinihoitoa
Tämä tutkimus korostaa online-diabetesklinikan tukiohjelmien mahdollisuuksia parantaa hoitoon sitoutumista, vähentää hoitoon liittyvää ahdistusta ja parantaa insuliinihoidon itsehallintataitoja.
Etäterveydenhuollon toimenpiteillä on ratkaiseva rooli diabeteksen hoidon optimoinnissa ja potilaiden tukemisessa insuliinihoidon tehokkaassa hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin online-diabeteksen poliklinikan jatkuvan tukiohjelman vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla, jotka olivat juuri aloittaneet insuliinihoidon, potilaan tuloksiin (aineenvaihdunta-, psykologiset ja sosiaaliset parametrit).
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Se suoritettiin koeryhmän 35 henkilön kanssa, jotka olivat juuri aloittaneet insuliinihoidon, ja 32 henkilölle kontrolliryhmässä.
Yksilöt arvioitiin yksilöllisen diagnoosilomakkeen, hypoglykeemisen luottamusasteikon, hypoglykemian pelkoasteikon, diabeteksen voimaantumisasteikon lyhyen lomakkeen, psykologisen insuliiniresistenssiasteikon, insuliinihoidon arviointiasteikon, koettu sosiaalisen tuen asteikko ja diabeteshistoria (hoidon muutokset, HbA1c, lipiditasot, esiintymistiheys). hypoglykemian ja hyperglykemian, hätä- ja sairaalakäyntien tiheys) ennen toimenpidettä sekä 3. ja 6. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
Koeryhmän henkilöt saivat verkkokoulutusta, ja sen jälkeen heille annettiin jatkuvaa seurantaa, neuvontaa, motivaatiota ja tiedottamistukea kolmen kuukauden ajan.
Lisäksi potilaille annettiin tavoitetaulu, joka sisälsi päivittäisen diabeteksen hallintaohjelman, ja heitä pyydettiin käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan.
Tuloksena todettiin, että verkkopoliklinikkapalvelu vähensi hypoglykemian ja hyperglykemian esiintyvyyttä juuri insuliinihoidon aloittaneilla henkilöillä ja vähensi päivystyskäyntejä (p<0,001).
Todettiin, että se alensi merkittävästi koeryhmän potilaiden HbA1c- ja lipiditasoja ja vaikutti insuliinihoidon lopettamiseen lääkärin valvonnassa.
Todettiin, että online-diabeteksen poliklinikan jatkuva tukiohjelma vähensi tehokkaasti hypoglykemian pelkoa ja psyykkistä insuliiniresistenssiä sekä lisäsi hypoglykeemista luottamusta ja voimaantumista (p<0,001).
Tutkimus osoitti verkossa toimivan diabetespoliklinikan jatkuvan tukialoitteen mahdollisuudet parantaa hoitoprosessia potilailla, jotka olivat juuri aloittaneet insuliinin käytön.
Nämä tulokset osoittavat, että verkkotukijärjestelmät voivat olla tehokkaita parantamaan potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja parantamaan hoitoprosessin hallintaa.
Verkkotuen on osoitettu parantavan insuliinihoitoon sitoutumista tarjoamalla potilaille nopeamman tiedonsaantinsa, vähentäen hoitoon liittyvää ahdistusta ja paremman itsehallinnon taitoja.
Tämä viittaa siihen, että etäterveys- ja online-tukiohjelmilla voi olla tärkeä rooli diabeteksen hoidossa ja insuliinihoidon hyväksymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsancak
-
Izmir, Alsancak, Turkki, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
- pystyy kommunikoimaan turkkiksi,
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- vasta aloitettu insuliinihoito,
- tietotekniikan tuotteiden (puhelin, tietokone) omistaminen ja käyttö
- tutkimukseen osallistui vapaaehtoisesti halukkaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on visuaalinen,
- kuulo- tai kognitiiviset häiriöt,
- tila, joka estää kommunikoinnin,
- ei voi käyttää tietotekniikan tuotteita,
- henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- niitä, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
interventio+ Seuranta 0-3-6 kuukauden iässä
|
Koeryhmän henkilöt saivat verkkokoulutusta, ja sen jälkeen heille annettiin jatkuvaa seurantaa, neuvontaa, motivaatiota ja informatiivista viestitukea kolmen kuukauden ajan.
Lisäksi potilaille annettiin tavoitetaulu, joka sisälsi päivittäisen diabeteksen hallintaohjelman, ja heitä pyydettiin käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Seuranta 0-3-6 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeeminen luottamusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hypoglycemic Confidence Scale on William Polonskyn ja kollegoiden vuonna 2017 kehittämä yhdeksän pisteen itsearviointiasteikko, joka tutkii, missä määrin diabeetikot tuntevat olonsa varmaksi ja mukavaksi kyvystään välttää hypoglykemiaan liittyviä ongelmia.
Se on kehitetty aikuisille, joilla on diabetes (tyypin 1 ja tyypin 2, jotka käyttävät insuliinia).
Hypoglykeeminen itseluottamusasteikko keskittyy kolmeen alueeseen: 1. Itseluottamus (esim. luottamus hypoglykemian tunnistamiseen ja hallintaan ennen kuin verensokeri laskee liian alas) 2. Luottamus hypoglykemian välttämiseen kriittisinä aikoina (esim. ajon, harjoittelun ja nukkumisen aikana) 3. Arvio puolison/kumppanin luottamuksesta.
Hypoglykeemisen luottamusasteikon kohteet pisteytetään välillä 1-4 (1; ei ollenkaan varma 2; jokseenkin varma 3; kohtalaisen luottavainen 4; erittäin luottavainen).
Yhdeksäs asteikon kohta diabeetikoille, joilla on puoliso, tulkitaan seuraavasti: 1; Ei ollenkaan varma 2; Melko itsevarma 3; Melko itsevarma 4; Erittäin itsevarma.
|
1 kuukausi
|
|
Hypoglykemian pelkotutkimus (HFS):
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hypoglycemia Fear Survey -HFS-tutkimusta käytettiin määrittämään diabeetikkojen hypoglykemian pelko.
Tämä asteikko koostuu kahdesta alaryhmästä, käyttäytymisestä ja ahdistuksesta, ja yhteensä 33 kohdasta.
Tämän asteikon käyttäytymisalaryhmä koostuu 15 kohteesta.
Käyttäytymisalaryhmässä; diabeetikoilta kysytään, mitä he ovat tehneet jokapäiväisessä elämässään estääkseen verensokeritasonsa laskun viimeisen 6 kuukauden aikana.
Ahdistuneisuusalaryhmässä on 18 kohtaa, ja henkilöiltä kysytään, kuinka usein he ovat olleet huolissaan annetuista kohteista verensokeritason laskun vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
Vastaukset vaihtelevat; "0 pistettä: ei koskaan; 1 piste: harvoin; 2 pistettä: joskus; 3 pistettä usein; 4 pistettä: aina".
Saatu korkea pistemäärä osoittaa, että hypoglykemian pelko on korkea.
Turkin pätevyyden ja luotettavuuden teki Özgül Erol.
|
1 kuukausi
|
|
Diabetes-voimakkuusasteikko (DES-lyhyt muoto):
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikon validiteetti ja luotettavuus tehtiin vuonna 2020.
DES-SF suunniteltiin arvioimaan yksilöiden voimaantumistasoa heidän terveydentilansa suhteen.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja siinä on kahdeksan kohtaa (pistemäärä välillä "Täysin eri mieltä" = 1 ja "Täysin samaa mieltä = 5").
Asteikko ei sisällä raja-arvoa.
Asteikko lasketaan keskimääräisen pistemäärän perusteella.
Keskimääräisen pistemäärän nousu kertoo voimaantumistason noususta.
|
1 kuukausi
|
|
Psykologinen insuliiniresistenssiasteikko (PIRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Song ja kollegat kehittivät vaa'an vuonna 2016.
Asteikko, joka on 5-pisteinen Likert-tyyppinen (1: täysin samaa mieltä, 2: samaa mieltä, 3: päättämätön, 4: eri mieltä, 5: täysin eri mieltä), koostuu 18 kohdasta ja 2 alamittasta (tukitekijä ja psyko- kognitiivinen/fyysinen tekijä).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-90.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että potilaan psyykkinen vastustuskyky insuliinin käytölle on korkea.
Asteikon ovat kehittäneet Işık ja kollegat vuonna 2021.
Turkin validiteetti- ja luotettavuusanalyysin tuloksena asteikko koostuu 12 kohdasta ja 3 aladimensiosta (kannattavat, psykokognitiiviset, fyysiset tekijät).
Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,82.
|
1 kuukausi
|
|
Insuliinihoidon arviointiasteikko (ITAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikon ovat kehittäneet Sürücü et al. vuonna 2017.
Alamittojen ja nimikkeiden lukumäärä: Se koostuu kahdesta aladimensiosta ja yhteensä 20 tuotteesta.
Positiivinen asenne (4 kohtaa): Kohdat 3, 8, 17 ja 19; Negatiivinen asenne (16 kohdetta): Kohdat 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 ja 20.
Asteikkokohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla välillä "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" ja 5 pistettä.
Neljän positiivisesti muotoillun asian (4-20) summa antaa positiivisen arvioinnin alaulottuvuuden ja 16 negatiivisesti muotoillun kohteen summa (16-80) antaa negatiivisen arvioinnin alaulottuvuuden.
Kohteiden summa (20 kohdetta) antaa kokonaispistemäärän (20-100).
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan kääntämällä neljä positiivisesti sanamuotoa ja laskemalla ne yhteen 16 muun negatiivisesti muotoillun kohteen kanssa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .