Program wsparcia internetowej kliniki diabetologicznej
5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dilek Büyükkaya Besen
Program wsparcia internetowej kliniki diabetologicznej dla osób chorych na cukrzycę typu 2, które dopiero rozpoczynają terapię insuliną
Badanie to podkreśla potencjał programów wsparcia internetowych poradni diabetologicznych w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych, zmniejszenia lęku związanego z leczeniem i poprawy umiejętności samodzielnego radzenia sobie z insulinoterapią.
Interwencje telezdrowia odgrywają kluczową rolę w optymalizacji opieki diabetologicznej i wspieraniu pacjentów w skutecznym zarządzaniu leczeniem insuliną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu sprawdzenia wpływu internetowego programu ciągłego wsparcia prowadzonego przez poliklinikę diabetologiczną u osób chorych na cukrzycę typu 2, które właśnie rozpoczęły leczenie insuliną, na wyniki leczenia (parametry metaboliczne, psychologiczne i społeczne).
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Przeprowadzono je u 35 osób z grupy eksperymentalnej, które dopiero rozpoczęły leczenie insuliną oraz 32 osób z grupy kontrolnej.
Osoby oceniano za pomocą formularza diagnozy indywidualnej, skali zaufania do hipoglikemii, skali strachu przed hipoglikemią, krótkiej skali wzmocnienia pozycji w cukrzycy, psychologicznej skali oporności na insulinę, skali oceny leczenia insuliną, skali postrzeganego wsparcia społecznego i historii cukrzycy (zmiany w leczeniu, HbA1c, stężenie lipidów, częstość hipoglikemii i hiperglikemii, częstotliwość wizyt w nagłych przypadkach i w szpitalu) przed interwencją oraz w 3 i 6 miesiącu po interwencji.
Osoby z grupy eksperymentalnej przeszły szkolenie online, a następnie przez trzy miesiące zapewniano im ciągłą obserwację, doradztwo, motywację i wsparcie w zakresie przekazu informacji.
Ponadto pacjenci otrzymali tablicę docelową zawierającą codzienny program leczenia cukrzycy i zostali poproszeni o stosowanie jej przez trzy miesiące.
W rezultacie ustalono, że internetowa usługa polikliniki zmniejszyła częstość występowania hipoglikemii i hiperglikemii u osób, które dopiero rozpoczęły leczenie insuliną, oraz zmniejszyła liczbę wizyt na izbie przyjęć (p<0,001).
Stwierdzono, że powodowało to istotne obniżenie poziomu HbA1c i lipidów u pacjentów z grupy eksperymentalnej oraz przyczyniło się do zaprzestania leczenia insuliną pod kontrolą lekarza.
Stwierdzono, że program ciągłego wsparcia internetowej poradni diabetologicznej skutecznie zmniejszał strach przed hipoglikemią i psychologiczną insulinooporność, a także zwiększał pewność hipoglikemii i poziom mocy (p < 0,001).
Badanie wykazało potencjał inicjatywy ciągłego wsparcia internetowej polikliniki diabetologicznej w usprawnianiu procesu leczenia pacjentów, którzy dopiero rozpoczęli leczenie insuliną.
Wyniki te pokazują, że systemy wsparcia online mogą skutecznie zwiększać przestrzeganie zaleceń leczenia przez pacjentów i lepiej zarządzać procesem leczenia.
Wykazano, że wsparcie online poprawia przestrzeganie zasad insulinoterapii, zapewniając pacjentom szybszy dostęp do informacji, mniejszy niepokój związany z leczeniem i większe umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą.
Sugeruje to, że programy telezdrowia i wsparcia online mogą odgrywać ważną rolę w leczeniu cukrzycy i akceptacji insulinoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alsancak
-
Izmir, Alsancak, Indyk, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
- potrafi porozumiewać się w języku tureckim,
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2,
- nowo rozpoczęte leczenie insuliną,
- posiadanie i korzystanie z produktów technologii informatycznych (telefon, komputer)
- do badania włączono osoby, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wadą wzroku,
- zaburzenia słuchu lub funkcji poznawczych,
- stan uniemożliwiający komunikację,
- nie potrafi korzystać z produktów technologii informatycznych,
- osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia
- osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, nie zostały uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
interwencja+Kontynuacja po 0-3-6 miesiącach
|
Osoby z grupy eksperymentalnej przeszły szkolenie online, a następnie przez trzy miesiące otrzymywały ciągłą obserwację, doradztwo, motywację i wsparcie w postaci komunikatów informacyjnych.
Ponadto pacjenci otrzymali tablicę docelową zawierającą codzienny program leczenia cukrzycy i zostali poproszeni o stosowanie jej przez trzy miesiące.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kontynuacja po 0-3-6 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ufności hipoglikemicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Pewności Hipoglikemicznej to dziewięcioelementowa skala samoopisowa opracowana przez Williama Polonsky'ego i współpracowników w 2017 roku, która bada stopień, w jakim pacjenci z cukrzycą czują się pewnie i komfortowo co do swojej zdolności do uniknięcia problemów związanych z hipoglikemią.
