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Online-Unterstützungsprogramm für Diabeteskliniken

5. Januar 2025 aktualisiert von: Dilek Büyükkaya Besen

Online-Diabetesklinik-Unterstützungsprogramm für Typ-2-Diabetiker, die neu in der Insulintherapie sind

Diese Studie unterstreicht das Potenzial von Online-Unterstützungsprogrammen für Diabeteskliniken zur Verbesserung der Therapietreue, zur Verringerung behandlungsbedingter Ängste und zur Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten bei der Insulintherapie. Telemedizinische Interventionen spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Diabetesversorgung und der Unterstützung von Patienten bei der effektiven Bewältigung ihrer Insulinbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des kontinuierlichen Unterstützungsprogramms der Online-Diabetes-Poliklinik auf Personen mit Typ-2-Diabetes, die gerade mit der Insulinbehandlung begonnen hatten, auf die Patientenergebnisse (metabolische, psychologische und soziale Parameter) zu untersuchen. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es wurde mit 35 Personen in der Versuchsgruppe, die gerade mit der Insulinbehandlung begonnen hatten, und 32 Personen in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Personen wurden anhand des individuellen Diagnoseformulars, der Hypoglykämie-Konfidenzskala, der Hypoglykämie-Angstskala, der Kurzform der Diabetes-Empowerment-Skala, der psychologischen Insulinresistenzskala, der Insulinbehandlungsbewertungsskala, der Skala zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung und der Diabetes-Vorgeschichte (Behandlungsveränderungen, HbA1c, Lipidspiegel, Häufigkeit) beurteilt von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Häufigkeit von Notfall- und Krankenhausbesuchen) vor dem Eingriff und im 3. und 6. Monat nach dem Eingriff. Einzelpersonen in der Versuchsgruppe erhielten eine Online-Schulung und erhielten anschließend drei Monate lang kontinuierliche Nachbetreuung, Beratung, Motivation und Unterstützung bei der Bereitstellung von Informationen. Darüber hinaus erhielten die Patienten eine Zieltafel mit einem täglichen Diabetes-Management-Programm und wurden gebeten, diese drei Monate lang zu nutzen. Als Ergebnis wurde festgestellt, dass der Online-Poliklinikdienst die Häufigkeit von Hypoglykämien und Hyperglykämien bei Personen, die gerade mit der Insulinbehandlung begonnen hatten, reduzierte und die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme verringerte (p < 0,001). Es wurde festgestellt, dass es zu einer signifikanten Senkung des HbA1c- und Lipidspiegels der Patienten in der Versuchsgruppe führte und dazu beitrug, dass die Insulinbehandlung unter ärztlicher Aufsicht abgebrochen wurde. Es wurde festgestellt, dass das kontinuierliche Unterstützungsprogramm der Online-Diabetes-Poliklinik die Angst vor Hypoglykämie und die psychologische Insulinresistenz wirksam reduzierte und das hypoglykämische Selbstvertrauen und die Selbstbestimmung steigerte (p < 0,001). Die Studie zeigte das Potenzial der kontinuierlichen Unterstützungsinitiative der Online-Diabetes-Poliklinik zur Verbesserung des Behandlungsprozesses bei Patienten, die gerade mit der Insulintherapie begonnen hatten. Diese Ergebnisse zeigen, dass Online-Unterstützungssysteme wirksam dazu beitragen können, die Therapietreue der Patienten zu erhöhen und den Behandlungsprozess besser zu verwalten. Es hat sich gezeigt, dass Online-Unterstützung die Einhaltung der Insulintherapie verbessert, indem sie den Patienten einen schnelleren Zugang zu Informationen, weniger Angst vor der Behandlung und bessere Selbstmanagementfähigkeiten ermöglicht. Dies deutet darauf hin, dass Telegesundheits- und Online-Unterstützungsprogramme eine wichtige Rolle bei der Diabetesbehandlung und der Akzeptanz der Insulintherapie spielen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Alsancak
      • Izmir, Alsancak, Truthahn, 35000
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren,
  • in der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren,
  • mit der Diagnose Typ-2-Diabetes,
  • neu begonnene Insulinbehandlung,
  • Besitz und Nutzung von Produkten der Informationstechnologie (Telefon, Computer)
  • In die Studie wurden Personen einbezogen, die bereit waren, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit visuellen,
  • Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen,
  • ein Zustand, der die Kommunikation verhindert,
  • keine Produkte der Informationstechnologie nutzen können,
  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden nicht einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Intervention + Nachuntersuchung nach 0-3-6 Monaten
Sonstiges: Online-Supportprogramm
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe erhielten eine Online-Schulung und erhielten anschließend drei Monate lang kontinuierliche Nachbetreuung, Beratung, Motivation und informative Nachrichtenunterstützung. Darüber hinaus erhielten die Patienten eine Zieltafel mit einem täglichen Diabetes-Management-Programm und wurden gebeten, diese drei Monate lang zu nutzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Follow-up nach 0-3-6 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für hypoglykämisches Vertrauen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hypoglykämie-Konfidenzskala ist eine 2017 von William Polonsky und Kollegen entwickelte neun Punkte umfassende Selbstberichtsskala, die untersucht, inwieweit sich Diabetiker sicher und wohl fühlen, was ihre Fähigkeit angeht, Probleme im Zusammenhang mit Hypoglykämie zu vermeiden. Es wurde für die Anwendung bei Erwachsenen mit Diabetes (Typ 1 und Typ 2, die Insulin verwenden) entwickelt. Die hypoglykämische Vertrauensskala konzentriert sich auf drei Bereiche: 1. Selbstvertrauen (z. B. Vertrauen in das Erkennen und Bewältigen einer Hypoglykämie, bevor der Blutzuckerspiegel zu stark absinkt) 2. Vertrauen in die Vermeidung von Hypoglykämien in kritischen Zeiten (z. B. beim Autofahren, beim Sport und beim Schlafen) 3. Einschätzung des Vertrauens des Ehepartners/Partners. Die Punkte auf der Hypoglykämie-Konfidenzskala werden mit Werten zwischen 1 und 4 bewertet (1; überhaupt nicht zuversichtlich, 2, einigermaßen zuversichtlich, 3, mäßig zuversichtlich, 4, sehr zuversichtlich). Der neunte Skalenpunkt für Diabetiker mit Ehepartner wird wie folgt interpretiert: 1; Überhaupt nicht zuversichtlich 2; Etwas zuversichtlich 3; Mäßig zuversichtlich 4; Sehr zuversichtlich.
1 Monat
Hypoglykämie-Angst-Umfrage (HFS):
Zeitfenster: 1 Monat
Der Hypoglycemia Fear Survey (HFS) wurde verwendet, um die Angst vor Hypoglykämie bei Diabetikern zu ermitteln. Diese Skala besteht aus zwei Untergruppen, Verhalten und Angst, und insgesamt 33 Items. Die Verhaltensuntergruppe dieser Skala besteht aus 15 Items. In der Verhaltensuntergruppe; Diabetiker werden gefragt, was sie in ihrem täglichen Leben getan haben, um zu verhindern, dass ihr Blutzuckerspiegel in den letzten 6 Monaten sinkt. Die Untergruppe „Angst“ besteht aus 18 Items, und die Personen werden gefragt, wie oft sie sich in den letzten 6 Monaten über die angegebenen Items Sorgen gemacht haben, weil ihr Blutzuckerspiegel gesunken ist. Die Antworten reichen von; „0 Punkte: nie; 1 Punkt: selten; 2 Punkte: manchmal; 3 Punkte oft; 4 Punkte: immer“. Der erhaltene hohe Wert weist darauf hin, dass die Angst vor Hypoglykämie groß ist. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Özgül Erol hergestellt.
1 Monat
Diabetes Empowerment Scale (DES-Kurzform):
Zeitfenster: 1 Monat
Die Validität und Zuverlässigkeit der Skala erfolgte im Jahr 2020. DES-SF wurde entwickelt, um den Grad der Selbstbestimmung von Einzelpersonen in Bezug auf ihren Gesundheitszustand zu bewerten. Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und umfasst acht Items (bewertet zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 und „stimme völlig zu = 5“). Die Skala verfügt über keinen Grenzwert. Die Skala wird anhand der Durchschnittspunktzahl berechnet. Eine Erhöhung der durchschnittlichen Punktzahl weist auf eine Erhöhung des Empowerment-Levels hin.
1 Monat
Psychologische Insulinresistenzskala (PIRS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Skala wurde 2016 von Song und Kollegen entwickelt. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1: stimme voll und ganz zu, 2: stimme zu, 3: unentschlossen, 4: stimme nicht zu, 5: stimme überhaupt nicht zu) und besteht aus 18 Items und 2 Unterdimensionen (Unterstützungsfaktor und Psycho- kognitiver/physischer Faktor). Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 18 und 90. Ein hoher auf der Skala ermittelter Wert weist darauf hin, dass die psychische Resistenz des Patienten gegenüber der Verwendung von Insulin hoch ist. Die Skala wurde 2021 von Işık und Kollegen entwickelt. Als Ergebnis der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse besteht die Skala aus 12 Items und 3 Unterdimensionen (unterstützende, psychokognitive, physische Faktoren). Cronbachs Alpha-Koeffizient wurde mit 0,82 ermittelt.
1 Monat
Bewertungsskala für Insulintherapie (ITAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Skala wurde von Sürücü et al. entwickelt. im Jahr 2017. Anzahl der Unterdimensionen und Elemente: Sie besteht aus zwei Unterdimensionen und insgesamt 20 Elementen. Positive Einstellung (4 Items): Items 3, 8, 17 und 19; Negative Einstellung (16 Items): Items 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 und 20. Die Skalenelemente werden auf einer Likert-Skala zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ und „stimme völlig zu“ und 5 Punkten bewertet. Die Summe von vier positiv formulierten Items (4-20) ergibt die Unterdimension positive Bewertung, die Summe von 16 negativ formulierten Items (16-80) ergibt die Unterdimension negative Bewertung. Die Summe der Items (20 Items) ergibt die Gesamtpunktzahl (20-100). Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Umkehrung der vier positiv formulierten Items und deren Summierung mit den anderen 16 negativ formulierten Items.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilek Büyükkaya Besen

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-IHH-DBB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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