Został opracowany do stosowania u osób dorosłych chorych na cukrzycę (typu 1 i typu 2) stosujących insulinę.
Skala Pewności Hipoglikemicznej koncentruje się na trzech obszarach: 1. Pewność siebie (np. pewność, że rozpoznasz hipoglikemię i sobie z nią poradzisz, zanim poziom cukru we krwi spadnie zbyt nisko) 2. Pewność, że unikniesz hipoglikemii w krytycznych momentach (np. podczas prowadzenia pojazdu, ćwiczeń i snu) 3. Ocena zaufania małżonka/partnera.
Pozycje Skali Pewności Hipoglikemicznej oceniane są w skali od 1 do 4 (1; wcale nie pewny 2; raczej pewny 3; umiarkowanie pewny 4; bardzo pewny).
Pozycja dziewiątej skali dla osób chorych na cukrzycę posiadających współmałżonka interpretowana jest jako: 1; Wcale nie pewny 2; Raczej pewny siebie 3; Umiarkowanie pewny siebie 4; Bardzo pewny siebie.
|
1 miesiąc
|
|
Badanie lęku przed hipoglikemią (HFS):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do określenia lęku przed hipoglikemią u osób chorych na cukrzycę wykorzystano badanie strachu przed hipoglikemią (HFS).
Skala ta składa się z dwóch podgrup – zachowania i lęku – łącznie 33 pozycji.
Podgrupa zachowań tej skali składa się z 15 pozycji.
W podgrupie zachowania; osoby chore na cukrzycę są pytane o to, co zrobiły w życiu codziennym, aby zapobiec spadkowi poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Podgrupa lęku składa się z 18 pozycji, a osoby pytane są, jak często w ciągu ostatnich 6 miesięcy martwiły się podanymi pozycjami w związku ze spadkiem poziomu glukozy we krwi.
Odpowiedzi wahają się od; „0 punktów: nigdy; 1 punkt: rzadko; 2 punkty: czasami; 3 punkty często; 4 punkty: zawsze”.
Uzyskany wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed hipoglikemią.
Ważność i niezawodność turecką zapewnił Özgül Erol.
|
1 miesiąc
|
|
Skala wzmacniania pozycji w cukrzycy (skrócona forma DES):
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Trafność i rzetelność skali wykonano w roku 2020.
DES-SF zaprojektowano w celu oceny poziomu uprawnień jednostek w zakresie ich stanu zdrowia.
Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta i składa się z ośmiu pozycji (punktacja od „Zdecydowanie się nie zgadzam” = 1 do „Zdecydowanie się zgadzam = 5”).
Skala nie posiada punktu odcięcia.
Skala liczona jest na podstawie średniego wyniku.
Wzrost średniego wyniku wskazuje na wzrost poziomu upodmiotowienia.
|
1 miesiąc
|
|
Psychologiczna skala insulinooporności (PIRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala została opracowana przez Songa i współpracowników w 2016 roku.
Skala ta, będąca 5-punktową skalą typu Likerta (1: zdecydowanie się zgadzam, 2: zgadzam się, 3: niezdecydowany, 4: nie zgadzam się, 5: zdecydowanie się nie zgadzam), składa się z 18 pozycji i 2 podwymiarów (czynnik wspierający i psycho- czynnik poznawczy/fizyczny).
Całkowity wynik skali waha się w granicach 18-90.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o dużej odporności psychicznej pacjenta na stosowanie insuliny.
Skala została opracowana przez Işık i współpracowników w 2021 roku.
W wyniku tureckiej analizy trafności i rzetelności skala składa się z 12 pozycji i 3 podwymiarów (czynniki wspierające, psychopoznawcze, fizyczne).
Współczynnik alfa Cronbacha określono na 0,82.
|
1 miesiąc
|
|
Skala Oceny Insulinoterapii (ITAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skalę opracowali Sürücü i in. w 2017 r.
Liczba podwymiarów i elementów: Składa się z dwóch podwymiarów i łącznie 20 elementów.
Pozytywne nastawienie (4 pozycje): poz. 3, 8, 17 i 19; Negatywne nastawienie (16 pozycji): Pozycje 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 i 20.
Pozycje skali są oceniane w skali typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” i otrzymują 5 punktów.
Suma czterech pozycji sformułowanych pozytywnie (4-20) daje podwymiar oceny pozytywnej, a suma 16 pozycji sformułowanych negatywnie (16-80) daje podwymiar oceny negatywnej.
Suma pozycji (20 pozycji) daje łączny wynik (20-100).
Całkowity wynik skali oblicza się poprzez odwrócenie czterech pozycji o charakterze pozytywnym i zsumowanie ich z pozostałymi 16 pozycjami o charakterze negatywnym.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-IHH-DBB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .